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胆道手術後の胆汁漏れ

2024年6月22日 更新者:Anisse Tidjane、University of Oran 1

胆道吻合術後の胆汁漏の発生に影響を与える要因

私たちの研究の目的は、消化管の任意のセグメントへの胆道吻合の作成につながる手術を行った後、胆道漏出の発生に影響を与える要因を特定することです。

調査の概要

詳細な説明

私たちの研究の目的は、術後の胆汁漏れの発生に影響を与える要因を特定することであり、性別、年齢、BMI、ビリルビンレベル、タンパク質レベル、および手術技術(およびその他の要因)を分析して、術後の胆汁漏れの発生への影響を研究します。 .

研究の種類

介入

入学 (実際)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oran、アルジェリア、31000
        • Departmenet of hepatobiliary surgery, EHU-1st November 1954, Oran.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -病因を問わず、外科的胆管腸吻合術を受けた患者。

除外基準:

  • -非外科的(内視鏡的/放射線学的)胆管腸吻合術を受けた患者。
  • 18歳未満の被験者。年。
  • この研究への参加を拒否した被験者。
  • 同じ手術中に行われた胆道と膵臓の吻合の症例。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:何らかの病因で胆腸管吻合が行われた患者。
病因を問わず胆腸管吻合術を施行した患者..
胆管と消化管の一部との間の連絡の作成。多くの場合、消化管内の胆汁の流れを回復します。
他の名前:
  • 肝十二指腸吻合術
  • 肝空腸吻合術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後(Day 0~Day 90)に胆汁漏が発生。
時間枠:手術(0日目)から(90日目)まで
ドレーン、傷口、対照放射線検査で確認できる胆汁漏れの発生、または腹膜コレクションまたは胆汁性腹膜炎の発生後に確認できる胆汁漏れの発生。
手術(0日目)から(90日目)まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の入院
時間枠:手術(0日目)から(90日目)まで
術後の入院期間
手術(0日目)から(90日目)まで
死亡
時間枠:0 日目から 90 日目まで
手術後の死亡率
0 日目から 90 日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Benali Tabeti, Pr、University Oran1

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月18日

一次修了 (実際)

2022年7月18日

研究の完了 (実際)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月10日

最初の投稿 (実際)

2020年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月22日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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