Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cechy kliniczne złożonej centralnej i obwodowej demielinizacji (CCPD)

11 grudnia 2020 zaktualizowane przez: haojunwei, Xuanwu Hospital, Beijing
Badacze przeprowadzają to badanie w celu wyjaśnienia cech klinicznych i oceny częstości występowania przeciwciał przeciwwęzłowych/paranodalnych u pacjentów z połączoną centralną i obwodową demielinizacją (CCPD).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze dokonają przeglądu objawów klinicznych, wyników badań laboratoryjnych, badań elektrofizjologicznych i wyników neuroobrazowania pacjentów z CCPD. I wykryjemy przeciwciała przeciwko akwaporynie 4 (AQP4), glikoproteinie mieliny oligodendrocytów (MOG), neurofascynie-155 (Nfasc155), neurofascynie-186 (Nfasc186) i glikoproteinie związanej z mieliną (MAG) u pacjentów z CCPD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których występuje połączona centralna i obwodowa demielinizacja

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zmiany o wysokim natężeniu sygnału T2 w mózgu lub rdzeniu kręgowym w MRI lub nieprawidłowości wzrokowych potencjałów wywołanych (VEP).
  2. opóźnienie przewodzenia, blok przewodzenia, dyspersja czasowa lub nieprawidłowości załamka F, sugerujące obwodową neuropatię demielinizacyjną w badaniach przewodnictwa nerwowego (NCS).

Kryteria wyłączenia:

  1. choroby zakaźne (np. mielopatia związana z wirusem troficznym ludzkich limfocytów T typu 1, kiła, neuroborelioza, zakażenie wirusem HIV lub postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia)
  2. istniejące wcześniej choroby zapalne (np. sarkoidoza, choroba Behçeta, zespół Sjögrena, zapalenie naczyń lub inne choroby kolagenowe)
  3. choroba mitochondrialna
  4. choroby metaboliczne/toksyczne (np. niedobór witamin, amyloidoza, przewlekły alkoholizm, cukrzyca lub podostra mielo-optyczna neuropatia spowodowana zatruciem kliochinolem
  5. mielopatia spondylotyczna odcinka szyjnego
  6. jamistość rdzenia
  7. zwyrodnienie rdzeniowo-móżdżkowe
  8. szpiczak mnogi, inne nowotwory
  9. choroby dziedziczne (np. leukodystrofie)
  10. choroba naczyń mózgowych
  11. niespecyficzne zmiany w obrazie MRI zależnym od T2 (np. leukoarajoza).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z CCPD

Kryteria przyjęcia:

  1. Kryteria zajęcia ośrodkowego układu nerwowego: zmiany o wysokim natężeniu sygnału T2 w mózgu lub rdzeniu kręgowym w MRI lub nieprawidłowości wzrokowych potencjałów wywołanych (VEP).
  2. Kryteria zajęcia obwodowego układu nerwowego: opóźnienie przewodzenia, blok przewodzenia, dyspersja czasowa lub nieprawidłowości załamka F, sugerujące obwodową neuropatię demielinizacyjną w badaniach przewodnictwa nerwowego (NCS). W niniejszym badaniu konieczne było, aby co najmniej dwa nerwy między nerwem pośrodkowym, łokciowym, piszczelowym i strzałkowym miały nieprawidłowe wyniki wskazujące na demielinizację.

Kryterium wykluczenia:

Wtórne choroby lub zmiany demielinizacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki badań laboratoryjnych przeciwciał węzłowych/paranodalnych we krwi pacjentów z CCPD
Ramy czasowe: Dzień 1 po zebraniu informacji o pacjentach w szpitalnym systemie dokumentacji medycznej
Te przeciwciała, w tym anty-neurofascyna 155(NF155) i in.
Dzień 1 po zebraniu informacji o pacjentach w szpitalnym systemie dokumentacji medycznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy demograficzne
Ramy czasowe: Dzień 1 po zebraniu informacji o pacjentach w szpitalnym systemie dokumentacji medycznej
Cechy demograficzne pacjentów z CCPD, takie jak wiek, płeć i in
Dzień 1 po zebraniu informacji o pacjentach w szpitalnym systemie dokumentacji medycznej
Objawy i oznaki neurologiczne
Ramy czasowe: Dzień 1 po zebraniu informacji o pacjentach w szpitalnym systemie dokumentacji medycznej
Objawy i objawy neurologiczne pacjentów z CCPD
Dzień 1 po zebraniu informacji o pacjentach w szpitalnym systemie dokumentacji medycznej
Wyniki badań laboratoryjnych krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: Dzień 1 po zebraniu informacji o pacjentach w szpitalnym systemie dokumentacji medycznej
Wyniki badań laboratoryjnych krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego pacjentów z CCPD, takie jak białko C-reaktywne i wsp. we krwi oraz białko i wsp. w płynie mózgowo-rdzeniowym
Dzień 1 po zebraniu informacji o pacjentach w szpitalnym systemie dokumentacji medycznej
Wyniki neuroobrazowania i VEP
Ramy czasowe: Dzień 1 po zebraniu informacji o pacjentach w szpitalnym systemie dokumentacji medycznej
Wyniki neuroobrazowania i VEP pacjentów z CCPD
Dzień 1 po zebraniu informacji o pacjentach w szpitalnym systemie dokumentacji medycznej
Wyniki badania przewodnictwa nerwowego
Ramy czasowe: Dzień 1 po zebraniu informacji o pacjentach w szpitalnym systemie dokumentacji medycznej
Wyniki badań przewodnictwa nerwowego u pacjentów z CCPD
Dzień 1 po zebraniu informacji o pacjentach w szpitalnym systemie dokumentacji medycznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Śledczy

  • Główny śledczy: Junwei Hao, Xuanwu Hospital, Beijing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • haojunwei1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj