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Gallenlecks nach einer Gallenoperation

10. Dezember 2020 aktualisiert von: Anisse Tidjane, University of Oran 1

Faktoren, die das Auftreten von Gallenlecks nach einer biliären Anastomose-Operation beeinflussen

Das Ziel unserer Studie ist es, die Faktoren zu identifizieren, die das Auftreten eines Gallenlecks nach einer Operation beeinflussen, die zur Bildung einer Gallenanastomose an einem beliebigen Abschnitt des Verdauungstrakts führt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel unserer Studie ist es, die Faktoren zu identifizieren, die das Auftreten von postoperativen Gallenlecks beeinflussen. Geschlecht, Alter, BMI, Bilirubinspiegel, Proteinspiegel und Operationstechnik (und andere Faktoren) werden analysiert, um ihren Einfluss auf das Auftreten von postoperativen Gallenlecks zu untersuchen .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der sich einer chirurgischen bilioenterischen Anastomose jeglicher Ätiologie unterzogen hat.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der sich einer nicht-chirurgischen (endoskopischen/radiologischen) bilioenterischen Anastomose unterzogen hat.
  • Probanden unter 18 Jahren.
  • Probanden, die sich geweigert haben, an dieser Studie teilzunehmen.
  • Fälle von Gallen- und Pankreasanastomosen, die während derselben Operation durchgeführt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patient, bei dem eine bilioenterische Anastomose unabhängig von der Ätiologie durchgeführt wird.
Patient, bei dem eine bilioenterische Anastomose aus jeglicher Ätiologie durchgeführt wird.
Sonstiges: bilioenterische Anastomose i
Die Herstellung einer Verbindung zwischen einem Gallengang und einem Segment des Verdauungstrakts, oft um den Gallenfluss im Verdauungstrakt wiederherzustellen,
Andere Namen:
  • Hepatiko-Duodenostomie
  • Hepatikojejunostomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Auftreten eines Gallenlecks in der postoperativen Phase (Tag 0 bis Tag 90).
Zeitfenster: Von (Tag 0) der Operation bis (Tag 90)
Auftreten eines Gallenlecks, sichtbar durch eine Drainage, durch die Wunde, sichtbar auf der Kontrollradiologie oder nach dem Auftreten einer Peritonealansammlung oder Gallenperitonitis.
Von (Tag 0) der Operation bis (Tag 90)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Von (Tag 0) der Operation bis (Tag 90)
Länge des postoperativen Krankenhausaufenthalts
Von (Tag 0) der Operation bis (Tag 90)
Mortalität
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 90
Sterblichkeit nach Operation
Von Tag 0 bis Tag 90

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oran 1

Ermittler

  • Studienstuhl: Benali Tabeti, Pr, University Oran1

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

18. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UOran1_surgery_Bile_leak

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur bilioenterische Anastomose i

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