- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04665427
Sappivuodot sappileikkauksen jälkeen
lauantai 22. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Anisse Tidjane, University of Oran 1
Tekijät, jotka vaikuttavat sappivuotojen esiintymiseen sapen anastomoosileikkauksen jälkeen
Tutkimuksemme tavoitteena on tunnistaa tekijät, jotka vaikuttavat sappivuodon esiintymiseen leikkauksen jälkeen, joka johtaa sapen anastomoosiin mihin tahansa ruoansulatuskanavan segmenttiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on tunnistaa tekijöitä, jotka vaikuttavat sappivuotojen esiintymiseen leikkauksen jälkeen, sukupuoli, ikä, painoindeksi, bilirubiinitaso, proteiinitaso ja leikkaustekniikka (ja muut tekijät) analysoidaan niiden vaikutusten tutkimiseksi postoperatiivisten sappivuotojen esiintymiseen. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oran, Algeria, 31000
- Departmenet of hepatobiliary surgery, EHU-1st November 1954, Oran.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille on tehty kirurginen bilioenterinen anastomoosi minkä tahansa etiologian vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille on tehty ei-kirurginen (endoskooppinen/radiologinen) bilioenterinen anastomoosi.
- Alle 18-vuotiaat. Vuodet.
- Koehenkilöt, jotka kieltäytyivät osallistumasta tähän tutkimukseen.
- Saman leikkauksen aikana tehdyt sapen ja haiman anastomoositapaukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilas, jolle tehdään bilioenterinen anastomoosi minkä tahansa etiologian vuoksi.
|
Yhteyden luominen sappitiehyen ja ruoansulatuskanavan osan välille, usein sapen virtauksen palauttamiseksi ruoansulatuskanavassa,
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sappivuodon esiintyminen leikkauksen jälkeisellä kaudella (päivä 0 - päivä 90).
Aikaikkuna: (päivä 0) leikkauksesta (päivä 90)
|
Sappivuodon esiintyminen, joka näkyy dreenin kautta, haavan läpi, näkyy kontrolliradiologiassa tai peritoneaalisen kerääntymisen tai sapen peritoniitin esiintymisen jälkeen.
|
(päivä 0) leikkauksesta (päivä 90)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: (päivä 0) leikkauksesta (päivä 90)
|
leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
|
(päivä 0) leikkauksesta (päivä 90)
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 90
|
Kuolleisuus leikkauksen jälkeen
|
Päivästä 0 päivään 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Benali Tabeti, Pr, University Oran1
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOran1_surgery_Bile_leak
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .