- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04665518
Die Wirkung von Akupressur auf akute Schmerzen, Stress und Zufriedenheit während einer Venenpunktion
Die Wirkung von Akupressur auf akute Schmerzen, Stress und Zufriedenheit während der Venenpunktion: Einfachblinde, randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden gemäß der zuvor von den Prüfärzten erstellten Randomisierungsliste Akupressur- und Kontrollgruppen zugeordnet.
Zunächst werden alle Patienten über den Eingriff aufgeklärt und ihr Einverständnis eingeholt. Patienten in der Akupunktur- und Kontrollgruppe werden 15 Minuten vor der Venenpunktion mit dem Patientenbewertungsformular, dem VAS und dem State Anxiety Inventory ausgewertet. Demografische Informationen zu jedem Patienten werden vom Prüfer aufgezeichnet. Das Schmerzniveau, das Zufriedenheitsniveau und das Angstniveau der Patienten werden vor dem Venenpunktionsverfahren aufgezeichnet. Die folgenden Anwendungen werden 10 Minuten vor den Patienten der Akupressurgruppe durchgeführt. Vor der Akupressuranwendung werden die Hände gewaschen. Vor der Akupressuranwendung darf der Patient in einer bequemen Position auf dem Sofa im Einzelvenenpunktionsraum sitzen. Vor Beginn der Akupressuranwendung wird der Arm von den Fingerspitzen bis zum Ellenbogen gerieben, um ihn zu entspannen und auf die Akupressurpunkte zu drücken (4. Punkt des Dickdarmmeridians [LI 4], 11. Punkt des Dickdarmmeridians [LI 11] und 7. Punkt des Herzmeridians [ HT 7]). Anwendung erfolgt. 2 Minuten an jedem Akupressurpunkt. Druck (3 bis 5 kg Druck) ausgeübt wird. Für jeden Patienten wird nur eine Akupressursitzung durchgeführt, und jede Akupressursitzung dauert 10 Minuten (WHO, 2008). Vor der Venenpunktion wird eine Akupressuranwendung durchgeführt. Die Venenpunktion wird direkt im Anschluss an die Akupressursitzung durchgeführt. Während der Durchführung des Akupunkturverfahrens und der Venenpunktion werden sich die anderen an der Studie teilnehmenden Patienten während der Anwendungsphase nicht sehen. Die Venenpunktion wird bei allen Patienten von derselben Krankenschwester im selben Raum durchgeführt. Am linken Arm aller Patienten wird eine Venenpunktion mit einem Vakuumschlauch und einer 0,8 * 38 mm (21G x 1½, grün) Nadelspitze durchgeführt. Unmittelbar nach der Venenpunktion wird die Schmerz- und Zufriedenheitsbeurteilung der Patienten während des Eingriffs anhand des VAS (Pain and Satisfaction) und des State Anxiety Inventory vorgenommen. Das Schmerzniveau, das Zufriedenheitsniveau und das Angstniveau der Patienten werden vor dem Venenpunktionsverfahren aufgezeichnet. Alle Messergebnisse wurden von einem anderen Forscher ermittelt, der keine Ahnung von der Gruppenzuordnung hatte. Alle Verfahren dauern für jeden Teilnehmer etwa 20 bis 25 Minuten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34303
- Dilek Yıldırım
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwilliger
- in der letzten Woche keine Venenpunktion gehabt haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit psychischen und Kommunikationsproblemen werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Akupressurgruppe
Die folgenden Anwendungen werden 10 Minuten vor den Patienten der Akupressurgruppe durchgeführt.
Vor der Akupressuranwendung werden die Hände gewaschen.
Bevor die Akupressur angewendet wird, darf der Patient in einer bequemen Position auf dem Sofa im Einzelblutentnahmeraum sitzen.
Vor Beginn der Akupressuranwendung wird der Arm von den Fingerspitzen bis zum Ellenbogen gerieben, um ihn zu entspannen und auf die Akupressurpunkte zu drücken (4. Punkt des Dickdarmmeridians [LI 4], 11. Punkt des Dickdarmmeridians [LI 11] und 7. Punkt des Herzmeridians [ HT 7]).
Anwendung erfolgt. 2 Minuten an jedem Akupressurpunkt.
Druck (3 bis 5 kg Druck) ausgeübt wird.
Jedem Patienten wird nur eine Akupressursitzung gegeben, und jede Akupressursitzung dauert 10 Minuten.
Die Venenpunktion wird bei allen Patienten von derselben Krankenschwester im selben Raum durchgeführt.
Die Venenpunktion wird am linken Arm aller Patienten mit einem Vakuumschlauch und einer Nadelspitze von 0,8 * 38 mm (21G x 1½, grün) durchgeführt.
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Bei den Patienten der Akupressurgruppe wird 10 Minuten lang vor der Venenpunktion Akupressur angewendet.
Die Venenpunktion wird bei allen Patienten von derselben Krankenschwester im selben Raum durchgeführt.
Die Venenpunktion wird am linken Arm aller Patienten mit einem Vakuumschlauch und einer Nadelspitze von 0,8 * 38 mm (21G x 1½, grün) durchgeführt.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Venenpunktion wird bei allen Patienten von derselben Krankenschwester im selben Raum durchgeführt.
Die Venenpunktion wird am linken Arm aller Patienten mit einem Vakuumschlauch und einer Nadelspitze von 0,8 * 38 mm (21G x 1½, grün) durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vor der Beurteilung
Zeitfenster: 15 Minuten vor der Venenpunktion
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Patienten in der Akupunktur- und Kontrollgruppe werden 15 Minuten vor der Venenpunktion anhand des soziodemografischen Formulars ausgewertet. Es wurde von den Forschern durch die Untersuchung der entsprechenden Literatur und Studien erstellt. Das Formular enthält 5 Fragen, die einige soziodemografische Merkmale der Personen umfassen (Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungshintergrund, BMI). |
15 Minuten vor der Venenpunktion
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Vor der Beurteilung
Zeitfenster: 15 Minuten vor der Venenpunktion
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Patienten in der Akupunktur- und Kontrollgruppe werden 15 Minuten vor der Venenpunktion mit der Visual Anolog Scale zur Schmerzbeurteilung bewertet.
Die Skala besteht aus einer 10 cm langen horizontalen oder vertikalen Linie, die mit „Kein Schmerz“ beginnt und mit „Schlimmster Schmerz“ endet.
Der Einsatz der Visual Anolog Scale sollte dem Patienten sehr gut erklärt werden.
Der Patient wird gebeten, sein Schmerzniveau an einem geeigneten Punkt dieser Linie zu markieren.
Der Abstand zwischen dem Anfangspunkt „kein Schmerz“ und diesem Punkt wurde gemessen und als „10“ aufgezeichnet.
Die Werte liegen zwischen 0 und 10 und die Schmerzstärke der Patienten wird über 10 Punkte bewertet: 0 = keine Schmerzen, 10 = schlimmste Schmerzen.
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15 Minuten vor der Venenpunktion
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Vor der Beurteilung
Zeitfenster: 15 Minuten vor der Venenpunktion
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Die Zufriedenheitsbeurteilung der Patienten während des Eingriffs erfolgt 15 Minuten vor der Venenpunktion mit der Visual Analog Patient Satisfaction Scale. Die visuelle analoge Patientenzufriedenheitsskala wird mit den Funktionen der bekannten visuellen analogen Patientenzufriedenheitsskala kombiniert. Es besteht aus einer 10 cm langen horizontalen Linie ohne Zahlen. Der Ausdruck „Ich bin sehr unzufrieden“ steht am einen Ende der Zeile und der Ausdruck „Ich bin sehr zufrieden“ am anderen Ende. Der Patient sollte seinen Zufriedenheitsgrad ermitteln, indem er alle ihn/sie betreffenden Aspekte der medizinischen Versorgung zusammenfasst und online den Punkt findet, der seinem/ihrem Zustand entspricht. |
15 Minuten vor der Venenpunktion
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Vor der Beurteilung
Zeitfenster: 15 Minuten vor der Venenpunktion
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Patienten in der Akupunktur- und Kontrollgruppe werden mit dem State Anxiety Inventory ausgewertet, um die Angst 15 Minuten vor der Venenpunktion zu beurteilen.
Die State Anxiety Scale besteht aus 20 Fragen zu Emotionen, Gedanken und Verhaltensweisen, die mit Angst in Zusammenhang stehen.
Die Auswahlmöglichkeiten auf dieser Skala reichen von 1 (keine Angst) bis 4 (extreme Angst).
Die möglichen Werte auf der Skala reichen von 0 bis 19 Punkten (interpretiert als „keine Zustandsangst“), 20 bis 39 Punkten (leicht), 40 bis 59 Punkten (mäßig), 60 bis 79 Punkten (schwer) und 80 Punkten und mehr ( sehr schwere Zustandsangst).
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15 Minuten vor der Venenpunktion
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Nach der Beurteilung
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Venenpunktion
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Die Schmerzbeurteilung der Patienten während des Eingriffs erfolgt mit der visuellen Analogskala innerhalb von 5 Minuten nach der Venenpunktion. Die Skala besteht aus einer 10 cm langen horizontalen oder vertikalen Linie, die mit „Kein Schmerz“ beginnt und mit „Schlimmster Schmerz“ endet. Der Einsatz der Visual Anolog Scale sollte dem Patienten sehr gut erklärt werden. Der Patient wird gebeten, sein Schmerzniveau an einem geeigneten Punkt dieser Linie zu markieren. Der Abstand zwischen dem Anfangspunkt „kein Schmerz“ und diesem Punkt wurde gemessen und als „10“ aufgezeichnet. Die Werte liegen zwischen 0 und 10 und die Schmerzstärke der Patienten wird über 10 Punkte bewertet: 0 = keine Schmerzen, 10 = schlimmste Schmerzen. |
5 Minuten nach der Venenpunktion
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Nach der Beurteilung
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Venenpunktion
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Die Zufriedenheitsbeurteilung der Patienten während des Eingriffs erfolgt anhand der Visual Analog Patient Satisfaction Scale innerhalb von 5 Minuten nach der Venenpunktion. Die Visual Analog-Patientenzufriedenheitsskala wird mit den Funktionen der bekannten Visual Analog-Patientenzufriedenheitsskala kombiniert. Es besteht aus einer 10 cm langen horizontalen Linie ohne Zahlen. Der Ausdruck „Ich bin sehr unzufrieden“ steht am einen Ende der Zeile und der Ausdruck „Ich bin sehr zufrieden“ am anderen Ende. Der Patient sollte seinen Zufriedenheitsgrad ermitteln, indem er alle ihn/sie betreffenden Aspekte der medizinischen Versorgung zusammenfasst und online den Punkt findet, der seinem/ihrem Zustand entspricht. |
5 Minuten nach der Venenpunktion
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Nach der Beurteilung
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Venenpunktion
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Patienten in der Akupunktur- und Kontrollgruppe werden anhand des State Anxiety Inventory ausgewertet, um die Angst innerhalb von 5 Minuten nach der Venenpunktion zu beurteilen. Die State Anxiety Scale besteht aus 20 Fragen zu Emotionen, Gedanken und Verhaltensweisen, die mit Angst in Zusammenhang stehen. Die Auswahlmöglichkeiten auf dieser Skala reichen von 1 (keine Angst) bis 4 (extreme Angst). Die möglichen Werte auf der Skala reichen von 0 bis 19 Punkten (interpretiert als „keine Zustandsangst“), 20 bis 39 Punkten (leicht), 40 bis 59 Punkten (mäßig), 60 bis 79 Punkten (schwer) und 80 Punkten und mehr ( sehr schwere Zustandsangst). |
5 Minuten nach der Venenpunktion
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dilek Yıldırım
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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