Wycieki żółci po operacji dróg żółciowych
22 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Anisse Tidjane, University of Oran 1
Czynniki wpływające na występowanie wycieków żółci po operacji zespolenia dróg żółciowych
Celem naszej pracy jest identyfikacja czynników wpływających na wystąpienie wycieku żółci po zabiegu chirurgicznym prowadzącym do powstania zespolenia dróg żółciowych z dowolnym odcinkiem przewodu pokarmowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem naszego badania jest identyfikacja czynników wpływających na występowanie pooperacyjnego wycieku żółci, płeć, wiek, BMI, poziom bilirubiny, poziom białka i technika operacyjna (i inne czynniki) są analizowane w celu zbadania ich wpływu na występowanie pooperacyjnego wycieku żółci .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oran, Algieria, 31000
- Departmenet of hepatobiliary surgery, EHU-1st November 1954, Oran.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent, który przeszedł chirurgiczne zespolenie żółciowo-jelitowe z jakiejkolwiek etiologii.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent, który przeszedł niechirurgiczne (endoskopowe/radiologiczne) zespolenie żółciowo-jelitowe.
- Osoby w wieku poniżej 18 lat.
- Osoby, które odmówiły udziału w tym badaniu.
- Przypadki zespoleń dróg żółciowych i trzustki wykonanych podczas tej samej operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjent, u którego wykonuje się zespolenie żółciowo-jelitowe o dowolnej etiologii.
|
Stworzenie komunikacji między przewodem żółciowym a odcinkiem przewodu pokarmowego, często w celu przywrócenia przepływu żółci w przewodzie pokarmowym,
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystąpienie wycieku żółci w okresie pooperacyjnym (od dnia 0 do dnia 90).
Ramy czasowe: Od (dzień 0) operacji do (dzień 90)
|
Wystąpienie wycieku żółci widocznego przez dren, przez ranę, widocznego na kontrolnym badaniu radiologicznym lub po wystąpieniu zbierania otrzewnej lub żółciowego zapalenia otrzewnej.
|
Od (dzień 0) operacji do (dzień 90)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobyt w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: Od (dzień 0) operacji do (dzień 90)
|
długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym
|
Od (dzień 0) operacji do (dzień 90)
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 90
|
Śmiertelność po operacji
|
Od dnia 0 do dnia 90
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Benali Tabeti, Pr, University Oran1
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UOran1_surgery_Bile_leak
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .