Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupresury na ostry ból, stres i satysfakcję podczas nakłucia żyły

10 grudnia 2020 zaktualizowane przez: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Sabahattin Zaim University

Wpływ akupresury na ostry ból, stres i satysfakcję podczas nakłucia żyły: badanie z pojedynczą ślepą próbą i grupą kontrolną

Akupresura, która jest rodzajem praktyki niefarmakologicznej. Akupresura to praktyka, która zapewnia przepływ energii poprzez wywieranie nacisku na specjalne punkty meridianów, które z natury przenoszą energię w ciele za pomocą opasek stymulujących, dłoni i palców. Akupresura jest również znana jako akupunktura bez igieł. Ponieważ w akupresurze nie używa się igieł, akupresura jest łatwą, bezpieczną, skuteczną i ekonomiczną metodą nauki i stosowania. Nie ma badań określających wpływ akupresury na ból ostry, satysfakcję pacjenta i stres, który stosuje się u dorosłych pacjentów podczas zabiegu nakłucia żyły. W tym kontekście zaplanowano przeprowadzenie badania w ramach randomizowanej, kontrolowanej próby oceniającej wpływ akupresury na ból ostry, poziom stresu i satysfakcję podczas wkłucia żyły u dorosłych pacjentów. Formularz oceny pacjenta, wizualna skala analogowa (VAS), wizualna satysfakcja pacjenta W badaniu wykorzystana zostanie Skala i Inwentarz Stanu Lęku. Łuski będą używane przed i po nakłuciu żyły. Akupresura zostanie zastosowana u dorosłych w grupie akupresury na 10 minut przed zabiegiem nakłucia żyły. Ból, częstość akcji serca i poziomy nasycenia tlenem dorosłych w grupach akupresurowych i kontrolnych będą oceniane zarówno przed, jak i po zabiegu nakłucia żyły.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną przydzieleni do grup akupresurowych i kontrolnych zgodnie z przygotowaną wcześniej przez badaczy listą randomizacyjną.

Przede wszystkim wszyscy pacjenci zostaną poinformowani o zabiegu i uzyskana zostanie ich świadoma zgoda. Pacjenci w grupie akupunkturowej i kontrolnej będą oceniani za pomocą formularza oceny pacjenta, VAS i Inwentarza Stanu Lęku 15 minut przed nakłuciem żyły. Dane demograficzne każdego pacjenta zostaną zapisane przez badacza. Poziom bólu, poziom zadowolenia i poziom lęku pacjentów będą rejestrowane przed zabiegiem nakłucia żyły. Następujące aplikacje zostaną wykonane 10 minut przed pacjentami w grupie akupresury. Ręce są myte przed zastosowaniem akupresury. Przed zastosowaniem akupresury pacjent może usiąść w wygodnej pozycji na sofie w jednoosobowej sali do wkłuć dożylnych. Przed rozpoczęciem aplikacji akupresury, ramię jest pocierane od czubków palców do łokcia w celu rozluźnienia i naciskania punktów akupresury (czwarty południk jelita grubego [LI 4], południk jelita grubego 11 punkt [LI 11] i południk serca 7 punkt [ HT 7]). przeprowadzana jest aplikacja. 2 minuty do każdego punktu akupresury. nacisk (od 3 do 5 kg nacisku). Dla każdego pacjenta wykonywana jest tylko jedna sesja akupresury, a każda sesja akupresury trwa 10 minut (WHO, 2008). Aplikacja akupresury jest stosowana przed nakłuciem żyły. Venipuncturen wykonuje się bezpośrednio po sesji akupresury. Podczas wykonywania zabiegu akupunktury i nakłucia żyły inni pacjenci biorący udział w badaniu nie będą się widywać w fazie aplikacyjnej. Wkłucie do żyły zostanie zastosowane u wszystkich pacjentów przez tę samą pielęgniarkę w tym samym pomieszczeniu. Nakłucie żyły zostanie wykonane na lewym ramieniu wszystkich pacjentów za pomocą rurki próżniowej z końcówką igły 0,8 * 38 mm (21G x 1½, zielona). Bezpośrednio po nakłuciu żyły dokonana zostanie ocena bólu i satysfakcji pacjentów podczas zabiegu za pomocą kwestionariusza VAS (Pain and Satisfaction) oraz Inwentarza Stanu Lęku. Poziom bólu, poziom zadowolenia i poziom lęku pacjentów będą rejestrowane przed zabiegiem nakłucia żyły. Wszystkie wyniki pomiarów zostały uzyskane przez innego badacza, który nie znał alokacji do grup. Wszystkie procedury zajmą około 20-25 minut dla każdego uczestnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34303
        • Dilek Yıldırım

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wolontariusz
  • nie mieli nakłucia żyły w ciągu ostatniego tygodnia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z problemami psychologicznymi i komunikacyjnymi będą wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa akupresury
Następujące aplikacje zostaną wykonane 10 minut przed pacjentami w grupie akupresury. Ręce są myte przed zastosowaniem akupresury. Przed zastosowaniem akupresury pacjent może usiąść w wygodnej pozycji na sofie w jednoosobowej sali pobierania krwi. Przed rozpoczęciem aplikacji akupresury, ramię jest pocierane od czubków palców do łokcia w celu rozluźnienia i naciskania punktów akupresury (czwarty południk jelita grubego [LI 4], południk jelita grubego 11 punkt [LI 11] i południk serca 7 punkt [ HT 7]). przeprowadzana jest aplikacja. 2 minuty do każdego punktu akupresury. nacisk (od 3 do 5 kg nacisku). Każdemu pacjentowi podawana jest tylko jedna sesja akupresury, a każda sesja akupresury trwa 10 minut. Wkłucie dożylne jest stosowane u wszystkich pacjentów przez tę samą pielęgniarkę w tym samym pomieszczeniu. Nakłucie żyły wykonuje się z lewego ramienia wszystkich pacjentów za pomocą rurki próżniowej i końcówki igły 0,8 * 38 mm (21G x 1½, kolor zielony).
Inny: Akupresura
Akupresura zostanie zastosowana u pacjentów z grupy akupresury na 10 minut przed zabiegiem nakłucia żyły. Nakłucie żyły jest stosowane u wszystkich pacjentów przez tę samą pielęgniarkę w tym samym pomieszczeniu. Nakłucie żyły wykonuje się z lewego ramienia wszystkich pacjentów za pomocą rurki próżniowej i końcówki igły 0,8 * 38 mm (21G x 1½, kolor zielony).
Inne nazwy:
  • Nakłucie żyły
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wkłucie dożylne jest stosowane u wszystkich pacjentów przez tę samą pielęgniarkę w tym samym pomieszczeniu. Nakłucie żyły wykonuje się z lewego ramienia wszystkich pacjentów za pomocą rurki próżniowej i końcówki igły 0,8 * 38 mm (21G x 1½, kolor zielony).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przed oceną
Ramy czasowe: 15 minut przed nakłuciem żyły

Pacjenci z grup akupunkturowych i kontrolnych będą oceniani za pomocą formularza socjodemograficznego 15 minut przed nakłuciem żyły.

Został on przygotowany przez badaczy na podstawie analizy powiązanej literatury i badań. W formularzu znajduje się 5 pytań zawierających wybrane cechy socjodemograficzne poszczególnych osób (wiek, płeć, stan cywilny, wykształcenie, BMI).
15 minut przed nakłuciem żyły
Przed oceną
Ramy czasowe: 15 minut przed nakłuciem żyły
Pacjenci z grup akupunkturowych i kontrolnych będą oceniani za pomocą wizualnej skali anologicznej do oceny bólu 15 minut przed nakłuciem żyły. Skala składa się z poziomej lub pionowej linii o długości 10 cm, która zaczyna się od „Bez bólu”, a kończy na „Najgorszy ból”. Stosowanie wizualnej skali anologicznej powinno być bardzo dobrze wyjaśnione pacjentowi. Pacjent proszony jest o zaznaczenie poziomu bólu w odpowiednim punkcie na tej linii. Odległość między początkowym punktem „brak bólu” a tym punktem została zmierzona i zapisana jako „10”. Wartości wahają się od 0 do 10, a poziom bólu pacjentów ocenia się na 10 punktów, gdzie 0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból.
15 minut przed nakłuciem żyły
Przed oceną
Ramy czasowe: 15 minut przed nakłuciem żyły

Ocena satysfakcji pacjentów podczas zabiegu zostanie dokonana za pomocą Wizualnej Analogowej Skali Satysfakcji Pacjenta z formularza 15 minut przed nakłuciem żyły.

Wizualna analogowa skala satysfakcji pacjenta jest połączona z cechami dobrze znanej wizualnej analogowej skali satysfakcji pacjenta. Składa się z poziomej linii o długości 10 cm bez cyfr. Wyrażenie „Jestem bardzo niezadowolony” znajduje się na jednym końcu linii, a wyrażenie „Jestem bardzo zadowolony” na drugim końcu. Pacjent powinien określić swój poziom satysfakcji poprzez syntezę wszystkich składowych wpływających na niego z udzielonej opieki medycznej i znaleźć punkt na linii odpowiadający jego stanowi.
15 minut przed nakłuciem żyły
Przed oceną
Ramy czasowe: 15 minut przed nakłuciem żyły
Pacjenci z grupy akupunktury i grupy kontrolnej będą oceniani za pomocą Inwentarza Stanu Lęku w celu oceny lęku 15 minut przed nakłuciem żyły. Skala Stanu Lęku składa się z 20 pytań dotyczących emocji, myśli i zachowań związanych z lękiem. Wybory na tej skali wahają się od 1 (brak niepokoju) do 4 (skrajny niepokój). Możliwe wyniki na Skali mieszczą się w przedziale od 0 do 19 punktów (interpretowane jako brak stanu lęku), od 20 do 39 punktów (łagodny), od 40 do 59 punktów (umiarkowany), od 60 do 79 punktów (ciężki) oraz od 80 punktów i powyżej ( bardzo silny lęk-stan).
15 minut przed nakłuciem żyły
Po ocenie
Ramy czasowe: 5 minut po nakłuciu żyły

Ocena bólu pacjentów podczas zabiegu zostanie dokonana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej w ciągu 5 minut po nakłuciu żyły.

Skala składa się z poziomej lub pionowej linii o długości 10 cm, która zaczyna się od „Bez bólu”, a kończy na „Najgorszy ból”. Stosowanie wizualnej skali anologicznej powinno być bardzo dobrze wyjaśnione pacjentowi. Pacjent proszony jest o zaznaczenie poziomu bólu w odpowiednim punkcie na tej linii. Odległość między początkowym punktem „brak bólu” a tym punktem została zmierzona i zapisana jako „10”. Wartości wahają się od 0 do 10, a poziom bólu pacjentów ocenia się na 10 punktów, gdzie 0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból.
5 minut po nakłuciu żyły
Po ocenie
Ramy czasowe: 5 minut po nakłuciu żyły

Ocena zadowolenia pacjentów z zabiegu zostanie dokonana za pomocą Wizualnej Analogowej Skali Satysfakcji Pacjenta w ciągu 5 minut po nakłuciu żyły.

Wizualna Analogowa Skala Satysfakcji Pacjenta jest połączona z cechami dobrze znanej Wizualnej Analogowej Skali Satysfakcji Pacjenta. Składa się z poziomej linii o długości 10 cm bez cyfr. Wyrażenie „Jestem bardzo niezadowolony” znajduje się na jednym końcu linii, a wyrażenie „Jestem bardzo zadowolony” na drugim końcu. Pacjent powinien określić swój poziom satysfakcji poprzez syntezę wszystkich składowych wpływających na niego z udzielonej opieki medycznej i znaleźć punkt na linii odpowiadający jego stanowi.
5 minut po nakłuciu żyły
Po ocenie
Ramy czasowe: 5 minut po nakłuciu żyły

Pacjenci z grup akupunkturowych i kontrolnych będą oceniani za pomocą Inwentarza Stanu Lęku w celu oceny lęku w ciągu 5 minut po nakłuciu żyły.

Skala Stanu Lęku składa się z 20 pytań dotyczących emocji, myśli i zachowań związanych z lękiem. Wybory na tej skali wahają się od 1 (brak niepokoju) do 4 (skrajny niepokój). Możliwe wyniki na Skali mieszczą się w przedziale od 0 do 19 punktów (interpretowane jako brak stanu lęku), od 20 do 39 punktów (łagodny), od 40 do 59 punktów (umiarkowany), od 60 do 79 punktów (ciężki) oraz od 80 punktów i powyżej ( bardzo silny lęk-stan).
5 minut po nakłuciu żyły

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dilek Yıldırım

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IZU01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj