Úniky žluči po biliární chirurgii
22. června 2024 aktualizováno: Anisse Tidjane, University of Oran 1
Faktory, které ovlivňují výskyt úniků žluči po operaci biliární anastomózy
Cílem naší studie je identifikovat faktory ovlivňující vznik biliárního leaku po provedení operace vedoucí k vytvoření biliární anastomózy na kterýkoli segment trávicího traktu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem naší studie je identifikovat faktory ovlivňující výskyt pooperačních úniků žlučových cest, pohlaví, věk, BMI, hladinu bilirubinu, hladinu proteinů a operační techniku (a další faktory) za účelem studia jejich vlivu na výskyt pooperačních úniků žlučových cest .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oran, Alžírsko, 31000
- Departmenet of hepatobiliary surgery, EHU-1st November 1954, Oran.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient, který podstoupil chirurgickou bilioenterickou anastomózu pro jakoukoli etiologii.
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient, který podstoupil nechirurgickou (endoskopickou / radiologickou) bilioenterickou anastomózu.
- Subjekty mladší 18 let.
- Subjekty, které se odmítly zúčastnit této studie.
- Případy biliárních a pankreatických anastomóz provedených během stejné operace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacient, u kterého je provedena bilioenterická anastomóza pro jakoukoli etiologii.
|
Vytvoření komunikace mezi žlučovodem a segmentem trávicího traktu, často k obnovení toku žluči v trávicím traktu,
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt úniku žluči v pooperačním období (den 0 až den 90).
Časové okno: Od (den 0) operace do (den 90)
|
Výskyt úniku žluči viditelný drénem, přes ránu, viditelný na kontrolní radiologii nebo po výskytu peritoneální kolekce nebo biliární peritonitidy.
|
Od (den 0) operace do (den 90)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační pobyt v nemocnici
Časové okno: Od (den 0) operace do (den 90)
|
délka pooperační hospitalizace
|
Od (den 0) operace do (den 90)
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Ode dne 0 do dne 90
|
Úmrtnost po operaci
|
Ode dne 0 do dne 90
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Benali Tabeti, Pr, University Oran1
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
18. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UOran1_surgery_Bile_leak
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .