- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04664647
복합 중추 및 말초 탈수초의 임상적 특징 (CCPD)
2020년 12월 11일 업데이트: haojunwei, Xuanwu Hospital, Beijing
연구자들은 이 연구를 수행하여 임상적 특징을 명확히 하고 중추 및 말초 탈수초가 결합된(CCPD) 환자의 항결절/부림절 항체 유병률을 평가했습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
조사관은 CCPD 환자의 임상 징후, 실험실 테스트 결과, 전기생리학적 검사 및 신경영상 소견을 검토할 것입니다.
그리고 CCPD 환자에서 아쿠아포린 4(AQP4), myelin oligodendrocyte glycoprotein(MOG), neurofascin-155(Nfasc155), neurofascin-186(Nfasc186) 및 myelin-associated glycoprotein(MAG)에 대한 항체를 검출합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중추 및 말초 탈수초가 동반된 환자
설명
포함 기준:
- MRI에서 뇌 또는 척수의 T2 고신호 강도 병변 또는 시각 유발 전위(VEP) 이상.
- 전도 지연, 전도 차단, 일시적 분산 또는 F파 이상, 신경 전도 연구(NCS)와 관련하여 말초 탈수초 신경병증을 시사합니다.
제외 기준:
- 전염병(예: 인간 T 림프구 영양 바이러스 1형 관련 척수병증, 매독, 신경보렐리아증, HIV 감염 또는 진행성 다초점 백질뇌병증)
- 기존 염증성 질환(예: 유육종증, 베체트병, 쇼그렌 증후군, 혈관염 또는 기타 콜라겐 질환)
- 미토콘드리아 질환
- 대사/독성 질환(예: 비타민 결핍, 아밀로이드증, 만성 알코올 중독, 진성 당뇨병 또는 클리오퀴놀 중독으로 인한 아급성 골수시신경병증)
- 경추성 척수병증
- 척수공동증
- 척수소뇌 변성
- 다발성 골수종, 기타 종양
- 유전병(예: 백질이영양증)
- 뇌혈관 질환
- T2 강조 MRI의 비특이적 병변(예: 백혈구증).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CCPD 환자
포함 기준:
제외 기준: 속발성 탈수초성 질환 또는 변화. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CCPD 환자의 혈액에서 림프절/파절절 항체의 실험실 소견
기간: 1일차 병원 의무기록 시스템에 환자 정보 수집 후
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이러한 항체에는 항뉴로파신 155(NF155) 등이 포함됩니다.
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1일차 병원 의무기록 시스템에 환자 정보 수집 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 특성
기간: 1일차 병원 의무기록 시스템에 환자 정보 수집 후
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연령, 성별, 등 CCPD 환자의 인구통계학적 특성
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1일차 병원 의무기록 시스템에 환자 정보 수집 후
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신경학적 증상 및 징후
기간: 1일차 병원 의무기록 시스템에 환자 정보 수집 후
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CCPD 환자의 신경학적 증상 및 징후
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1일차 병원 의무기록 시스템에 환자 정보 수집 후
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혈액 및 뇌척수액 검사실 소견
기간: 1일차 병원 의무기록 시스템에 환자 정보 수집 후
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혈액 내 C 반응성 단백질 et.al 및 뇌척수액 내 단백질 et.al과 같은 CCPD 환자의 혈액 및 뇌척수액 검사 소견
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1일차 병원 의무기록 시스템에 환자 정보 수집 후
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신경 영상 및 VEP 소견
기간: 1일차 병원 의무기록 시스템에 환자 정보 수집 후
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CCPD 환자의 신경 영상 및 VEP 소견
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1일차 병원 의무기록 시스템에 환자 정보 수집 후
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신경 전도 연구 결과
기간: 1일차 병원 의무기록 시스템에 환자 정보 수집 후
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CCPD 환자의 신경전도 연구 소견
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1일차 병원 의무기록 시스템에 환자 정보 수집 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Junwei Hao, Xuanwu Hospital, Beijing
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cortese A, Franciotta D, Alfonsi E, Visigalli N, Zardini E, Diamanti L, Prunetti P, Osera C, Gastaldi M, Berzero G, Pichiecchio A, Piccolo G, Lozza A, Piscosquito G, Salsano E, Ceroni M, Moglia A, Bono G, Pareyson D, Marchioni E. Combined central and peripheral demyelination: Clinical features, diagnostic findings, and treatment. J Neurol Sci. 2016 Apr 15;363:182-7. doi: 10.1016/j.jns.2016.02.022. Epub 2016 Feb 10.
- Ogata H, Matsuse D, Yamasaki R, Kawamura N, Matsushita T, Yonekawa T, Hirotani M, Murai H, Kira J. A nationwide survey of combined central and peripheral demyelination in Japan. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016 Jan;87(1):29-36. doi: 10.1136/jnnp-2014-309831. Epub 2015 Feb 11.
- Wang YQ, Chen H, Zhuang WP, Li HL. The clinical features of combined central and peripheral demyelination in Chinese patients. J Neuroimmunol. 2018 Apr 15;317:32-36. doi: 10.1016/j.jneuroim.2018.02.006. Epub 2018 Feb 9.
- Nave KA, Werner HB. Myelination of the nervous system: mechanisms and functions. Annu Rev Cell Dev Biol. 2014;30:503-33. doi: 10.1146/annurev-cellbio-100913-013101.
- Stathopoulos P, Alexopoulos H, Dalakas MC. Autoimmune antigenic targets at the node of Ranvier in demyelinating disorders. Nat Rev Neurol. 2015 Mar;11(3):143-56. doi: 10.1038/nrneurol.2014.260. Epub 2015 Jan 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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