Die klinischen Merkmale der kombinierten zentralen und peripheren Demyelinisierung (CCPD)
11. Dezember 2020 aktualisiert von: haojunwei, Xuanwu Hospital, Beijing
Die Forscher führen diese Studie durch, um die klinischen Merkmale zu klären und die Prävalenz von anti-nodalen/paranodalen Antikörpern bei Patienten mit kombinierter zentraler und peripherer Demyelinisierung (CCPD) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden die klinische Manifestation, Labortestergebnisse, elektrophysiologische Untersuchung und bildgebende Befunde von Patienten mit CCPD überprüfen.
Und wir werden Antikörper gegen Aquaporin 4 (AQP4), Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein (MOG), Neurofascin-155 (Nfasc155), Neurofascin-186 (Nfasc186) und Myelin-assoziiertes Glykoprotein (MAG) bei Patienten mit CCPD nachweisen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit kombinierter zentraler und peripherer Demyelinisierung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- T2-Läsionen mit hoher Signalintensität im Gehirn oder Rückenmark im MRT oder Anomalien der visuell evozierten Potenziale (VEPs).
- Leitungsverzögerung, Leitungsblock, zeitliche Dispersion oder F-Wellen-Anomalien, was auf eine periphere demyelinisierende Neuropathie in Bezug auf Nervenleitungsstudien (NCS) hindeutet.
Ausschlusskriterien:
- Infektionskrankheiten (z. B. humane T-Lymphozyten-trophisches Virus Typ 1-assoziierte Myelopathie, Syphilis, Neuroborreliose, HIV-Infektion oder progressive multifokale Leukenzephalopathie)
- entzündliche Vorerkrankungen (z. B. Sarkoidose, Morbus Behçet, Sjögren-Syndrom, Vaskulitis oder andere Kollagenerkrankungen)
- mitochondriale Erkrankung
- Stoffwechsel-/toxische Erkrankungen (z. B. Vitaminmangel, Amyloidose, chronischer Alkoholismus, Diabetes mellitus oder subakute Myelo-Optikoneuropathie aufgrund einer Clioquinol-Intoxikation).
- zervikale spondylotische Myelopathie
- Syringomyelie
- spinozerebelläre Degeneration
- Multiples Myelom, andere Tumore
- Erbkrankheiten (z. B. Leukodystrophien)
- zerebrovaskuläre Krankheit
- unspezifische Läsionen im T2-gewichteten MRT (z. B. Leukoaraiose).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten mit CCPD
Einschlusskriterien:
Ausschlusskriterium: Sekundäre demyelinisierende Erkrankungen oder Veränderungen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Laborbefunde von nodalen/paranodalen Antikörpern im Blut von Patienten mit CCPD
Zeitfenster: Tag 1 nach dem Sammeln von Informationen über Patienten im Krankenaktensystem des Krankenhauses
|
Diese Antikörper, einschließlich Anti-Neurofascin 155(NF155) et.al.
|
Tag 1 nach dem Sammeln von Informationen über Patienten im Krankenaktensystem des Krankenhauses
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Demographische Merkmale
Zeitfenster: Tag 1 nach dem Sammeln von Informationen über Patienten im Krankenaktensystem des Krankenhauses
|
Die demografischen Merkmale von Patienten mit CCPD wie Alter, Geschlecht und et.al
|
Tag 1 nach dem Sammeln von Informationen über Patienten im Krankenaktensystem des Krankenhauses
|
|
Neurologische Symptome und Anzeichen
Zeitfenster: Tag 1 nach dem Sammeln von Informationen über Patienten im Krankenaktensystem des Krankenhauses
|
Die neurologischen Symptome und Anzeichen von Patienten mit CCPD
|
Tag 1 nach dem Sammeln von Informationen über Patienten im Krankenaktensystem des Krankenhauses
|
|
Laborbefunde von Blut und Liquor
Zeitfenster: Tag 1 nach dem Sammeln von Informationen über Patienten im Krankenaktensystem des Krankenhauses
|
Laborbefunde von Blut und Zerebrospinalflüssigkeit von Patienten mit CCPD wie C-reaktives Protein et.al. im Blut und Protein et.al. in der Zerebrospinalflüssigkeit
|
Tag 1 nach dem Sammeln von Informationen über Patienten im Krankenaktensystem des Krankenhauses
|
|
Neuroimaging und VEPs-Befunde
Zeitfenster: Tag 1 nach dem Sammeln von Informationen über Patienten im Krankenaktensystem des Krankenhauses
|
Neuroimaging und VEPs-Ergebnisse von Patienten mit CCPD
|
Tag 1 nach dem Sammeln von Informationen über Patienten im Krankenaktensystem des Krankenhauses
|
|
Ergebnisse der Nervenleitungsstudie
Zeitfenster: Tag 1 nach dem Sammeln von Informationen über Patienten im Krankenaktensystem des Krankenhauses
|
Ergebnisse der Nervenleitungsstudie von Patienten mit CCPD
|
Tag 1 nach dem Sammeln von Informationen über Patienten im Krankenaktensystem des Krankenhauses
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Junwei Hao, Xuanwu Hospital, Beijing
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cortese A, Franciotta D, Alfonsi E, Visigalli N, Zardini E, Diamanti L, Prunetti P, Osera C, Gastaldi M, Berzero G, Pichiecchio A, Piccolo G, Lozza A, Piscosquito G, Salsano E, Ceroni M, Moglia A, Bono G, Pareyson D, Marchioni E. Combined central and peripheral demyelination: Clinical features, diagnostic findings, and treatment. J Neurol Sci. 2016 Apr 15;363:182-7. doi: 10.1016/j.jns.2016.02.022. Epub 2016 Feb 10.
- Ogata H, Matsuse D, Yamasaki R, Kawamura N, Matsushita T, Yonekawa T, Hirotani M, Murai H, Kira J. A nationwide survey of combined central and peripheral demyelination in Japan. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016 Jan;87(1):29-36. doi: 10.1136/jnnp-2014-309831. Epub 2015 Feb 11.
- Wang YQ, Chen H, Zhuang WP, Li HL. The clinical features of combined central and peripheral demyelination in Chinese patients. J Neuroimmunol. 2018 Apr 15;317:32-36. doi: 10.1016/j.jneuroim.2018.02.006. Epub 2018 Feb 9.
- Nave KA, Werner HB. Myelination of the nervous system: mechanisms and functions. Annu Rev Cell Dev Biol. 2014;30:503-33. doi: 10.1146/annurev-cellbio-100913-013101.
- Stathopoulos P, Alexopoulos H, Dalakas MC. Autoimmune antigenic targets at the node of Ranvier in demyelinating disorders. Nat Rev Neurol. 2015 Mar;11(3):143-56. doi: 10.1038/nrneurol.2014.260. Epub 2015 Jan 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- haojunwei1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .