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Fuites de bile après chirurgie biliaire

10 décembre 2020 mis à jour par: Anisse Tidjane, University of Oran 1

Facteurs qui influencent l'apparition de fuites biliaires après une chirurgie d'anastomose biliaire

L'objectif de notre étude est d'identifier les facteurs influençant la survenue d'une fuite biliaire après la réalisation d'une intervention chirurgicale conduisant à la création d'une anastomose biliaire sur n'importe quel segment du tube digestif.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de notre étude est d'identifier les facteurs influençant la survenue postopératoire des fuites biliaires, le sexe, l'âge, l'IMC, le taux de bilirubine, le taux de protéines et la technique chirurgicale (et d'autres facteurs) sont analysés pour étudier leur influence sur la survenue de la fuite biliaire postopératoire. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Algérie
      • Oran, Algérie, 31000
        • Recrutement
        • Departmenet of hepatobiliary surgery, EHU-1st November 1954, Oran.
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient ayant subi une anastomose bilio-entérique chirurgicale quelle qu'en soit l'étiologie.

Critère d'exclusion:

  • Tout patient ayant subi une anastomose bilio-entérique non chirurgicale (endoscopique/radiologique).
  • Sujets de moins de 18 ans. Ans.
  • Sujets ayant refusé de participer à cette étude.
  • Cas d'anastomoses biliaires et pancréatiques réalisées au cours d'une même chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patient chez qui une anastomose bilio-entérique est réalisée pour toute étiologie.
Patient chez qui une anastomose bilio-entérique est réalisée pour toute étiologie..
Autre: anastomose bilio-entérique i
La mise en communication entre une voie biliaire et un segment du tube digestif, souvent pour rétablir un flux de bile dans le tube digestif,
Autres noms:
  • duodénostomie hépatique
  • hépaticojéjunostomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survenue d'une fuite biliaire dans la période postopératoire (jour 0 à jour 90).
Délai: Du (jour 0) de la chirurgie au (jour 90)
Apparition d'une fuite biliaire visible à travers un drain, à travers la plaie, visible sur la radiologie de contrôle, ou après la survenue d'une collection péritonéale ou d'une péritonite biliaire.
Du (jour 0) de la chirurgie au (jour 90)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séjour hospitalier postopératoire
Délai: Du (jour 0) de la chirurgie au (jour 90)
durée d'hospitalisation postopératoire
Du (jour 0) de la chirurgie au (jour 90)
Mortalité
Délai: Du jour 0 au jour 90
Mortalité après chirurgie
Du jour 0 au jour 90

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oran 1

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Benali Tabeti, Pr, University Oran1

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

18 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2020

Première publication (Réel)

11 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UOran1_surgery_Bile_leak

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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