As características clínicas da desmielinização central e periférica combinada (CCPD)
11 de dezembro de 2020 atualizado por: haojunwei, Xuanwu Hospital, Beijing
Os investigadores conduzem este estudo para esclarecer as características clínicas e avaliar a prevalência de anticorpos anti-nodais/paranodais de pacientes com desmielinização central e periférica combinada (CCPD).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Os investigadores revisarão a manifestação clínica, resultados de testes laboratoriais, exame eletrofisiológico e achados de neuroimagem de pacientes com CCPD.
E detectaremos anticorpos para aquaporina 4 (AQP4), glicoproteína de oligodendrócito de mielina (MOG), neurofascina-155 (Nfasc155), neurofascina-186 (Nfasc186) e glicoproteína associada à mielina (MAG) em pacientes com CCPD.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com desmielinização central e periférica combinada
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesões T2 de alta intensidade de sinal no cérebro ou na medula espinhal na ressonância magnética ou anormalidades nos potenciais evocados visuais (PEVs).
- atraso na condução, bloqueio da condução, dispersão temporal ou anormalidades da onda F, sugerindo neuropatia desmielinizante periférica em relação aos estudos de condução nervosa (NCS).
Critério de exclusão:
- doenças infecciosas (por exemplo, mielopatia associada ao vírus trófico de linfócitos T humanos tipo 1, sífilis, neuroborreliose, infecção por HIV ou leucoencefalopatia multifocal progressiva)
- doenças inflamatórias pré-existentes (por exemplo, sarcoidose, doença de Behçet, síndrome de Sjögren, vasculite ou outras doenças do colágeno)
- doença mitocondrial
- doenças metabólicas/tóxicas (por exemplo, deficiência de vitaminas, amiloidose, alcoolismo crônico, diabetes mellitus ou mielo-opticoneuropatia subaguda devido à intoxicação por clioquinol
- mielopatia espondilótica cervical
- siringomielia
- degeneração espinocerebelar
- mieloma múltiplo, outros tumores
- doenças hereditárias (por exemplo, leucodistrofias)
- Doença cerebrovascular
- lesões inespecíficas na RM ponderada em T2 (por exemplo, leucoaraiose).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com CCPD
Critério de inclusão:
Critério de exclusão: Doenças ou alterações desmielinizantes secundárias. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Achados laboratoriais de anticorpos nodais/paranodais no sangue de pacientes com CCPD
Prazo: Dia 1 pós-coleta de informações de pacientes no sistema de prontuário médico do hospital
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Estes anticorpos incluindo anti-neurofascina 155(NF155) et.al.
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Dia 1 pós-coleta de informações de pacientes no sistema de prontuário médico do hospital
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características demográficas
Prazo: Dia 1 pós-coleta de informações de pacientes no sistema de prontuário médico do hospital
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As características demográficas dos pacientes com CCPD, como idade, sexo e outros
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Dia 1 pós-coleta de informações de pacientes no sistema de prontuário médico do hospital
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Sintomas e sinais neurológicos
Prazo: Dia 1 pós-coleta de informações de pacientes no sistema de prontuário médico do hospital
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Os sintomas e sinais neurológicos de pacientes com CCPD
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Dia 1 pós-coleta de informações de pacientes no sistema de prontuário médico do hospital
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Achados laboratoriais de sangue e líquido cefalorraquidiano
Prazo: Dia 1 pós-coleta de informações de pacientes no sistema de prontuário médico do hospital
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Achados laboratoriais de sangue e líquido cefalorraquidiano de pacientes com CCPD, como proteína C reativa et.al no sangue e proteína et.al no líquido cefalorraquidiano
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Dia 1 pós-coleta de informações de pacientes no sistema de prontuário médico do hospital
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Achados de neuroimagem e PEVs
Prazo: Dia 1 pós-coleta de informações de pacientes no sistema de prontuário médico do hospital
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Achados de neuroimagem e PEV de pacientes com CCPD
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Dia 1 pós-coleta de informações de pacientes no sistema de prontuário médico do hospital
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Resultados do estudo de condução nervosa
Prazo: Dia 1 pós-coleta de informações de pacientes no sistema de prontuário médico do hospital
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Achados do estudo de condução nervosa de pacientes com CCPD
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Dia 1 pós-coleta de informações de pacientes no sistema de prontuário médico do hospital
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Junwei Hao, Xuanwu Hospital, Beijing
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cortese A, Franciotta D, Alfonsi E, Visigalli N, Zardini E, Diamanti L, Prunetti P, Osera C, Gastaldi M, Berzero G, Pichiecchio A, Piccolo G, Lozza A, Piscosquito G, Salsano E, Ceroni M, Moglia A, Bono G, Pareyson D, Marchioni E. Combined central and peripheral demyelination: Clinical features, diagnostic findings, and treatment. J Neurol Sci. 2016 Apr 15;363:182-7. doi: 10.1016/j.jns.2016.02.022. Epub 2016 Feb 10.
- Ogata H, Matsuse D, Yamasaki R, Kawamura N, Matsushita T, Yonekawa T, Hirotani M, Murai H, Kira J. A nationwide survey of combined central and peripheral demyelination in Japan. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016 Jan;87(1):29-36. doi: 10.1136/jnnp-2014-309831. Epub 2015 Feb 11.
- Wang YQ, Chen H, Zhuang WP, Li HL. The clinical features of combined central and peripheral demyelination in Chinese patients. J Neuroimmunol. 2018 Apr 15;317:32-36. doi: 10.1016/j.jneuroim.2018.02.006. Epub 2018 Feb 9.
- Nave KA, Werner HB. Myelination of the nervous system: mechanisms and functions. Annu Rev Cell Dev Biol. 2014;30:503-33. doi: 10.1146/annurev-cellbio-100913-013101.
- Stathopoulos P, Alexopoulos H, Dalakas MC. Autoimmune antigenic targets at the node of Ranvier in demyelinating disorders. Nat Rev Neurol. 2015 Mar;11(3):143-56. doi: 10.1038/nrneurol.2014.260. Epub 2015 Jan 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- haojunwei1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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