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中枢和周围联合脱髓鞘的临床特点 (CCPD)

2020年12月11日 更新者:haojunwei、Xuanwu Hospital, Beijing
研究人员进行这项研究是为了阐明临床特征并评估中枢和外周联合脱髓鞘 (CCPD) 患者的抗淋巴结/副淋巴结抗体的流行情况。

研究概览

地位

未知

详细说明

研究者将回顾 CCPD 患者的临床表现、实验室检查结果、电生理检查和神经影像学检查结果。 并且我们将检测 CCPD 患者的水通道蛋白 4 (AQP4)、髓鞘少突胶质细胞糖蛋白 (MOG)、neurofascin-155 (Nfasc155)、neurofascin-186 (Nfasc186) 和髓鞘相关糖蛋白 (MAG) 的抗体。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

合并中枢和外周脱髓鞘的患者

描述

纳入标准:

  1. MRI 上大脑或脊髓的 T2 高信号强度病变,或视觉诱发电位 (VEPs) 异常。
  2. 传导延迟、传导阻滞、时间离散或 F 波异常,表明与神经传导研究 (NCS) 相关的周围脱髓鞘神经病。

排除标准:

  1. 传染病(例如人类 T 淋巴细胞营养性病毒 1 型相关性脊髓病、梅毒、神经疏螺旋体病、HIV 感染或进行性多灶性脑白质病)
  2. 先前存在的炎症性疾病(例如,结节病、白塞氏病、干燥综合征、血管炎或其他胶原蛋白疾病)
  3. 线粒体疾病
  4. 代谢/中毒疾病(例如,维生素缺乏症、淀粉样变性、慢性酒精中毒、糖尿病或由于氯碘羟喹中毒引起的亚急性脊髓视神经病变
  5. 脊髓型颈椎病
  6. 脊髓空洞症
  7. 脊髓小脑变性
  8. 多发性骨髓瘤,其他肿瘤
  9. 遗传性疾病(例如脑白质营养不良)
  10. 脑血管疾病
  11. T2 加权 MRI 上的非特异性病变(例如白质疏松症)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
CCPD患者

纳入标准:

  1. 中枢神经系统受累的标准:大脑或脊髓 MRI 上的 T2 高信号强度病变,或视觉诱发电位 (VEP) 异常。
  2. 周围神经系统受累的标准:传导延迟、传导阻滞、时间离散或 F 波异常,提示神经传导研究 (NCS) 方面的周围脱髓鞘神经病。 在本研究中,正中神经、尺神经、胫神经和腓神经之间的至少两条神经必须有异常发现,表明脱髓鞘。

排除标准:

继发性脱髓鞘疾病或改变。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CCPD 患者血液中淋巴结/副淋巴结抗体的实验室检查结果
大体时间:Day 1 医院病历系统患者信息采集后
这些抗体包括抗神经成蛋白 155(NF155) 等。
Day 1 医院病历系统患者信息采集后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人口特征
大体时间:Day 1 医院病历系统患者信息采集后
CCPD患者年龄、性别等人口统计学特征
Day 1 医院病历系统患者信息采集后
神经症状和体征
大体时间:Day 1 医院病历系统患者信息采集后
CCPD患者的神经系统症状和体征
Day 1 医院病历系统患者信息采集后
血液和脑脊液的实验室检查结果
大体时间:Day 1 医院病历系统患者信息采集后
CCPD患者血C反应蛋白等、脑脊液C反应蛋白等实验室检查结果
Day 1 医院病历系统患者信息采集后
神经影像学和 VEPs 结果
大体时间:Day 1 医院病历系统患者信息采集后
CCPD患者的神经影像学和VEPs发现
Day 1 医院病历系统患者信息采集后
神经传导研究结果
大体时间:Day 1 医院病历系统患者信息采集后
CCPD患者的神经传导研究结果
Day 1 医院病历系统患者信息采集后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Junwei Hao、Xuanwu Hospital, Beijing

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年12月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月6日

首次发布 (实际的)

2020年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月11日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • haojunwei1

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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