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静脈穿刺中の急性の痛み、ストレス、満足感に対する指圧の効果

2020年12月10日 更新者:DİLEK YILDIRIM、Istanbul Sabahattin Zaim University

静脈穿刺中の急性の痛み、ストレス、満足感に対する指圧の効果: 単盲検ランダム化対照研究

非薬物療法の一種である指圧。 指圧は、刺激バンド、手、指を使用して、身体に本来エネルギーを運ぶ経絡の特別なポイントに圧力を加え、エネルギーの流れを提供する実践です。 指圧は、針を使わない鍼治療とも呼ばれます。 指圧には針が使用されないため、指圧は簡単、安全、効果的、そして経済的に学び、実践できる方法です。 静脈穿刺処置中に成人患者に適用される指圧が、急性の痛み、患者の満足度、ストレスに及ぼす影響を判定する研究はありません。 これに関連して、この研究は、成人患者の静脈穿刺中の急性痛、ストレスレベル、満足度に対する指圧の効果を評価するために、ランダム化対照試験で実施されることが計画されました。患者評価フォーム、視覚的アナログスケール(VAS)、視覚的患者満足度この研究では、規模と状態の不安インベントリが使用されます。 スケールは静脈穿刺の前後に使用されます。 指圧グループの成人には、静脈穿刺手順の前に 10 分間指圧が適用されます。 指圧群と対照群の成人の痛み、心拍数、酸素飽和度を静脈穿刺処置の前後に評価します。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

研究者が事前に作成した無作為化リストに従って、患者は指圧群と対照群に割り当てられます。

まず、すべての患者様に手術について説明し、インフォームドコンセントを取得していただきます。 鍼治療グループと対照グループの患者は、静脈穿刺の 15 分前に、患者評価フォーム、VAS、および国家不安在庫を使用して評価されます。 各患者の人口統計情報は研究者によって記録されます。 静脈穿刺処置の前に、患者の痛みのレベル、満足度、不安のレベルが記録されます。 以下の受付は指圧グループの患者様の10分前に行います。 指圧を加える前に手を洗います。 指圧を適用する前に、患者は個室静脈穿刺室のソファに快適な姿勢で座ることができます。 指圧を開始する前に、腕を指先から肘まで揉んでリラックスさせ、ツボ(大腸経第 4 点 [LI 4]、大腸経第 11 点 [LI 11]、心経第 7 点 [LI 11])を押します。 HT 7])。 申請が行われます。各ツボに2分程度。 圧力(3~5kgの圧力)を加えます。 各患者に対して指圧セッションは 1 回のみ実行され、各指圧セッションは 10 分間続きます (WHO、2008)。 指圧の適用は静脈穿刺の前に適用されます。 静脈穿刺は指圧セッションの直後に行われます。 鍼治療および静脈穿刺を行っている間、研究に参加している他の患者は、適用段階では互いに会うことはありません。 静脈穿刺は、同じ部屋の同じ看護師によってすべての患者に適用されます。 静脈穿刺は、0.8 * 38 mm (21G x 1 1/2、緑色) の針先を使用した真空チューブですべての患者の左腕に実行されます。 静脈穿刺の直後、VAS (痛みと満足度) および状態不安在庫を使用して、処置中の患者の痛みと満足度の評価が行われます。 静脈穿刺処置の前に、患者の痛みのレベル、満足度、不安のレベルが記録されます。 すべての測定結果は、グループ割り当てを知らされていない別の研究者によって取得されました。 すべての手順には、参加者 1 人あたり約 20 ~ 25 分かかります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34303
        • Dilek Yıldırım

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ボランティア
  • 過去1週間に静脈穿刺を受けていない

除外基準:

  • 心理的およびコミュニケーション上の問題のある患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:指圧グループ
以下の受付は指圧グループの患者様の10分前に行います。 指圧を加える前に手を洗います。 指圧を適用する前に、患者は 1 つの採血室のソファに楽な姿勢で座ることができます。 指圧を開始する前に、腕を指先から肘まで揉んでリラックスさせ、ツボ(大腸経第 4 点 [LI 4]、大腸経第 11 点 [LI 11]、心経第 7 点 [LI 11])を押します。 HT 7])。 申請が行われます。各ツボに2分程度。 圧力(3~5kgの圧力)を加えます。 各患者に対して指圧セッションは 1 回のみ行われ、各指圧セッションは 10 分間続きます。 静脈穿刺は、同じ部屋で同じ看護師によってすべての患者に適用されます。 静脈穿刺は、真空チューブと 0.8 * 38 mm (21G x 1 1/2、緑色) の針先を使用して、すべての患者の左腕から実行されます。
指圧は、静脈穿刺手順の前に 10 分間、指圧グループの患者に適用されます。 静脈穿刺は、同じ部屋の同じ看護師によってすべての患者に適用されます。 静脈穿刺は、真空チューブと 0.8 * 38 mm (21G x 1 1/2、緑色) の針先を使用して、すべての患者の左腕から実行されます。
他の名前:
  • 静脈穿刺
介入なし:対照群
静脈穿刺は、同じ部屋で同じ看護師によってすべての患者に適用されます。 静脈穿刺は、真空チューブと 0.8 * 38 mm (21G x 1 1/2、緑色) の針先を使用して、すべての患者の左腕から実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
評価前
時間枠:静脈穿刺の15分前

