Fugas de bilis después de la cirugía biliar
22 de junio de 2024 actualizado por: Anisse Tidjane, University of Oran 1
Factores que influyen en la aparición de fugas biliares después de la cirugía de anastomosis biliar
El objetivo de nuestro estudio es identificar los factores que influyen en la aparición de una fuga biliar después de la realización de una cirugía que conduce a la creación de una anastomosis biliar a cualquier segmento del tubo digestivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de nuestro estudio es identificar los factores que influyen en la aparición de fugas biliares postoperatorias, sexo, edad, IMC, nivel de bilirrubina, nivel de proteínas y técnica quirúrgica (y otros factores) se analizan para estudiar su influencia en la aparición de fugas biliares postoperatorias. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oran, Argelia, 31000
- Departmenet of hepatobiliary surgery, EHU-1st November 1954, Oran.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente que haya sido sometido a una anastomosis bilioentérica quirúrgica por cualquier etiología.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente que haya sido sometido a una anastomosis bilioentérica no quirúrgica (endoscópica/radiológica).
- Sujetos menores de 18 años. Años.
- Sujetos que se negaron a participar en este estudio.
- Casos de anastomosis biliar y pancreática realizadas en la misma cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Paciente en el que se realiza una anastomosis bilioentérica por cualquier etiología.
Paciente en quien se realiza una anastomosis bilioentérica por cualquier etiología.
|
La creación de comunicación entre un conducto biliar y un segmento del tracto digestivo, a menudo para restablecer el flujo de bilis en el tracto digestivo,
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La ocurrencia de una fuga de bilis en el período postoperatorio (Día 0 a Día 90).
Periodo de tiempo: Desde (día 0) de la cirugía hasta (día 90)
|
Aparición de una fuga de bilis visible a través de un drenaje, a través de la herida, visible en la radiología de control, o tras la aparición de una colección peritoneal o peritonitis biliar.
|
Desde (día 0) de la cirugía hasta (día 90)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: Desde (día 0) de la cirugía hasta (día 90)
|
duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
|
Desde (día 0) de la cirugía hasta (día 90)
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Del día 0 al día 90
|
Mortalidad después de la cirugía
|
Del día 0 al día 90
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Benali Tabeti, Pr, University Oran1
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
18 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UOran1_surgery_Bile_leak
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .