Perdite di bile dopo chirurgia biliare
22 giugno 2024 aggiornato da: Anisse Tidjane, University of Oran 1
Fattori che influenzano il verificarsi di perdite di bile dopo l'intervento di anastomosi biliare
L'obiettivo del nostro studio è identificare i fattori che influenzano il verificarsi di una perdita biliare dopo aver eseguito un intervento chirurgico che porta alla creazione di un'anastomosi biliare a qualsiasi segmento del tubo digerente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo del nostro studio è identificare i fattori che influenzano l'insorgenza postoperatoria di perdite biliari, sesso, età, indice di massa corporea, livello di bilirubina, livello di proteine e tecnica chirurgica (e altri fattori) vengono analizzati per studiare la loro influenza sull'insorgenza di perdite biliari postoperatorie .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oran, Algeria, 31000
- Departmenet of hepatobiliary surgery, EHU-1st November 1954, Oran.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente che ha subito un'anastomosi bilioenterica chirurgica per qualsiasi eziologia.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente che ha subito un'anastomosi bilioenterica non chirurgica (endoscopica/radiologica).
- Soggetti di età inferiore ai 18 anni. Anni.
- Soggetti che hanno rifiutato di partecipare a questo studio.
- Casi di anastomosi biliari e pancreatiche eseguite durante lo stesso intervento chirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Paziente in cui viene eseguita un'anastomosi bilioenterica per qualsiasi eziologia.
Paziente in cui viene eseguita un'anastomosi bilioenterica per qualsiasi eziologia..
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La creazione di una comunicazione tra un dotto biliare e un segmento del tubo digerente, spesso per ripristinare un flusso di bile nel tubo digerente,
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il verificarsi di una perdita di bile nel periodo postoperatorio (dal giorno 0 al giorno 90).
Lasso di tempo: Dal (giorno 0) dell'intervento al (giorno 90)
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Insorgenza di una perdita di bile visibile attraverso un drenaggio, attraverso la ferita, visibile sulla radiologia di controllo, o dopo l'insorgenza di una raccolta peritoneale o peritonite biliare.
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Dal (giorno 0) dell'intervento al (giorno 90)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: Dal (giorno 0) dell'intervento al (giorno 90)
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durata della degenza postoperatoria
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Dal (giorno 0) dell'intervento al (giorno 90)
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Mortalità
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 90
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Mortalità dopo l'intervento chirurgico
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Dal giorno 0 al giorno 90
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Benali Tabeti, Pr, University Oran1
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
18 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UOran1_surgery_Bile_leak
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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