Vazamentos de bile após cirurgia biliar
22 de junho de 2024 atualizado por: Anisse Tidjane, University of Oran 1
Fatores que influenciam a ocorrência de vazamentos biliares após cirurgia de anastomose biliar
O objetivo do nosso estudo é identificar os fatores que influenciam a ocorrência de um vazamento biliar após a realização de uma cirurgia que leva à criação de uma anastomose biliar para qualquer segmento do trato digestivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do nosso estudo é identificar os fatores que influenciam a ocorrência de vazamentos biliares no pós-operatório, sexo, idade, IMC, nível de bilirrubina, nível de proteína e técnica cirúrgica (e outros fatores) são analisados para estudar sua influência na ocorrência de vazamento biliar pós-operatório .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oran, Argélia, 31000
- Departmenet of hepatobiliary surgery, EHU-1st November 1954, Oran.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente submetido a uma anastomose bilioentérica cirúrgica por qualquer etiologia.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente que tenha sido submetido a uma anastomose bilioentérica não cirúrgica (endoscópica/radiológica).
- Indivíduos menores de 18 anos. Anos.
- Sujeitos que se recusaram a participar deste estudo.
- Casos de anastomoses biliares e pancreáticas realizadas na mesma cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Paciente no qual é realizada anastomose bilioentérica por qualquer etiologia.
Paciente no qual é realizada anastomose bilioentérica por qualquer etiologia..
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A criação de comunicação entre um ducto biliar e um segmento do trato digestivo, muitas vezes para restaurar um fluxo de bile no trato digestivo,
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A ocorrência de vazamento de bile no período pós-operatório (dia 0 ao dia 90).
Prazo: De (dia 0) da cirurgia até (dia 90)
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Ocorrência de vazamento de bile visível por dreno, pela ferida, visível na radiologia de controle, ou após a ocorrência de coleção peritoneal ou peritonite biliar.
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De (dia 0) da cirurgia até (dia 90)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Permanência hospitalar pós-operatória
Prazo: De (dia 0) da cirurgia até (dia 90)
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tempo de internação pós-operatória
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De (dia 0) da cirurgia até (dia 90)
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Mortalidade
Prazo: Do dia 0 ao dia 90
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Mortalidade após a cirurgia
|
Do dia 0 ao dia 90
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Benali Tabeti, Pr, University Oran1
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
18 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UOran1_surgery_Bile_leak
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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