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Fugas de bilis después de la cirugía biliar

10 de diciembre de 2020 actualizado por: Anisse Tidjane, University of Oran 1

Factores que influyen en la aparición de fugas biliares después de la cirugía de anastomosis biliar

El objetivo de nuestro estudio es identificar los factores que influyen en la aparición de una fuga biliar después de la realización de una cirugía que conduce a la creación de una anastomosis biliar a cualquier segmento del tubo digestivo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de nuestro estudio es identificar los factores que influyen en la aparición de fugas biliares postoperatorias, sexo, edad, IMC, nivel de bilirrubina, nivel de proteínas y técnica quirúrgica (y otros factores) se analizan para estudiar su influencia en la aparición de fugas biliares postoperatorias. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Argelia
      • Oran, Argelia, 31000
        • Reclutamiento
        • Departmenet of hepatobiliary surgery, EHU-1st November 1954, Oran.
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente que haya sido sometido a una anastomosis bilioentérica quirúrgica por cualquier etiología.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier paciente que haya sido sometido a una anastomosis bilioentérica no quirúrgica (endoscópica/radiológica).
  • Sujetos menores de 18 años. Años.
  • Sujetos que se negaron a participar en este estudio.
  • Casos de anastomosis biliar y pancreática realizadas en la misma cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Paciente en el que se realiza una anastomosis bilioentérica por cualquier etiología.
Paciente en quien se realiza una anastomosis bilioentérica por cualquier etiología.
Otro: anastomosis bilioentérica i
La creación de comunicación entre un conducto biliar y un segmento del tracto digestivo, a menudo para restablecer el flujo de bilis en el tracto digestivo,
Otros nombres:
  • duodenostomía hepática
  • hepaticoyeyunostomía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La ocurrencia de una fuga de bilis en el período postoperatorio (Día 0 a Día 90).
Periodo de tiempo: Desde (día 0) de la cirugía hasta (día 90)
Aparición de una fuga de bilis visible a través de un drenaje, a través de la herida, visible en la radiología de control, o tras la aparición de una colección peritoneal o peritonitis biliar.
Desde (día 0) de la cirugía hasta (día 90)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: Desde (día 0) de la cirugía hasta (día 90)
duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Desde (día 0) de la cirugía hasta (día 90)
Mortalidad
Periodo de tiempo: Del día 0 al día 90
Mortalidad después de la cirugía
Del día 0 al día 90

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oran 1

Investigadores

  • Silla de estudio: Benali Tabeti, Pr, University Oran1

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

18 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UOran1_surgery_Bile_leak

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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