Gallenlecks nach einer Gallenoperation
22. Juni 2024 aktualisiert von: Anisse Tidjane, University of Oran 1
Faktoren, die das Auftreten von Gallenlecks nach einer biliären Anastomose-Operation beeinflussen
Das Ziel unserer Studie ist es, die Faktoren zu identifizieren, die das Auftreten eines Gallenlecks nach einer Operation beeinflussen, die zur Bildung einer Gallenanastomose an einem beliebigen Abschnitt des Verdauungstrakts führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel unserer Studie ist es, die Faktoren zu identifizieren, die das Auftreten von postoperativen Gallenlecks beeinflussen. Geschlecht, Alter, BMI, Bilirubinspiegel, Proteinspiegel und Operationstechnik (und andere Faktoren) werden analysiert, um ihren Einfluss auf das Auftreten von postoperativen Gallenlecks zu untersuchen .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oran, Algerien, 31000
- Departmenet of hepatobiliary surgery, EHU-1st November 1954, Oran.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, der sich einer chirurgischen bilioenterischen Anastomose jeglicher Ätiologie unterzogen hat.
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient, der sich einer nicht-chirurgischen (endoskopischen/radiologischen) bilioenterischen Anastomose unterzogen hat.
- Probanden unter 18 Jahren.
- Probanden, die sich geweigert haben, an dieser Studie teilzunehmen.
- Fälle von Gallen- und Pankreasanastomosen, die während derselben Operation durchgeführt wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Patient, bei dem eine bilioenterische Anastomose unabhängig von der Ätiologie durchgeführt wird.
Patient, bei dem eine bilioenterische Anastomose aus jeglicher Ätiologie durchgeführt wird.
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Die Herstellung einer Verbindung zwischen einem Gallengang und einem Segment des Verdauungstrakts, oft um den Gallenfluss im Verdauungstrakt wiederherzustellen,
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Auftreten eines Gallenlecks in der postoperativen Phase (Tag 0 bis Tag 90).
Zeitfenster: Von (Tag 0) der Operation bis (Tag 90)
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Auftreten eines Gallenlecks, sichtbar durch eine Drainage, durch die Wunde, sichtbar auf der Kontrollradiologie oder nach dem Auftreten einer Peritonealansammlung oder Gallenperitonitis.
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Von (Tag 0) der Operation bis (Tag 90)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperativer Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Von (Tag 0) der Operation bis (Tag 90)
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Länge des postoperativen Krankenhausaufenthalts
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Von (Tag 0) der Operation bis (Tag 90)
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Mortalität
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 90
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Sterblichkeit nach Operation
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Von Tag 0 bis Tag 90
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Benali Tabeti, Pr, University Oran1
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UOran1_surgery_Bile_leak
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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