Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние акупрессуры на острую боль, стресс и удовлетворение во время венепункции

10 декабря 2020 г. обновлено: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Sabahattin Zaim University

Влияние акупрессуры на острую боль, стресс и удовлетворение во время венепункции: простое слепое рандомизированное контролируемое исследование

Акупрессура, которая является типом немедикаментозной практики. Акупрессура — это практика, которая обеспечивает поток энергии путем оказания давления на особые точки меридианов, которые врожденно несут энергию в теле, с помощью стимулирующих лент, рук и пальцев. Акупрессура также известна как акупунктура без иголок. Поскольку при акупрессуре не используются иглы, акупрессура является простым, безопасным, эффективным и экономичным методом для изучения и применения. Нет исследований по определению влияния акупрессуры на острую боль, удовлетворенность пациентов и стресс, который применяется к взрослым пациентам во время процедуры венепункции. В этом контексте исследование планировалось провести в рамках рандомизированного контролируемого исследования для оценки влияния акупрессуры на острую боль, уровень стресса и удовлетворение во время венепункции у взрослых пациентов. Форма оценки пациента, визуальная аналоговая шкала (ВАШ), визуальная удовлетворенность пациента В исследовании будут использоваться шкала и шкала тревожности. Весы будут использоваться до и после венепункции. Акупрессура будет применяться к взрослым в группе акупрессуры за 10 минут до процедуры венепункции. Боль, частота сердечных сокращений и уровни насыщения кислородом взрослых в группах акупрессуры и контрольной группе будут оцениваться как до, так и после процедуры венепункции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут распределены в группы акупрессуры и контрольные группы в соответствии со списком рандомизации, подготовленным ранее исследователями.

Прежде всего, все пациенты будут проинформированы о процедуре и получено их информированное согласие. Пациенты в группе акупунктуры и контрольной группе будут оцениваться с помощью формы оценки пациента, ВАШ и опросника состояния тревоги за 15 минут до венепункции. Исследователь записывает демографическую информацию о каждом пациенте. Уровень боли, уровень удовлетворенности и уровень беспокойства пациентов будут записываться перед процедурой венепункции. Следующие приложения будут сделаны за 10 минут до пациентов в группе акупрессуры. Руки моют перед применением точечного массажа. Перед применением точечного массажа пациенту разрешается сесть в удобном положении на диване в одноместном венепункции. Перед началом применения акупрессуры руку растирают от кончиков пальцев до локтя, чтобы расслабиться, и надавливают на точки акупрессуры (4-я точка меридиана толстого кишечника [LI 4], 11-я точка меридиана толстого кишечника [LI 11] и 7-я точка меридиана сердца [ ХТ 7]). выполняется приложение. 2 минуты на каждую точку акупрессуры. применяется давление (от 3 до 5 кг давления). Каждому пациенту проводится только один сеанс акупрессуры, и каждый сеанс акупрессуры длится 10 минут (ВОЗ, 2008). Перед венепункцией применяют точечный массаж. Венепункция проводится сразу после сеанса точечного массажа. При выполнении процедуры акупунктуры и венепункции другие пациенты, участвующие в исследовании, не будут видеть друг друга на этапе подачи заявки. Венепункция будет применяться ко всем пациентам одной и той же медсестрой в одной и той же палате. Венепункция будет выполняться на левой руке всех пациентов вакуумной трубкой с использованием наконечника иглы 0,8 * 38 мм (21G x 1½, зеленый). Сразу после венепункции проводится оценка боли и удовлетворенности пациентов во время процедуры с помощью ВАШ (боль и удовлетворение) и опросника состояния тревоги. Уровень боли, уровень удовлетворенности и уровень беспокойства пациентов будут записываться перед процедурой венепункции. Все результаты измерений были получены другим исследователем, ослепленным для распределения по группам. Все процедуры займут примерно 20-25 минут на каждого участника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34303
        • Dilek Yıldırım

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • волонтер
  • не делали венепункции в течение последней 1 недели

Критерий исключения:

  • Пациенты с психологическими и коммуникативными проблемами будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа акупрессуры
Следующие приложения будут сделаны за 10 минут до пациентов в группе акупрессуры. Руки моют перед применением точечного массажа. Перед применением акупрессуры пациенту разрешается сесть в удобное положение на диван в отдельной комнате для сбора крови. Перед началом применения акупрессуры руку растирают от кончиков пальцев до локтя, чтобы расслабиться, и надавливают на точки акупрессуры (4-я точка меридиана толстого кишечника [LI 4], 11-я точка меридиана толстого кишечника [LI 11] и 7-я точка меридиана сердца [ ХТ 7]). выполняется приложение. 2 минуты на каждую точку акупрессуры. применяется давление (от 3 до 5 кг давления). Каждому пациенту дается только один сеанс акупрессуры, и каждый сеанс акупрессуры длится 10 минут. Венепункция проводится всем пациентам одной и той же медсестрой в одной палате. Венепункция проводится из левой руки у всех пациентов с помощью вакуумной трубки и наконечника иглы 0,8*38 мм (21G x 1½, зеленого цвета).
Другой: Акупрессура
Акупрессура будет применяться к пациентам в группе акупрессуры за 10 минут до процедуры венепункции. Венепункция проводится всем пациентам одной и той же медсестрой в одной палате. Венепункция проводится из левой руки у всех пациентов с помощью вакуумной трубки и наконечника иглы 0,8*38 мм (21G x 1½, зеленого цвета).
Другие имена:
  • Венепункция
Без вмешательства: Контрольная группа
Венепункция проводится всем пациентам одной и той же медсестрой в одной палате. Венепункция проводится из левой руки у всех пациентов с помощью вакуумной трубки и наконечника иглы 0,8*38 мм (21G x 1½, зеленого цвета).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перед оценкой
Временное ограничение: За 15 минут до венепункции

Пациенты в акупунктурной и контрольной группах будут оцениваться с помощью социально-демографической формы за 15 минут до венепункции.

Он был подготовлен исследователями путем изучения соответствующей литературы и исследований. В форме есть 5 вопросов, включающих некоторые социально-демографические характеристики лиц (возраст, пол, семейное положение, образование, ИМТ).
За 15 минут до венепункции
Перед оценкой
Временное ограничение: За 15 минут до венепункции
Пациентов в акупунктурной и контрольной группах будут оценивать с помощью визуальной аналоговой шкалы для оценки боли за 15 минут до венепункции. Шкала состоит из 10-сантиметровой горизонтальной или вертикальной линии, которая начинается с «Боли нет» и заканчивается «Сильнейшая боль». Использование визуальной аналоговой шкалы должно быть очень хорошо объяснено пациенту. Пациента просят отметить уровень своей боли в соответствующей точке на этой линии. Расстояние между начальной точкой «отсутствия боли» и этой точкой измеряли и записывали как «10». Значения находятся в диапазоне от 0 до 10, а уровень боли у пациентов оценивается более чем в 10 баллов: 0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль.
За 15 минут до венепункции
Перед оценкой
Временное ограничение: За 15 минут до венепункции

Оценка удовлетворенности пациентов во время процедуры будет проводиться с помощью формы визуальной аналоговой шкалы удовлетворенности пациентов за 15 минут до венепункции.

Визуально-аналоговая шкала удовлетворенности пациентов сочетается с особенностями известной Визуально-аналоговой шкалы удовлетворенности пациентов. Он состоит из 10-сантиметровой горизонтальной линии без цифр. Выражение «я очень недоволен» находится на одном конце линии, а выражение «я очень доволен» — на другом конце. Пациент должен определить уровень своей удовлетворенности путем синтеза всех влияющих на него компонентов о оказанной медицинской помощи и найти на линии точку, соответствующую его состоянию.
За 15 минут до венепункции
Перед оценкой
Временное ограничение: За 15 минут до венепункции
Пациенты в группах иглоукалывания и контрольной группе будут оцениваться с помощью опросника состояния тревоги для оценки беспокойства за 15 минут до венепункции. Шкала тревожности состоит из 20 вопросов об эмоциях, мыслях и поведении, связанных с тревожностью. Варианты по этой шкале варьируются от 1 (нет беспокойства) до 4 (крайняя тревога). Возможные оценки по Шкале варьируются от 0 до 19 баллов (интерпретируется как отсутствие тревожности), от 20 до 39 баллов (легкая), от 40 до 59 баллов (умеренная), от 60 до 79 баллов (тяжелая), 80 баллов и выше. очень сильное состояние тревоги).
За 15 минут до венепункции
После оценки
Временное ограничение: Через 5 минут после венепункции

Оценка боли у пациентов во время процедуры будет производиться с помощью визуальной аналоговой шкалы в течение 5 минут после венепункции.

Шкала состоит из 10-сантиметровой горизонтальной или вертикальной линии, которая начинается с «Нет боли» и заканчивается «Сильнейшая боль». Использование визуальной аналоговой шкалы должно быть очень хорошо объяснено пациенту. Пациента просят отметить уровень своей боли в соответствующей точке на этой линии. Расстояние между начальной точкой «отсутствия боли» и этой точкой измеряли и записывали как «10». Значения находятся в диапазоне от 0 до 10, а уровень боли у пациентов оценивается более чем в 10 баллов: 0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль.
Через 5 минут после венепункции
После оценки
Временное ограничение: Через 5 минут после венепункции

Оценка удовлетворенности пациентов во время процедуры будет производиться с помощью визуальной аналоговой шкалы удовлетворенности пациентов в течение 5 минут после венепункции.

Визуально-аналоговая шкала удовлетворенности пациентов объединена с функциями известной Визуально-аналоговой шкалы удовлетворенности пациентов. Он состоит из 10-сантиметровой горизонтальной линии без цифр. Выражение «я очень недоволен» находится на одном конце линии, а выражение «я очень доволен» — на другом конце. Пациент должен определить уровень своей удовлетворенности путем синтеза всех влияющих на него компонентов о оказанной медицинской помощи и найти на линии точку, соответствующую его состоянию.
Через 5 минут после венепункции
После оценки
Временное ограничение: Через 5 минут после венепункции

Пациенты в группе иглоукалывания и контрольной группе будут оцениваться с помощью опросника состояния тревоги для оценки тревоги в течение 5 минут после венепункции.

Шкала тревожности состоит из 20 вопросов об эмоциях, мыслях и поведении, связанных с тревожностью. Варианты по этой шкале варьируются от 1 (нет беспокойства) до 4 (крайняя тревога). Возможные оценки по Шкале варьируются от 0 до 19 баллов (интерпретируется как отсутствие тревожности), от 20 до 39 баллов (легкая), от 40 до 59 баллов (умеренная), от 60 до 79 баллов (тяжелая), 80 баллов и выше. очень сильное состояние тревоги).
Через 5 минут после венепункции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Sabahattin Zaim University

Следователи

  • Главный следователь: Dilek Yıldırım

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IZU01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться