Утечки желчи после операции на желчевыводящих путях
22 июня 2024 г. обновлено: Anisse Tidjane, University of Oran 1
Факторы, влияющие на возникновение подтекания желчи после операции наложения билиарного анастомоза
Цель нашего исследования — выявление факторов, влияющих на возникновение билиарного затекания после выполнения оперативного вмешательства, приводящего к созданию билиарного анастомоза с любым сегментом пищеварительного тракта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью нашего исследования является определение факторов, влияющих на возникновение послеоперационной желчной утечки. Пол, возраст, ИМТ, уровень билирубина, уровень белка и хирургическая техника (и другие факторы) анализируются для изучения их влияния на возникновение послеоперационной билиарной утечки. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oran, Алжир, 31000
- Departmenet of hepatobiliary surgery, EHU-1st November 1954, Oran.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент, перенесший хирургический билиоэнтеральный анастомоз по поводу любой этиологии.
Критерий исключения:
- Любой пациент, перенесший нехирургический (эндоскопический/рентгенологический) билиоэнтеральный анастомоз.
- Субъекты в возрасте до 18 лет.
- Субъекты, которые отказались от участия в этом исследовании.
- Случаи желчных и панкреатических анастомозов, выполненных во время одной и той же операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациент, у которого выполнен билиоэнтеральный анастомоз любой этиологии.
Пациент, у которого наложен билиоэнтеральный анастомоз по поводу любой этиологии.
|
Создание сообщения между желчным протоком и сегментом пищеварительного тракта, часто для восстановления тока желчи в пищеварительном тракте,
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение желчеистечения в послеоперационном периоде (с 0 по 90 день).
Временное ограничение: С (день 0) операции по (день 90)
|
Возникновение желчеистечения, видимое через дренаж, через рану, видимое при контрольной рентгенологии, или после возникновения перитонеального скопления или желчного перитонита.
|
С (день 0) операции по (день 90)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное пребывание в стационаре
Временное ограничение: С (день 0) операции по (день 90)
|
продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре
|
С (день 0) операции по (день 90)
|
|
Смертность
Временное ограничение: С 0 по 90 день
|
Смертность после операции
|
С 0 по 90 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Benali Tabeti, Pr, University Oran1
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UOran1_surgery_Bile_leak
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .