Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De kliniske træk ved kombineret central og perifer demyelinisering (CCPD)

11. december 2020 opdateret af: haojunwei, Xuanwu Hospital, Beijing
Efterforskerne udfører denne undersøgelse for at klarlægge de kliniske træk og for at evaluere forekomsten af ​​anti-nodale/paranodale antistoffer hos patienter med kombineret central og perifer demyelinisering (CCPD).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil gennemgå den kliniske manifestation, laboratorietestresultater, elektrofysiologisk undersøgelse og neuroimaging fund af patienter med CCPD. Og vi vil påvise antistoffer mod aquaporin 4(AQP4), myelin-oligodendrocytglycoprotein (MOG), neurofascin-155 (Nfasc155), neurofascin-186 (Nfasc186) og myelin-associeret glycoprotein (MAG) hos patienter med CCPD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har kombineret central og perifer demyelinisering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. T2-læsioner med høj signalintensitet i hjernen eller rygmarven på MRI eller visuelle fremkaldte potentialer (VEP'er) abnormiteter.
  2. ledningsforsinkelse, ledningsblok, temporal dispersion eller F-bølge abnormiteter, hvilket tyder på perifer demyeliniserende neuropati vedrørende nerveledningsundersøgelser (NCS).

Ekskluderingskriterier:

  1. infektionssygdomme (f.eks. human T-lymfocyt trofisk virus type 1-associeret myelopati, syfilis, neuroborreliose, HIV-infektion eller progressiv multifokal leukoencefalopati)
  2. allerede eksisterende inflammatoriske sygdomme (f.eks. sarkoidose, Behçets sygdom, Sjögrens syndrom, vaskulitis eller andre kollagensygdomme)
  3. mitokondriel sygdom
  4. metaboliske/toksiske sygdomme (f.eks. vitaminmangel, amyloidose, kronisk alkoholisme, diabetes mellitus eller subakut myelo-opticoneuropati på grund af clioquinolforgiftning
  5. cervikal spondylotisk myelopati
  6. syringomyeli
  7. spinocerebellar degeneration
  8. myelomatose, andre tumorer
  9. arvelige sygdomme (f.eks. leukodystrofier)
  10. cerebrovaskulær sygdom
  11. ikke-specifikke læsioner på T2-vægtet MRI (f.eks. leukoaraiose).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med CCPD

Inklusionskriterier:

  1. Kriterier for involvering af centralnervesystemet: T2-læsioner med høj signalintensitet i hjernen eller rygmarven på MRI eller visuelle fremkaldte potentialer (VEP'er) abnormiteter.
  2. Kriterier for involvering af det perifere nervesystem: ledningsforsinkelse, ledningsblok, temporal dispersion eller F-bølge abnormiteter, hvilket tyder på perifer demyeliniserende neuropati vedrørende nerveledningsundersøgelser (NCS). I denne undersøgelse var det obligatorisk for mindst to nerver mellem nerverne median, ulnar, tibial og peroneal at have unormale fund, der indikerer demyelinisering.

Eksklusionskriterium:

Sekundære demyeliniserende sygdomme eller ændringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laboratoriefund af nodale/paranodale antistoffer i blod fra patienter med CCPD
Tidsramme: Dag 1 efter indsamling af information om patienter i hospitalets journalsystem
Disse antistoffer, herunder anti-neurofascin 155(NF155) et.al.
Dag 1 efter indsamling af information om patienter i hospitalets journalsystem

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske karakteristika
Tidsramme: Dag 1 efter indsamling af information om patienter i hospitalets journalsystem
De demografiske karakteristika for patienter med CCPD såsom alder, køn og et.al
Dag 1 efter indsamling af information om patienter i hospitalets journalsystem
Neurologiske symptomer og tegn
Tidsramme: Dag 1 efter indsamling af information om patienter i hospitalets journalsystem
De neurologiske symptomer og tegn hos patienter med CCPD
Dag 1 efter indsamling af information om patienter i hospitalets journalsystem
Laboratoriefund af blod og cerebrospinalvæske
Tidsramme: Dag 1 efter indsamling af information om patienter i hospitalets journalsystem
Laboratoriefund af blod og cerebrospinalvæske fra patienter med CCPD såsom C reaktivt protein et.al i blod og protein et.al i cerebrospinalvæske
Dag 1 efter indsamling af information om patienter i hospitalets journalsystem
Neuroimaging og VEPs resultater
Tidsramme: Dag 1 efter indsamling af information om patienter i hospitalets journalsystem
Neuroimaging og VEPs fund af patienter med CCPD
Dag 1 efter indsamling af information om patienter i hospitalets journalsystem
Resultater fra nerveledningsundersøgelser
Tidsramme: Dag 1 efter indsamling af information om patienter i hospitalets journalsystem
Resultater af nerveledningsundersøgelser af patienter med CCPD
Dag 1 efter indsamling af information om patienter i hospitalets journalsystem

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Junwei Hao, Xuanwu Hospital, Beijing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2020

Først opslået (Faktiske)

11. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • haojunwei1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner