- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04665518
Akupainantan vaikutus akuuttiin kipuun, stressiin ja tyytyväisyyteen laskimopunktion aikana
Akupainantan vaikutus akuuttiin kipuun, stressiin ja tyytyväisyyteen laskimopunktion aikana: yksisokkoinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan akupainanta- ja kontrolliryhmiin tutkijoiden aiemmin laatiman satunnaistuslistan mukaisesti.
Ensinnäkin kaikille potilaille tiedotetaan toimenpiteestä ja heille hankitaan tietoinen suostumus. Akupunktio- ja kontrolliryhmän potilaat arvioidaan potilasarviointilomakkeella, VAS:lla ja valtion ahdistuneisuuskartalla 15 minuuttia ennen laskimopunktiota. Tutkija tallentaa jokaisen potilaan demografiset tiedot. Potilaiden kipu-, tyytyväisyys- ja ahdistustasot kirjataan ennen laskimopunktiota. Seuraavat hakemukset tehdään 10 minuuttia ennen akupainantaryhmän potilaita. Kädet pestään ennen akupainantaa. Ennen akupainantaa potilas saa istua mukavassa asennossa yhden laskimopunktiohuoneen sohvalla. Ennen akupainantasovelluksen aloittamista, käsivartta hierotaan sormenpäistä kyynärpäähän rentoutuaksesi ja painetaan akupainantapisteitä (paksusuolen pituuspiirin 4. piste [LI 4], paksusuolen pituuspiirin 11. piste [LI 11] ja sydämen pituuspiirin 7. piste [LI 11]). HT 7]). hakemus suoritetaan. 2 minuuttia jokaiseen akupainantapisteeseen. paine (3-5 kg painetta). Kullekin potilaalle tehdään vain yksi akupainantakerta, ja jokainen akupainanta kestää 10 minuuttia (WHO, 2008). Akupainanta levitetään ennen laskimopunktiota. Suonenpunktio suoritetaan välittömästi akupainantakerran jälkeen. Akupunktiotoimenpiteen ja laskimopunktion aikana muut tutkimukseen osallistuvat potilaat eivät näe toisiaan sovellusvaiheen aikana. Sama sairaanhoitaja tekee laskimopunktion kaikille potilaille samassa huoneessa. Suonenpunktio tehdään kaikille potilaille vasemmalle käsivarrelle tyhjiöputkella käyttäen 0,8 * 38 mm (21G x 1½, vihreä) neulankärkeä. Välittömästi laskimopunktion jälkeen potilaiden kipu- ja tyytyväisyysarviointi toimenpiteen aikana tehdään VAS (Pain and Satisfaction) ja State Anxiety Inventory -tutkimuksella. Potilaiden kipu-, tyytyväisyys- ja ahdistustasot kirjataan ennen laskimopunktiota. Kaikki mittaustulokset saatiin toiselta tutkijalta, joka oli sokeutunut ryhmien jakamiseen. Kaikki toimenpiteet vievät noin 20-25 minuuttia jokaiselta osallistujalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34303
- Dilek Yıldırım
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoisena
- ei ole ollut laskimopunktiota viimeisen viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on psyykkisiä ja kommunikaatioongelmia, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupainanta ryhmä
Seuraavat hakemukset tehdään 10 minuuttia ennen akupainantaryhmän potilaita.
Kädet pestään ennen akupainantaa.
Ennen akupainantaa potilas saa istua mukavassa asennossa yhden verenkeräyshuoneen sohvalla.
Ennen akupainantasovelluksen aloittamista, käsivartta hierotaan sormenpäistä kyynärpäähän rentoutuaksesi ja painetaan akupainantapisteitä (paksusuolen pituuspiirin 4. piste [LI 4], paksusuolen pituuspiirin 11. piste [LI 11] ja sydämen pituuspiirin 7. piste [LI 11]). HT 7]).
hakemus suoritetaan. 2 minuuttia jokaiseen akupainantapisteeseen.
paine (3-5 kg painetta).
Kullekin potilaalle annetaan vain yksi akupainantakerta, ja jokainen akupainanta kestää 10 minuuttia.
Sama sairaanhoitaja tekee laskimopunktion kaikille potilaille samassa huoneessa.
Suonenpunktio suoritetaan kaikille potilaille vasemmasta käsivarresta käyttämällä tyhjiöputkea ja neulan kärkeä, jonka koko on 0,8 * 38 mm (21G x 1½, vihreä).
|
Akupainanta hoidetaan potilaille akupainantaryhmässä 10 minuuttia ennen laskimopunktiota.
Suonenpistoleikkauksen tekee kaikille potilaille sama hoitaja samassa huoneessa.
Suonenpunktio suoritetaan kaikille potilaille vasemmasta käsivarresta käyttämällä tyhjiöputkea ja neulan kärkeä, jonka koko on 0,8 * 38 mm (21G x 1½, vihreä).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Sama sairaanhoitaja tekee laskimopunktion kaikille potilaille samassa huoneessa.
Suonenpunktio suoritetaan kaikille potilaille vasemmasta käsivarresta käyttämällä tyhjiöputkea ja neulan kärkeä, jonka koko on 0,8 * 38 mm (21G x 1½, vihreä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen arviointia
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen laskimopunktiota
|
Akupunktio- ja kontrolliryhmän potilaat arvioidaan sosiodemografisella lomakkeella 15 minuuttia ennen laskimopunktiota. Sen ovat laatineet tutkijat tutkimalla siihen liittyvää kirjallisuutta ja tutkimuksia. Lomakkeessa on 5 kysymystä, mukaan lukien joitain yksilöiden sosio-demografisia ominaisuuksia (ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutustausta, BMI). |
15 minuuttia ennen laskimopunktiota
|
|
Ennen arviointia
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen laskimopunktiota
|
Akupunktio- ja kontrolliryhmän potilaat arvioidaan visuaalisella anologisella asteikolla kivun arvioimiseksi 15 minuuttia ennen laskimopunktiota.
Asteikko koostuu 10 cm:n vaaka- tai pystyviivasta, joka alkaa sanoilla "No Pain" ja päättyy "Pahin kipu".
Visual Anolog Scalen käyttö tulee selittää potilaalle hyvin.
Potilasta pyydetään merkitsemään kiputasonsa sopivaan kohtaan tällä viivalla.
Etäisyys "ei kipua" alkupisteen ja tämän pisteen välillä mitattiin ja kirjattiin arvoksi "10".
Arvot vaihtelevat välillä 0 ja 10 ja potilaiden kiputasoja arvioidaan yli 10 pisteen 0 = ei kipua, 10 = pahin kipu.
|
15 minuuttia ennen laskimopunktiota
|
|
Ennen arviointia
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen laskimopunktiota
|
Potilaiden tyytyväisyys toimenpiteen aikana tehdään Visual Analog Patient Satisfaction Scale -lomakkeella 15 minuuttia ennen laskimopunktiota. Visuaalinen analoginen potilastyytyväisyysasteikko on yhdistetty tunnetun Visual Analog Patient Satisfaction Scalen ominaisuuksiin. Se koostuu 10 cm:n vaakaviivasta ilman numeroita. Ilmaus "Olen erittäin tyytymätön" on rivin toisessa päässä ja ilmaus "Olen erittäin tyytyväinen" on toisessa päässä. Potilaan tulee määrittää tyytyväisyystasonsa syntetisoimalla kaikki häneen vaikuttavat osatekijät annetusta sairaanhoidosta ja löytää linjalta hänen tilaansa vastaava kohta. |
15 minuuttia ennen laskimopunktiota
|
|
Ennen arviointia
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen laskimopunktiota
|
Akupunktio- ja kontrolliryhmän potilaat arvioidaan valtion ahdistuneisuuskartalla, jotta voidaan arvioida ahdistus 15 minuuttia ennen laskimopunktiota.
Tilan ahdistusasteikko koostuu 20 kysymyksestä tunteista, ajatuksista ja käyttäytymisestä, jotka liittyvät ahdistukseen.
Vaihtoehdot tällä asteikolla vaihtelevat 1:stä (ei ahdistusta) 4:ään (äärimmäinen ahdistus).
Mahdolliset pistemäärät asteikolla vaihtelevat välillä 0-19 pistettä (tulkitaan tarkoittavan, ettei tilan ahdistusta), 20-39 pistettä (lievä), 40-59 pistettä (kohtalainen), 60-79 pistettä (vakava) ja 80 pistettä ja yli ( erittäin vakava tila-ahdistus).
|
15 minuuttia ennen laskimopunktiota
|
|
Arvioinnin jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia laskimopunktion jälkeen
|
Potilaiden kivun arviointi toimenpiteen aikana tehdään Visual Analog Scale -asteikolla 5 minuutin sisällä laskimopunktiosta. Asteikko koostuu 10 cm:n vaaka- tai pystysuorasta viivasta, joka alkaa sanoilla "No Pain" ja päättyy "Worst Pain". Visual Anolog Scalen käyttö tulee selittää potilaalle hyvin. Potilasta pyydetään merkitsemään kiputasonsa sopivaan kohtaan tällä viivalla. Etäisyys "ei kipua" alkupisteen ja tämän pisteen välillä mitattiin ja kirjattiin arvoksi "10". Arvot vaihtelevat välillä 0 ja 10 ja potilaiden kiputasoja arvioidaan yli 10 pisteen 0 = ei kipua, 10 = pahin kipu. |
5 minuuttia laskimopunktion jälkeen
|
|
Arvioinnin jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia laskimopunktion jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyys toimenpiteen aikana tehdään Visual Analog Patient Satisfaction Scale -asteikolla 5 minuutin kuluessa laskimopunktiosta. Visual Analog Patient Satisfaction Scale -asteikko on yhdistetty tunnetun Visual Analog Patient Satisfaction Scalen ominaisuuksiin. Se koostuu 10 cm:n vaakaviivasta ilman numeroita. Ilmaus "Olen erittäin tyytymätön" on rivin toisessa päässä ja ilmaus "Olen erittäin tyytyväinen" on toisessa päässä. Potilaan tulee määrittää tyytyväisyystasonsa syntetisoimalla kaikki häneen vaikuttavat osatekijät annetusta sairaanhoidosta ja löytää linjalta hänen tilaansa vastaava kohta. |
5 minuuttia laskimopunktion jälkeen
|
|
Arvioinnin jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia laskimopunktion jälkeen
|
Akupunktio- ja kontrolliryhmien potilaat arvioidaan valtion ahdistuneisuuskartalla, jotta voidaan arvioida ahdistuneisuus 5 minuutin kuluessa laskimopunktiosta. Tilan ahdistusasteikko koostuu 20 kysymyksestä tunteista, ajatuksista ja käyttäytymisestä, jotka liittyvät ahdistukseen. Vaihtoehdot tällä asteikolla vaihtelevat 1:stä (ei ahdistusta) 4:ään (äärimmäinen ahdistus). Mahdolliset pistemäärät asteikolla vaihtelevat välillä 0-19 pistettä (tulkitaan tarkoittavan, ettei tilan ahdistusta), 20-39 pistettä (lievä), 40-59 pistettä (kohtalainen), 60-79 pistettä (vakava) ja 80 pistettä ja yli ( erittäin vakava tila-ahdistus). |
5 minuuttia laskimopunktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dilek Yıldırım
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IZU01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .