Le caratteristiche cliniche della demielinizzazione combinata centrale e periferica (CCPD)
11 dicembre 2020 aggiornato da: haojunwei, Xuanwu Hospital, Beijing
I ricercatori conducono questo studio per chiarire le caratteristiche cliniche e per valutare la prevalenza di anticorpi anti-nodali/paranodali di pazienti con demielinizzazione centrale e periferica combinata (CCPD).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Gli investigatori esamineranno la manifestazione clinica, i risultati dei test di laboratorio, l'esame elettrofisiologico e i risultati di neuroimaging dei pazienti con CCPD.
E rileveremo gli anticorpi contro l'acquaporina 4 (AQP4), la glicoproteina oligodendrocitica della mielina (MOG), la neurofascina-155 (Nfasc155), la neurofascina-186 (Nfasc186) e la glicoproteina associata alla mielina (MAG) nei pazienti con CCPD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che hanno combinato demielinizzazione centrale e periferica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesioni T2 ad alta intensità di segnale nel cervello o nel midollo spinale alla risonanza magnetica o anomalie dei potenziali evocati visivi (PEV).
- ritardo di conduzione, blocco di conduzione, dispersione temporale o anomalie dell'onda F, che suggeriscono una neuropatia demielinizzante periferica per quanto riguarda gli studi di conduzione nervosa (NCS).
Criteri di esclusione:
- malattie infettive (ad es. mielopatia associata al virus trofico dei linfociti T umani di tipo 1, sifilide, neuroborreliosi, infezione da HIV o leucoencefalopatia multifocale progressiva)
- malattie infiammatorie preesistenti (ad esempio, sarcoidosi, malattia di Behçet, sindrome di Sjögren, vasculite o altre malattie del collagene)
- malattia mitocondriale
- malattie metaboliche/tossiche (per es., carenza vitaminica, amiloidosi, alcolismo cronico, diabete mellito o mielo-otticoneuropatia subacuta dovuta a intossicazione da cliochinolo
- mielopatia spondilotica cervicale
- siringomielia
- degenerazione spinocerebellare
- mieloma multiplo, altri tumori
- malattie ereditarie (ad esempio, leucodistrofie)
- malattia cerebrovascolare
- lesioni non specifiche alla RM pesata in T2 (ad es. leucoaraiosi).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con CCPD
Criterio di inclusione:
Criterio di esclusione: Malattie o alterazioni demielinizzanti secondarie. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reperti di laboratorio di anticorpi nodali/paranodali nel sangue di pazienti con CCPD
Lasso di tempo: Giorno 1 post-raccolta di informazioni sui pazienti nel sistema di cartelle cliniche ospedaliere
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Questi anticorpi, incluso l'anti-neurofascina 155(NF155) et.al.
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Giorno 1 post-raccolta di informazioni sui pazienti nel sistema di cartelle cliniche ospedaliere
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: Giorno 1 post-raccolta di informazioni sui pazienti nel sistema di cartelle cliniche ospedaliere
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Le caratteristiche demografiche dei pazienti con CCPD come età, sesso e altro
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Giorno 1 post-raccolta di informazioni sui pazienti nel sistema di cartelle cliniche ospedaliere
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Sintomi e segni neurologici
Lasso di tempo: Giorno 1 post-raccolta di informazioni sui pazienti nel sistema di cartelle cliniche ospedaliere
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I sintomi e i segni neurologici dei pazienti con CCPD
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Giorno 1 post-raccolta di informazioni sui pazienti nel sistema di cartelle cliniche ospedaliere
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Risultati di laboratorio di sangue e liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: Giorno 1 post-raccolta di informazioni sui pazienti nel sistema di cartelle cliniche ospedaliere
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Risultati di laboratorio del sangue e del liquido cerebrospinale di pazienti con CCPD come la proteina C reattiva et.al nel sangue e la proteina et.al nel liquido cerebrospinale
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Giorno 1 post-raccolta di informazioni sui pazienti nel sistema di cartelle cliniche ospedaliere
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Risultati di neuroimaging e PEV
Lasso di tempo: Giorno 1 post-raccolta di informazioni sui pazienti nel sistema di cartelle cliniche ospedaliere
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Risultati di neuroimaging e VEP di pazienti con CCPD
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Giorno 1 post-raccolta di informazioni sui pazienti nel sistema di cartelle cliniche ospedaliere
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Risultati dello studio di conduzione nervosa
Lasso di tempo: Giorno 1 post-raccolta di informazioni sui pazienti nel sistema di cartelle cliniche ospedaliere
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Risultati dello studio di conduzione nervosa di pazienti con CCPD
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Giorno 1 post-raccolta di informazioni sui pazienti nel sistema di cartelle cliniche ospedaliere
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Junwei Hao, Xuanwu Hospital, Beijing
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cortese A, Franciotta D, Alfonsi E, Visigalli N, Zardini E, Diamanti L, Prunetti P, Osera C, Gastaldi M, Berzero G, Pichiecchio A, Piccolo G, Lozza A, Piscosquito G, Salsano E, Ceroni M, Moglia A, Bono G, Pareyson D, Marchioni E. Combined central and peripheral demyelination: Clinical features, diagnostic findings, and treatment. J Neurol Sci. 2016 Apr 15;363:182-7. doi: 10.1016/j.jns.2016.02.022. Epub 2016 Feb 10.
- Ogata H, Matsuse D, Yamasaki R, Kawamura N, Matsushita T, Yonekawa T, Hirotani M, Murai H, Kira J. A nationwide survey of combined central and peripheral demyelination in Japan. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016 Jan;87(1):29-36. doi: 10.1136/jnnp-2014-309831. Epub 2015 Feb 11.
- Wang YQ, Chen H, Zhuang WP, Li HL. The clinical features of combined central and peripheral demyelination in Chinese patients. J Neuroimmunol. 2018 Apr 15;317:32-36. doi: 10.1016/j.jneuroim.2018.02.006. Epub 2018 Feb 9.
- Nave KA, Werner HB. Myelination of the nervous system: mechanisms and functions. Annu Rev Cell Dev Biol. 2014;30:503-33. doi: 10.1146/annurev-cellbio-100913-013101.
- Stathopoulos P, Alexopoulos H, Dalakas MC. Autoimmune antigenic targets at the node of Ranvier in demyelinating disorders. Nat Rev Neurol. 2015 Mar;11(3):143-56. doi: 10.1038/nrneurol.2014.260. Epub 2015 Jan 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- haojunwei1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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