Gallelekkasjer etter gallekirurgi
22. juni 2024 oppdatert av: Anisse Tidjane, University of Oran 1
Faktorer som påvirker forekomsten av gallelekkasjer etter biliær anastomosekirurgi
Målet med vår studie er å identifisere faktorene som påvirker forekomsten av en gallelekkasje etter å ha utført kirurgi som fører til dannelsen av en galleanastomose til ethvert segment av fordøyelseskanalen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med vår studie er å identifisere faktorene som påvirker forekomsten av postoperative gallelekkasjer, kjønn, alder, BMI, bilirubinnivå, proteinnivå og kirurgisk teknikk (og andre faktorer) analyseres for å studere deres innflytelse på forekomsten av postoperativ gallelekkasje .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oran, Algerie, 31000
- Departmenet of hepatobiliary surgery, EHU-1st November 1954, Oran.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient som har gjennomgått en kirurgisk bilioenterisk anastomose for enhver etiologi.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver pasient som har gjennomgått en ikke-kirurgisk (endoskopisk / radiologisk) bilioenterisk anastomose.
- Emner under 18 år. År.
- Forsøkspersoner som nektet å delta i denne studien.
- Tilfeller av galle- og bukspyttkjertelanastomoser utført under samme operasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasient hvor en bilioenterisk anastomose utføres for enhver etiologi.
|
Opprettelsen av kommunikasjon mellom en gallekanal og et segment av fordøyelseskanalen, ofte for å gjenopprette en strøm av galle i fordøyelseskanalen,
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av en gallelekkasje i den postoperative perioden (dag 0 til dag 90).
Tidsramme: Fra (dag 0) av operasjonen til (dag 90)
|
Forekomst av en gallelekkasje synlig gjennom et dren, gjennom såret, synlig på kontrollradiologien, eller etter forekomsten av en peritoneal samling eller biliær peritonitt.
|
Fra (dag 0) av operasjonen til (dag 90)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ sykehusopphold
Tidsramme: Fra (dag 0) av operasjonen til (dag 90)
|
lengden på postoperativ sykehusopphold
|
Fra (dag 0) av operasjonen til (dag 90)
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 90
|
Dødelighet etter operasjon
|
Fra dag 0 til dag 90
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Benali Tabeti, Pr, University Oran1
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
18. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UOran1_surgery_Bile_leak
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .