Клинические особенности сочетанной центральной и периферической демиелинизации (CCPD)
11 декабря 2020 г. обновлено: haojunwei, Xuanwu Hospital, Beijing
Исследователи проводят это исследование, чтобы уточнить клинические особенности и оценить распространенность анти-узловых/паранодальных антител у пациентов с сочетанной центральной и периферической демиелинизацией (CCPD).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Исследователи рассмотрят клинические проявления, результаты лабораторных анализов, электрофизиологическое исследование и данные нейровизуализации пациентов с ХПНЛ.
И мы обнаружим антитела к аквапорину 4 (AQP4), гликопротеину миелиновых олигодендроцитов (MOG), нейрофасцину-155 (Nfasc155), нейрофасцину-186 (Nfasc186) и миелин-ассоциированному гликопротеину (MAG) у пациентов с CCPD.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сочетанной центральной и периферической демиелинизацией
Описание
Критерии включения:
- Поражения головного или спинного мозга с высокой интенсивностью T2 на МРТ или аномалии зрительно-вызванных потенциалов (ЗВП).
- задержка проведения, блок проведения, временная дисперсия или аномалии F-волны, что позволяет предположить периферическую демиелинизирующую невропатию в отношении исследований нервной проводимости (NCS).
Критерий исключения:
- инфекционные заболевания (например, миелопатия, ассоциированная с Т-лимфоцитарным трофическим вирусом типа 1, сифилис, нейроборрелиоз, ВИЧ-инфекция или прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия)
- ранее существовавшие воспалительные заболевания (например, саркоидоз, болезнь Бехчета, синдром Шегрена, васкулит или другие заболевания коллагена)
- митохондриальная болезнь
- метаболические/токсические заболевания (например, авитаминоз, амилоидоз, хронический алкоголизм, сахарный диабет или подострая миелооптиконевропатия вследствие интоксикации клиохинолом)
- шейная спондилотическая миелопатия
- сирингомиелия
- спиноцеребеллярная дегенерация
- множественная миелома, другие опухоли
- наследственные заболевания (например, лейкодистрофии)
- цереброваскулярная болезнь
- неспецифические поражения на Т2-взвешенной МРТ (например, лейкоареоз).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с ХПН
Критерии включения:
Критерий исключения: Вторичные демиелинизирующие заболевания или изменения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лабораторные данные об узловых/паранодальных антителах в крови пациентов с ХПНЛ
Временное ограничение: День 1 после сбора информации о пациентах в системе медицинской документации больницы
|
Эти антитела, включая антинейрофасцин 155 (NF155) и др.
|
День 1 после сбора информации о пациентах в системе медицинской документации больницы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические характеристики
Временное ограничение: День 1 после сбора информации о пациентах в системе медицинской документации больницы
|
Демографические характеристики пациентов с CCPD, такие как возраст, пол и др.
|
День 1 после сбора информации о пациентах в системе медицинской документации больницы
|
|
Неврологические симптомы и признаки
Временное ограничение: День 1 после сбора информации о пациентах в системе медицинской документации больницы
|
Неврологические симптомы и признаки у пациентов с ХПНЛ
|
День 1 после сбора информации о пациентах в системе медицинской документации больницы
|
|
Лабораторные показатели крови и спинномозговой жидкости
Временное ограничение: День 1 после сбора информации о пациентах в системе медицинской документации больницы
|
Лабораторные данные крови и спинномозговой жидкости пациентов с ХБПЛ, такие как С-реактивный белок и др. в крови и белок и др. в спинномозговой жидкости
|
День 1 после сбора информации о пациентах в системе медицинской документации больницы
|
|
Результаты нейровизуализации и ЗВП
Временное ограничение: День 1 после сбора информации о пациентах в системе медицинской документации больницы
|
Результаты нейровизуализации и ЗВП у пациентов с ХПНЛ
|
День 1 после сбора информации о пациентах в системе медицинской документации больницы
|
|
Результаты исследования нервной проводимости
Временное ограничение: День 1 после сбора информации о пациентах в системе медицинской документации больницы
|
Результаты исследования нервной проводимости у пациентов с CCPD
|
День 1 после сбора информации о пациентах в системе медицинской документации больницы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Junwei Hao, Xuanwu Hospital, Beijing
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cortese A, Franciotta D, Alfonsi E, Visigalli N, Zardini E, Diamanti L, Prunetti P, Osera C, Gastaldi M, Berzero G, Pichiecchio A, Piccolo G, Lozza A, Piscosquito G, Salsano E, Ceroni M, Moglia A, Bono G, Pareyson D, Marchioni E. Combined central and peripheral demyelination: Clinical features, diagnostic findings, and treatment. J Neurol Sci. 2016 Apr 15;363:182-7. doi: 10.1016/j.jns.2016.02.022. Epub 2016 Feb 10.
- Ogata H, Matsuse D, Yamasaki R, Kawamura N, Matsushita T, Yonekawa T, Hirotani M, Murai H, Kira J. A nationwide survey of combined central and peripheral demyelination in Japan. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016 Jan;87(1):29-36. doi: 10.1136/jnnp-2014-309831. Epub 2015 Feb 11.
- Wang YQ, Chen H, Zhuang WP, Li HL. The clinical features of combined central and peripheral demyelination in Chinese patients. J Neuroimmunol. 2018 Apr 15;317:32-36. doi: 10.1016/j.jneuroim.2018.02.006. Epub 2018 Feb 9.
- Nave KA, Werner HB. Myelination of the nervous system: mechanisms and functions. Annu Rev Cell Dev Biol. 2014;30:503-33. doi: 10.1146/annurev-cellbio-100913-013101.
- Stathopoulos P, Alexopoulos H, Dalakas MC. Autoimmune antigenic targets at the node of Ranvier in demyelinating disorders. Nat Rev Neurol. 2015 Mar;11(3):143-56. doi: 10.1038/nrneurol.2014.260. Epub 2015 Jan 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- haojunwei1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .