Galdelækager efter galdekirurgi
22. juni 2024 opdateret af: Anisse Tidjane, University of Oran 1
Faktorer, der påvirker forekomsten af galdelækager efter biliær anastomosekirurgi
Formålet med vores undersøgelse er at identificere de faktorer, der påvirker forekomsten af en galdelækage efter udførelse af kirurgi, der fører til skabelsen af en galdeanastomose til ethvert segment af fordøjelseskanalen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med vores undersøgelse er at identificere de faktorer, der påvirker forekomsten af postoperative galdelækager, køn, alder, BMI, bilirubinniveau, proteinniveau og kirurgisk teknik (og andre faktorer) analyseres for at studere deres indflydelse på forekomsten af postoperativ galdelækage .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oran, Algeriet, 31000
- Departmenet of hepatobiliary surgery, EHU-1st November 1954, Oran.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient, der har gennemgået en kirurgisk bilioenterisk anastomose for enhver ætiologi.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient, der har gennemgået en ikke-kirurgisk (endoskopisk / radiologisk) bilioenterisk anastomose.
- Emner under 18 år. År.
- Forsøgspersoner, der nægtede at deltage i denne undersøgelse.
- Tilfælde af galde- og bugspytkirtelanastomoser udført under samme operation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patient, hvor en bilioenterisk anastomose udføres for enhver ætiologi.
Patient, hvor en bilioenterisk anastomose udføres af enhver ætiologi.
|
Skabelsen af kommunikation mellem en galdekanal og et segment af fordøjelseskanalen, ofte for at genoprette en strøm af galde i fordøjelseskanalen,
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af en galdelækage i den postoperative periode (dag 0 til dag 90).
Tidsramme: Fra (dag 0) af operationen til (dag 90)
|
Forekomst af en galdelækage synlig gennem et dræn, gennem såret, synlig på kontrolradiologien eller efter forekomsten af en peritoneal samling eller biliær peritonitis.
|
Fra (dag 0) af operationen til (dag 90)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ hospitalsophold
Tidsramme: Fra (dag 0) af operationen til (dag 90)
|
længden af postoperativ indlæggelse
|
Fra (dag 0) af operationen til (dag 90)
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 90
|
Dødelighed efter operation
|
Fra dag 0 til dag 90
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Benali Tabeti, Pr, University Oran1
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2020
Først opslået (Faktiske)
11. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UOran1_surgery_Bile_leak
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .