Características clínicas de la desmielinización central y periférica combinada (CCPD)
11 de diciembre de 2020 actualizado por: haojunwei, Xuanwu Hospital, Beijing
Los investigadores realizan este estudio para aclarar las características clínicas y evaluar la prevalencia de anticuerpos anti-nodal/paranodal de pacientes con desmielinización central y periférica combinada (CCPD).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Los investigadores revisarán la manifestación clínica, los resultados de las pruebas de laboratorio, el examen electrofisiológico y los hallazgos de neuroimagen de los pacientes con CCPD.
Y detectaremos anticuerpos contra la acuaporina 4 (AQP4), la glicoproteína de oligodendrocitos de mielina (MOG), la neurofascina-155 (Nfasc155), la neurofascina-186 (Nfasc186) y la glicoproteína asociada a la mielina (MAG) en pacientes con CCPD.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con desmielinización central y periférica combinada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesiones de alta intensidad de señal T2 en el cerebro o la médula espinal en la resonancia magnética, o anomalías de los potenciales evocados visuales (PEV).
- retraso de la conducción, bloqueo de la conducción, dispersión temporal o anomalías de la onda F, lo que sugiere neuropatía desmielinizante periférica con respecto a los estudios de conducción nerviosa (NCS).
Criterio de exclusión:
- enfermedades infecciosas (p. ej., mielopatía asociada al virus trófico de los linfocitos T humanos tipo 1, sífilis, neuroborreliosis, infección por VIH o leucoencefalopatía multifocal progresiva)
- enfermedades inflamatorias preexistentes (por ejemplo, sarcoidosis, enfermedad de Behçet, síndrome de Sjögren, vasculitis u otras enfermedades del colágeno)
- enfermedad mitocondrial
- enfermedades metabólicas/tóxicas (p. ej., deficiencia de vitaminas, amiloidosis, alcoholismo crónico, diabetes mellitus o mielo-opticoneuropatía subaguda debida a intoxicación por clioquinol)
- mielopatía cervical espondilótica
- siringomielia
- degeneración espinocerebelosa
- mieloma múltiple, otros tumores
- enfermedades hereditarias (por ejemplo, leucodistrofias)
- enfermedad cerebrovascular
- lesiones inespecíficas en resonancia magnética ponderada en T2 (p. ej., leucoaraiosis).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con DPCC
Criterios de inclusión:
Criterio de exclusión: Enfermedades o cambios desmielinizantes secundarios. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hallazgos de laboratorio de anticuerpos ganglionares/paranodales en sangre de pacientes con CCPD
Periodo de tiempo: Día 1 posterior a la recopilación de información de pacientes en el sistema de registro médico del hospital
|
Estos anticuerpos que incluyen anti-neurofascina 155 (NF155) et.al.
|
Día 1 posterior a la recopilación de información de pacientes en el sistema de registro médico del hospital
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Características demográficas
Periodo de tiempo: Día 1 posterior a la recopilación de información de pacientes en el sistema de registro médico del hospital
|
Las características demográficas de los pacientes con CCPD, como edad, sexo y et.al.
|
Día 1 posterior a la recopilación de información de pacientes en el sistema de registro médico del hospital
|
|
Síntomas y signos neurológicos
Periodo de tiempo: Día 1 posterior a la recopilación de información de pacientes en el sistema de registro médico del hospital
|
Los síntomas y signos neurológicos de los pacientes con CCPD
|
Día 1 posterior a la recopilación de información de pacientes en el sistema de registro médico del hospital
|
|
Hallazgos de laboratorio de sangre y líquido cefalorraquídeo
Periodo de tiempo: Día 1 posterior a la recopilación de información de pacientes en el sistema de registro médico del hospital
|
Hallazgos de laboratorio de sangre y líquido cefalorraquídeo de pacientes con CCPD como proteína C reactiva et.al en sangre y proteína et.al en líquido cefalorraquídeo
|
Día 1 posterior a la recopilación de información de pacientes en el sistema de registro médico del hospital
|
|
Hallazgos de neuroimagen y PEV
Periodo de tiempo: Día 1 posterior a la recopilación de información de pacientes en el sistema de registro médico del hospital
|
Hallazgos de neuroimagen y PEV de pacientes con DPCC
|
Día 1 posterior a la recopilación de información de pacientes en el sistema de registro médico del hospital
|
|
Hallazgos del estudio de conducción nerviosa
Periodo de tiempo: Día 1 posterior a la recopilación de información de pacientes en el sistema de registro médico del hospital
|
Hallazgos del estudio de conducción nerviosa de pacientes con CCPD
|
Día 1 posterior a la recopilación de información de pacientes en el sistema de registro médico del hospital
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Junwei Hao, Xuanwu Hospital, Beijing
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cortese A, Franciotta D, Alfonsi E, Visigalli N, Zardini E, Diamanti L, Prunetti P, Osera C, Gastaldi M, Berzero G, Pichiecchio A, Piccolo G, Lozza A, Piscosquito G, Salsano E, Ceroni M, Moglia A, Bono G, Pareyson D, Marchioni E. Combined central and peripheral demyelination: Clinical features, diagnostic findings, and treatment. J Neurol Sci. 2016 Apr 15;363:182-7. doi: 10.1016/j.jns.2016.02.022. Epub 2016 Feb 10.
- Ogata H, Matsuse D, Yamasaki R, Kawamura N, Matsushita T, Yonekawa T, Hirotani M, Murai H, Kira J. A nationwide survey of combined central and peripheral demyelination in Japan. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016 Jan;87(1):29-36. doi: 10.1136/jnnp-2014-309831. Epub 2015 Feb 11.
- Wang YQ, Chen H, Zhuang WP, Li HL. The clinical features of combined central and peripheral demyelination in Chinese patients. J Neuroimmunol. 2018 Apr 15;317:32-36. doi: 10.1016/j.jneuroim.2018.02.006. Epub 2018 Feb 9.
- Nave KA, Werner HB. Myelination of the nervous system: mechanisms and functions. Annu Rev Cell Dev Biol. 2014;30:503-33. doi: 10.1146/annurev-cellbio-100913-013101.
- Stathopoulos P, Alexopoulos H, Dalakas MC. Autoimmune antigenic targets at the node of Ranvier in demyelinating disorders. Nat Rev Neurol. 2015 Mar;11(3):143-56. doi: 10.1038/nrneurol.2014.260. Epub 2015 Jan 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- haojunwei1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .