Yhdistetyn keskus- ja perifeerisen demyelinaation kliiniset piirteet (CCPD)
perjantai 11. joulukuuta 2020 päivittänyt: haojunwei, Xuanwu Hospital, Beijing
Tutkijat suorittavat tämän tutkimuksen selvittääkseen kliinisiä piirteitä ja arvioidakseen solmukohtaisten/paranoodisten vasta-aineiden esiintyvyyttä potilailla, joilla on yhdistetty keskus- ja perifeerinen demyelinaatio (CCPD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tarkastelevat CCPD-potilaiden kliinisiä ilmenemismuotoja, laboratoriotutkimustuloksia, elektrofysiologisia tutkimuksia ja neuroimaging-löydöksiä.
Ja havaitsemme vasta-aineita akvaporiini 4:lle (AQP4), myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinille (MOG), neurofascin-155:lle (Nfasc155), neurofascin-186:lle (Nfasc186) ja myeliiniin liittyvälle glykoproteiinille (MAG) potilailla, joilla on CCPD.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on yhdistetty keskus- ja perifeerinen demyelinaatio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkean signaalin T2-leesiot aivoissa tai selkäytimessä magneettikuvauksessa tai visuaalisten potentiaalien (VEP) poikkeavuuksia.
- johtumisviive, johtumiskatkos, ajallinen dispersio tai F-aallon poikkeavuudet, jotka viittaavat perifeeriseen demyelinisoivaan neuropatiaan hermojohtavuustutkimuksissa (NCS).
Poissulkemiskriteerit:
- tartuntataudit (esim. ihmisen T-lymfosyyttitrofiseen virukseen tyypin 1 liittyvä myelopatia, kuppa, neuroborrelioosi, HIV-infektio tai progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia)
- olemassa olevat tulehdussairaudet (esim. sarkoidoosi, Behçetin tauti, Sjögrenin oireyhtymä, vaskuliitti tai muut kollageenisairaudet)
- mitokondriaalinen sairaus
- aineenvaihdunta-/toksiset sairaudet (esim. vitamiinin puutos, amyloidoosi, krooninen alkoholismi, diabetes mellitus tai subakuutti myelo-optikoneuropatia, joka johtuu kliokinolimyrkytyksestä
- kohdunkaulan spondyloottinen myelopatia
- syringomyelia
- spinocerebellaarinen rappeuma
- multippeli myelooma, muut kasvaimet
- perinnölliset sairaudet (esim. leukodystrofiat)
- aivoverisuonitauti
- epäspesifiset leesiot T2-painotetussa magneettikuvauksessa (esim. leukoaraioosi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CCPD-potilaat
Sisällyttämiskriteerit:
Poissulkemiskriteeri: Toissijaiset demyelinisoivat sairaudet tai muutokset. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laboratoriolöydökset solmukohtaisista/paranodaalisista vasta-aineista CCPD-potilaiden veressä
Aikaikkuna: Päivä 1 potilaiden tietojen kerääminen sairaalan sairauskertomusjärjestelmään
|
Nämä vasta-aineet, mukaan lukien anti-neurofascin 155(NF155) et.al.
|
Päivä 1 potilaiden tietojen kerääminen sairaalan sairauskertomusjärjestelmään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä 1 potilaiden tietojen kerääminen sairaalan sairauskertomusjärjestelmään
|
CCPD-potilaiden demografiset ominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli ja ym
|
Päivä 1 potilaiden tietojen kerääminen sairaalan sairauskertomusjärjestelmään
|
|
Neurologiset oireet ja merkit
Aikaikkuna: Päivä 1 potilaiden tietojen kerääminen sairaalan sairauskertomusjärjestelmään
|
CCPD-potilaiden neurologiset oireet ja merkit
|
Päivä 1 potilaiden tietojen kerääminen sairaalan sairauskertomusjärjestelmään
|
|
Laboratoriolöydökset verestä ja aivo-selkäydinnesteestä
Aikaikkuna: Päivä 1 potilaiden tietojen kerääminen sairaalan sairauskertomusjärjestelmään
|
Laboratoriolöydökset CCPD-potilaiden verestä ja aivo-selkäydinnesteestä, kuten C-reaktiivinen proteiini et.al veressä ja proteiini ym. aivo-selkäydinnesteessä
|
Päivä 1 potilaiden tietojen kerääminen sairaalan sairauskertomusjärjestelmään
|
|
Neurokuvantamis- ja VEP-löydökset
Aikaikkuna: Päivä 1 potilaiden tietojen kerääminen sairaalan sairauskertomusjärjestelmään
|
CCPD-potilaiden neuroimaging- ja VEP-löydökset
|
Päivä 1 potilaiden tietojen kerääminen sairaalan sairauskertomusjärjestelmään
|
|
Hermoston johtumistutkimuksen tulokset
Aikaikkuna: Päivä 1 potilaiden tietojen kerääminen sairaalan sairauskertomusjärjestelmään
|
CCPD-potilaiden hermojohtavuustutkimusten tulokset
|
Päivä 1 potilaiden tietojen kerääminen sairaalan sairauskertomusjärjestelmään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Junwei Hao, Xuanwu Hospital, Beijing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cortese A, Franciotta D, Alfonsi E, Visigalli N, Zardini E, Diamanti L, Prunetti P, Osera C, Gastaldi M, Berzero G, Pichiecchio A, Piccolo G, Lozza A, Piscosquito G, Salsano E, Ceroni M, Moglia A, Bono G, Pareyson D, Marchioni E. Combined central and peripheral demyelination: Clinical features, diagnostic findings, and treatment. J Neurol Sci. 2016 Apr 15;363:182-7. doi: 10.1016/j.jns.2016.02.022. Epub 2016 Feb 10.
- Ogata H, Matsuse D, Yamasaki R, Kawamura N, Matsushita T, Yonekawa T, Hirotani M, Murai H, Kira J. A nationwide survey of combined central and peripheral demyelination in Japan. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016 Jan;87(1):29-36. doi: 10.1136/jnnp-2014-309831. Epub 2015 Feb 11.
- Wang YQ, Chen H, Zhuang WP, Li HL. The clinical features of combined central and peripheral demyelination in Chinese patients. J Neuroimmunol. 2018 Apr 15;317:32-36. doi: 10.1016/j.jneuroim.2018.02.006. Epub 2018 Feb 9.
- Nave KA, Werner HB. Myelination of the nervous system: mechanisms and functions. Annu Rev Cell Dev Biol. 2014;30:503-33. doi: 10.1146/annurev-cellbio-100913-013101.
- Stathopoulos P, Alexopoulos H, Dalakas MC. Autoimmune antigenic targets at the node of Ranvier in demyelinating disorders. Nat Rev Neurol. 2015 Mar;11(3):143-56. doi: 10.1038/nrneurol.2014.260. Epub 2015 Jan 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- haojunwei1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .