Gallekkage na galoperatie
22 juni 2024 bijgewerkt door: Anisse Tidjane, University of Oran 1
Factoren die van invloed zijn op het ontstaan van gallekkages na galanastomosechirurgie
Het doel van onze studie is om de factoren te identificeren die van invloed zijn op het optreden van een gallek na het uitvoeren van een operatie die leidt tot het ontstaan van een galanastomose naar elk segment van het spijsverteringskanaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van onze studie is om de factoren te identificeren die van invloed zijn op het optreden van gallekkages, geslacht, leeftijd, BMI, bilirubineniveau, eiwitniveau en chirurgische techniek (en andere factoren) worden geanalyseerd om hun invloed op het optreden van postoperatieve gallekkage te bestuderen. .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oran, Algerije, 31000
- Departmenet of hepatobiliary surgery, EHU-1st November 1954, Oran.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt die een chirurgische bilio-enterische anastomose heeft ondergaan voor welke etiologie dan ook.
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt die een niet-chirurgische (endoscopische / radiologische) bilio-enterische anastomose heeft ondergaan.
- Onderwerpen jonger dan 18 jaar. Jaar.
- Proefpersonen die weigerden deel te nemen aan dit onderzoek.
- Gevallen van gal- en pancreasanastomosen uitgevoerd tijdens dezelfde operatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënt bij wie een bilio-enterische anastomose wordt uitgevoerd voor welke etiologie dan ook.
|
Het tot stand brengen van communicatie tussen een galkanaal en een deel van het spijsverteringskanaal, vaak om een galstroom in het spijsverteringskanaal te herstellen,
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het optreden van een gallek in de postoperatieve periode (dag 0 tot dag 90).
Tijdsspanne: Van (dag 0) van de operatie tot (dag 90)
|
Optreden van een gallek zichtbaar door een drain, door de wond, zichtbaar op de controleradiologie, of na het optreden van een peritoneale verzameling of biliaire peritonitis.
|
Van (dag 0) van de operatie tot (dag 90)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Van (dag 0) van de operatie tot (dag 90)
|
duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf
|
Van (dag 0) van de operatie tot (dag 90)
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 90
|
Sterfte na een operatie
|
Van dag 0 tot dag 90
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Benali Tabeti, Pr, University Oran1
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UOran1_surgery_Bile_leak
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .