Les caractéristiques cliniques de la démyélinisation centrale et périphérique combinée (CCPD)
11 décembre 2020 mis à jour par: haojunwei, Xuanwu Hospital, Beijing
Les enquêteurs mènent cette étude pour clarifier les caractéristiques cliniques et pour évaluer la prévalence des anticorps anti-nodaux/paranodaux des patients atteints de démyélinisation centrale et périphérique combinée (CCPD).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs examineront la manifestation clinique, les résultats des tests de laboratoire, l'examen électrophysiologique et les résultats de neuroimagerie des patients atteints de CCPD.
Et nous détecterons les anticorps dirigés contre l'aquaporine 4 (AQP4), la glycoprotéine oligodendrocyte de la myéline (MOG), la neurofascine-155 (Nfasc155), la neurofascine-186 (Nfasc186) et la glycoprotéine associée à la myéline (MAG) chez les patients atteints de CCPD.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Junwei Hao, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 010-83199088
- E-mail: haojunwei@vip.163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xiaodan Hou, MD
- Numéro de téléphone: +8618935415649
- E-mail: hxddoc@126.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant une démyélinisation centrale et périphérique combinée
La description
Critère d'intégration:
- Lésions d'intensité de signal élevé T2 dans le cerveau ou la moelle épinière à l'IRM, ou anomalies des potentiels évoqués visuels (PEV).
- retard de conduction, bloc de conduction, dispersion temporelle ou anomalies de l'onde F, suggérant une neuropathie démyélinisante périphérique au regard des études de conduction nerveuse (NCS).
Critère d'exclusion:
- maladies infectieuses (p. ex. myélopathie associée au virus trophique des lymphocytes T humains de type 1, syphilis, neuroborréliose, infection par le VIH ou leucoencéphalopathie multifocale progressive)
- maladies inflammatoires préexistantes (par exemple, sarcoïdose, maladie de Behçet, syndrome de Sjögren, vascularite ou autres maladies du collagène)
- maladie mitochondriale
- maladies métaboliques / toxiques (par exemple, carence en vitamines, amylose, alcoolisme chronique, diabète sucré ou myélo-opticoneuropathie subaiguë due à une intoxication au clioquinol
- myélopathie spondylotique cervicale
- syringomyélie
- dégénérescence spinocérébelleuse
- myélome multiple, autres tumeurs
- les maladies héréditaires (par exemple, les leucodystrophies)
- maladie cérébrovasculaire
- lésions non spécifiques sur l'IRM pondérée en T2 (par exemple, leucoaraïose).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de CCPD
Critère d'intégration:
Critère d'exclusion : Maladies ou modifications démyélinisantes secondaires. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de laboratoire des anticorps nodaux/paranodaux dans le sang des patients atteints de CCPD
Délai: Jour 1 après la collecte d'informations sur les patients dans le système de dossier médical de l'hôpital
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Ces anticorps comprenant l'anti-neurofascine 155(NF155) et.al.
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Jour 1 après la collecte d'informations sur les patients dans le système de dossier médical de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques démographiques
Délai: Jour 1 après la collecte d'informations sur les patients dans le système de dossier médical de l'hôpital
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Les caractéristiques démographiques des patients atteints de CCPD telles que l'âge, le sexe, etc.
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Jour 1 après la collecte d'informations sur les patients dans le système de dossier médical de l'hôpital
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Symptômes et signes neurologiques
Délai: Jour 1 après la collecte d'informations sur les patients dans le système de dossier médical de l'hôpital
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Les symptômes et signes neurologiques des patients atteints de CCPD
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Jour 1 après la collecte d'informations sur les patients dans le système de dossier médical de l'hôpital
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Résultats de laboratoire du sang et du liquide céphalo-rachidien
Délai: Jour 1 après la collecte d'informations sur les patients dans le système de dossier médical de l'hôpital
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Résultats de laboratoire du sang et du liquide céphalo-rachidien de patients atteints de CCPD tels que la protéine C réactive et.al dans le sang et la protéine et.al dans le liquide céphalo-rachidien
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Jour 1 après la collecte d'informations sur les patients dans le système de dossier médical de l'hôpital
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Résultats de la neuroimagerie et des VEP
Délai: Jour 1 après la collecte d'informations sur les patients dans le système de dossier médical de l'hôpital
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Résultats de la neuroimagerie et des VEP des patients atteints de CCPD
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Jour 1 après la collecte d'informations sur les patients dans le système de dossier médical de l'hôpital
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Résultats de l'étude sur la conduction nerveuse
Délai: Jour 1 après la collecte d'informations sur les patients dans le système de dossier médical de l'hôpital
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Résultats de l'étude sur la conduction nerveuse des patients atteints de CCPD
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Jour 1 après la collecte d'informations sur les patients dans le système de dossier médical de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Junwei Hao, Xuanwu Hospital, Beijing
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cortese A, Franciotta D, Alfonsi E, Visigalli N, Zardini E, Diamanti L, Prunetti P, Osera C, Gastaldi M, Berzero G, Pichiecchio A, Piccolo G, Lozza A, Piscosquito G, Salsano E, Ceroni M, Moglia A, Bono G, Pareyson D, Marchioni E. Combined central and peripheral demyelination: Clinical features, diagnostic findings, and treatment. J Neurol Sci. 2016 Apr 15;363:182-7. doi: 10.1016/j.jns.2016.02.022. Epub 2016 Feb 10.
- Ogata H, Matsuse D, Yamasaki R, Kawamura N, Matsushita T, Yonekawa T, Hirotani M, Murai H, Kira J. A nationwide survey of combined central and peripheral demyelination in Japan. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016 Jan;87(1):29-36. doi: 10.1136/jnnp-2014-309831. Epub 2015 Feb 11.
- Wang YQ, Chen H, Zhuang WP, Li HL. The clinical features of combined central and peripheral demyelination in Chinese patients. J Neuroimmunol. 2018 Apr 15;317:32-36. doi: 10.1016/j.jneuroim.2018.02.006. Epub 2018 Feb 9.
- Nave KA, Werner HB. Myelination of the nervous system: mechanisms and functions. Annu Rev Cell Dev Biol. 2014;30:503-33. doi: 10.1146/annurev-cellbio-100913-013101.
- Stathopoulos P, Alexopoulos H, Dalakas MC. Autoimmune antigenic targets at the node of Ranvier in demyelinating disorders. Nat Rev Neurol. 2015 Mar;11(3):143-56. doi: 10.1038/nrneurol.2014.260. Epub 2015 Jan 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2020
Première publication (Réel)
11 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- haojunwei1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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