鍼治療グループと対照グループの患者は、静脈穿刺の 15 分前に社会人口統計学的フォームで評価されます。

これは研究者が関連文献や研究を調査して作成したものです。 フォームには、個人の社会人口学的特徴 (年齢、性別、婚姻状況、学歴、BMI) を含む 5 つの質問があります。

静脈穿刺の15分前
評価前
時間枠:静脈穿刺の15分前
鍼治療群と対照群の患者は、静脈穿刺の 15 分前に、痛みの評価のために Visual Anolog Scale で評価されます。 スケールは、「痛みなし」で始まり「最悪の痛み」で終わる 10 cm の水平または垂直の線で構成されます。 Visual Anolog Scale の使用については、患者に十分に説明する必要があります。 患者は、この線上の適切な点に自分の痛みのレベルをマークするように求められます。 「痛みなし」の開始点とこの点の間の距離を測定し、「10」として記録した。 値の範囲は 0 ~ 10 で、患者の痛みのレベルは 0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛みとして 10 点満点で評価されます。
静脈穿刺の15分前
評価前
時間枠:静脈穿刺の15分前

処置中の患者の満足度評価は、静脈穿刺の 15 分前に視覚アナログ患者満足度スケール フォームを使用して行われます。

ビジュアル アナログ患者満足度スケールは、よく知られたビジュアル アナログ患者満足度スケールの機能と組み合わされています。 数字のない10cmの横線で構成されています。 回線の一方の端には「非常に不満です」の表現があり、もう一方の端には「非常に満足しています」の表現があります。 患者は、受けた医療について自分に影響を与えるすべての要素を総合して満足度を判断し、自分の状態に対応するポイントをオンラインで見つける必要があります。

静脈穿刺の15分前
評価前
時間枠:静脈穿刺の15分前
鍼治療グループと対照グループの患者は、静脈穿刺の 15 分前に不安を評価するために国家不安インベントリで評価されます。 状態不安尺度は、不安に関連する感情、思考、行動に関する 20 の質問で構成されます。 このスケールの選択肢は 1 (不安なし) から 4 (極度の不安) までの範囲です。 スケールで考えられるスコアの範囲は、0 ~ 19 点 (状態不安がないことを意味すると解釈される)、20 ~ 39 点 (軽度)、40 ~ 59 点 (中等度)、60 ~ 79 点 (重度)、および 80 点以上 (非常に重度の状態不安)。
静脈穿刺の15分前
評価後
時間枠:静脈穿刺から5分後

処置中の患者の痛みの評価は、静脈穿刺後 5 分以内に Visual Analog Scale を使用して行われます。

スケールは、「痛みなし」で始まり「最悪の痛み」で終わる 10 cm の水平または垂直の線で構成されます。 Visual Anolog Scale の使用については、患者に十分に説明する必要があります。 患者は、この線上の適切な点に自分の痛みのレベルをマークするように求められます。 「痛みなし」の開始点とこの点の間の距離を測定し、「10」として記録した。 値の範囲は 0 ~ 10 で、患者の痛みのレベルは 0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛みとして 10 点満点で評価されます。

静脈穿刺から5分後
評価後
時間枠:静脈穿刺から5分後

手術中の患者の満足度評価は、静脈穿刺後 5 分以内に Visual Analog Patient Satisfaction Scale を使用して行われます。

Visual Analog Patient Satisfaction Scale は、よく知られている Visual Analog Patient Satisfaction Scale の機能と組み合わされています。 数字のない10cmの横線で構成されています。 回線の一方の端には「非常に不満です」の表現があり、もう一方の端には「非常に満足しています」の表現があります。 患者は、受けた医療について自分に影響を与えるすべての要素を総合して満足度を判断し、自分の状態に対応するポイントをオンラインで見つける必要があります。

静脈穿刺から5分後
評価後
時間枠:静脈穿刺から5分後

鍼治療グループと対照グループの患者は、静脈穿刺後 5 分以内に不安を評価するための国家不安インベントリで評価されます。

状態不安尺度は、不安に関連する感情、思考、行動に関する 20 の質問で構成されます。 このスケールの選択肢は 1 (不安なし) から 4 (極度の不安) までの範囲です。 スケールで考えられるスコアの範囲は、0 ~ 19 点 (状態不安がないことを意味すると解釈される)、20 ~ 39 点 (軽度)、40 ~ 59 点 (中等度)、60 ~ 79 点 (重度)、および 80 点以上 (非常に重度の状態不安)。

静脈穿刺から5分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dilek Yıldırım

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月15日

一次修了 (予想される)

2021年12月30日

研究の完了 (予想される)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月10日

最初の投稿 (実際)

2020年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月10日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IZU01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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