Klinické rysy kombinované centrální a periferní demyelinizace (CCPD)
11. prosince 2020 aktualizováno: haojunwei, Xuanwu Hospital, Beijing
Výzkumníci provádějí tuto studii, aby objasnili klinické rysy a vyhodnotili prevalenci antinodálních/paranodálních protilátek u pacientů s kombinovanou centrální a periferní demyelinizací (CCPD).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Vyšetřovatelé zhodnotí klinickou manifestaci, výsledky laboratorních testů, elektrofyziologické vyšetření a neurozobrazovací nálezy pacientů s CCPD.
A budeme detekovat protilátky proti aquaporinu 4 (AQP4), myelinovému oligodendrocytovému glykoproteinu (MOG), neurofascinu-155 (Nfasc155), neurofascinu-186 (Nfasc186) a glykoproteinu asociovanému s myelinem (MAG) u pacientů s CCPD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří mají kombinovanou centrální a periferní demyelinizaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- T2 léze s vysokou intenzitou signálu v mozku nebo míše na MRI nebo abnormality vizuálně evokovaných potenciálů (VEP).
- zpoždění vedení, blokáda vedení, temporální disperze nebo abnormality F-vlny, což naznačuje periferní demyelinizační neuropatii týkající se studií nervového vedení (NCS).
Kritéria vyloučení:
- infekční onemocnění (např. myelopatie spojená s lidským T lymfocytárním trofickým virem typu 1, syfilis, neuroborelióza, infekce HIV nebo progresivní multifokální leukoencefalopatie)
- již existující zánětlivá onemocnění (např. sarkoidóza, Behçetova choroba, Sjögrenův syndrom, vaskulitida nebo jiná kolagenová onemocnění)
- mitochondriální onemocnění
- metabolická/toxická onemocnění (např. nedostatek vitamínů, amyloidóza, chronický alkoholismus, diabetes mellitus nebo subakutní myeloopticoneuropatie v důsledku intoxikace cliochinolem
- cervikální spondilotická myelopatie
- syringomyelie
- spinocerebelární degenerace
- mnohočetný myelom, jiné nádory
- dědičné nemoci (např. leukodystrofie)
- Cerebrovaskulární choroby
- nespecifické léze na T2-vážené MRI (např. leukoaraióza).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s CCPD
Kritéria pro zařazení:
Kritérium vyloučení: Sekundární demyelinizační onemocnění nebo změny. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Laboratorní nálezy uzlových/paranodálních protilátek v krvi pacientů s CCPD
Časové okno: 1. den po shromáždění informací o pacientech v systému nemocničních lékařských záznamů
|
Tyto protilátky zahrnující anti-neurofascin 155(NF155) et.al.
|
1. den po shromáždění informací o pacientech v systému nemocničních lékařských záznamů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické charakteristiky
Časové okno: 1. den po shromáždění informací o pacientech v systému nemocničních lékařských záznamů
|
Demografické charakteristiky pacientů s CCPD, jako je věk, pohlaví a další
|
1. den po shromáždění informací o pacientech v systému nemocničních lékařských záznamů
|
|
Neurologické symptomy a příznaky
Časové okno: 1. den po shromáždění informací o pacientech v systému nemocničních lékařských záznamů
|
Neurologické symptomy a známky pacientů s CCPD
|
1. den po shromáždění informací o pacientech v systému nemocničních lékařských záznamů
|
|
Laboratorní nálezy krve a mozkomíšního moku
Časové okno: 1. den po shromáždění informací o pacientech v systému nemocničních lékařských záznamů
|
Laboratorní nálezy krve a mozkomíšního moku pacientů s CCPD jako C reaktivní protein et.al v krvi a protein et.al v mozkomíšním moku
|
1. den po shromáždění informací o pacientech v systému nemocničních lékařských záznamů
|
|
Neuroimaging a nálezy VEPs
Časové okno: 1. den po shromáždění informací o pacientech v systému nemocničních lékařských záznamů
|
Neuroimaging a VEPs nálezy pacientů s CCPD
|
1. den po shromáždění informací o pacientech v systému nemocničních lékařských záznamů
|
|
Výsledky studie nervového vedení
Časové okno: 1. den po shromáždění informací o pacientech v systému nemocničních lékařských záznamů
|
Nálezy studie nervového vedení u pacientů s CCPD
|
1. den po shromáždění informací o pacientech v systému nemocničních lékařských záznamů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Junwei Hao, Xuanwu Hospital, Beijing
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cortese A, Franciotta D, Alfonsi E, Visigalli N, Zardini E, Diamanti L, Prunetti P, Osera C, Gastaldi M, Berzero G, Pichiecchio A, Piccolo G, Lozza A, Piscosquito G, Salsano E, Ceroni M, Moglia A, Bono G, Pareyson D, Marchioni E. Combined central and peripheral demyelination: Clinical features, diagnostic findings, and treatment. J Neurol Sci. 2016 Apr 15;363:182-7. doi: 10.1016/j.jns.2016.02.022. Epub 2016 Feb 10.
- Ogata H, Matsuse D, Yamasaki R, Kawamura N, Matsushita T, Yonekawa T, Hirotani M, Murai H, Kira J. A nationwide survey of combined central and peripheral demyelination in Japan. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016 Jan;87(1):29-36. doi: 10.1136/jnnp-2014-309831. Epub 2015 Feb 11.
- Wang YQ, Chen H, Zhuang WP, Li HL. The clinical features of combined central and peripheral demyelination in Chinese patients. J Neuroimmunol. 2018 Apr 15;317:32-36. doi: 10.1016/j.jneuroim.2018.02.006. Epub 2018 Feb 9.
- Nave KA, Werner HB. Myelination of the nervous system: mechanisms and functions. Annu Rev Cell Dev Biol. 2014;30:503-33. doi: 10.1146/annurev-cellbio-100913-013101.
- Stathopoulos P, Alexopoulos H, Dalakas MC. Autoimmune antigenic targets at the node of Ranvier in demyelinating disorders. Nat Rev Neurol. 2015 Mar;11(3):143-56. doi: 10.1038/nrneurol.2014.260. Epub 2015 Jan 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- haojunwei1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .