- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04665518
Effekten av akupressur på akut smärta, stress och tillfredsställelse under venpunktur
Effekten av akupressur på akut smärta, stress och tillfredsställelse under venpunktion: Enkelblind, randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att tilldelas akupressur- och kontrollgrupper enligt den randomiseringslista som utredarna tidigare utarbetat.
Först och främst kommer alla patienter att informeras om proceduren och deras informerade samtycke kommer att erhållas. Patienter i akupunktur- och kontrollgrupperna kommer att utvärderas med patientutvärderingsformuläret, VAS och State Anxiety Inventory 15 minuter före venpunktion. Demografisk information om varje patient kommer att registreras av utredaren. Patienternas smärtnivå, nöjdhetsnivå och ångestnivåer kommer att registreras före venpunktionsproceduren. Följande applikationer kommer att göras 10 minuter före patienterna i akupressurgruppen. Händerna tvättas innan akupressur appliceras. Innan akupressur appliceras får patienten sitta i en bekväm ställning i soffan i det enda venpunktionsrummet. Innan akupressurappliceringen påbörjas, gnuggas armen från fingertopparna till armbågen för att slappna av och tryck på akupressurpunkterna (tjocktarmens meridian 4:e punkten [LI 4], tjocktarmens meridianen 11:e punkten [LI 11] och hjärtmeridianen 7:e punkten [ HT 7]). ansökan genomförs. 2 minuter till varje akupressurpunkt. tryck (3 till 5 kg tryck) appliceras. Endast en akupressursession utförs för varje patient, och varje akupressursession kommer att pågå i 10 minuter (WHO, 2008). Akupressur appliceras före venpunktion. Venpunktion utförs omedelbart efter akupressursessionen. När de utför akupunkturproceduren och venpunkturen kommer andra patienter som deltar i studien inte att se varandra under applikationsfasen. Venpunktion kommer att appliceras på alla patienter av samma sjuksköterska i samma rum. Venpunktion kommer att utföras på den vänstra armen på alla patienter med en vakuumslang med en 0,8 * 38 mm (21G x 1½, grön) nålspets. Omedelbart efter venpunktionen kommer smärt- och tillfredsställelsebedömningen av patienterna under proceduren att göras med VAS (Pain and Satisfaction) och State Anxiety Inventory. Patienternas smärtnivå, nöjdhetsnivå och ångestnivåer kommer att registreras före venpunktionsproceduren. Alla mätresultat erhölls av en annan forskare som var blind för grupptilldelning. Alla procedurer tar cirka 20-25 minuter för varje deltagare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34303
- Dilek Yıldırım
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- volontär
- har inte haft venpunktion under den senaste 1 veckan
Exklusions kriterier:
- Patienter med psykiska problem och kommunikationsproblem kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Akupressur grupp
Följande applikationer kommer att göras 10 minuter före patienterna i akupressurgruppen.
Händerna tvättas innan akupressur appliceras.
Innan akupressur appliceras får patienten sitta i en bekväm ställning i soffan i singelbloduppsamlingsrummet.
Innan akupressurappliceringen påbörjas, gnuggas armen från fingertopparna till armbågen för att slappna av och tryck på akupressurpunkterna (tjocktarmens meridian 4:e punkten [LI 4], tjocktarmens meridianen 11:e punkten [LI 11] och hjärtmeridianen 7:e punkten [ HT 7]).
ansökan genomförs. 2 minuter till varje akupressurpunkt.
tryck (3 till 5 kg tryck) appliceras.
Endast en akupressursession ges till varje patient, och varje akupressursession varar i 10 minuter.
Venpunktion appliceras på alla patienter av samma sjuksköterska i samma rum.
Venpunktion utförs från vänster arm på alla patienter med hjälp av ett vakuumrör och en nålspets på 0,8 * 38 mm (21G x 1½, grön).
|
Akupressur kommer att appliceras på patienterna i akupressurgruppen i 10 minuter före venpunktionsproceduren.
Venpunktion appliceras på alla patienter av samma sjuksköterska i samma rum.
Venpunktion utförs från vänster arm på alla patienter med hjälp av ett vakuumrör och en nålspets på 0,8 * 38 mm (21G x 1½, grön).
Andra namn:
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Venpunktion appliceras på alla patienter av samma sjuksköterska i samma rum.
Venpunktion utförs från vänster arm på alla patienter med hjälp av ett vakuumrör och en nålspets på 0,8 * 38 mm (21G x 1½, grön).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Före bedömning
Tidsram: 15 minuter före venpunktion
|
Patienter i akupunktur- och kontrollgrupperna kommer att utvärderas med den sociodemografiska blanketten 15 minuter före venpunktion. Den utarbetades av forskarna genom att undersöka relaterad litteratur och studier. I formuläret finns det 5 frågor inklusive några sociodemografiska egenskaper hos individerna (ålder, kön, civilstånd, utbildningsbakgrund, BMI). |
15 minuter före venpunktion
|
Före bedömning
Tidsram: 15 minuter före venpunktion
|
Patienter i akupunktur- och kontrollgrupperna kommer att utvärderas med Visual Anolog Scale för smärtbedömning 15 minuter före venpunktion.
Skalan är sammansatt av en 10 cm horisontell eller vertikal linje som börjar med "Ingen smärta" och slutar med "Värsta smärta".
Användningen av Visual Anolog Scale bör förklaras mycket väl för patienten.
Patienten uppmanas att markera sin smärtnivå på en lämplig punkt på denna linje.
Avståndet mellan startpunkten för "ingen smärta" och denna punkt mättes och registrerades som "10".
Värdena varierar mellan 0 och 10 och patienternas smärtnivåer utvärderas över 10 poäng som 0 = ingen smärta, 10 = värsta smärtan.
|
15 minuter före venpunktion
|
Före bedömning
Tidsram: 15 minuter före venpunktion
|
Tillfredsställelsebedömningen av patienterna under proceduren kommer att göras med formuläret Visual Analog Patient Satisfaction Scale 15 minuter före venpunktion. Visuell analog patientnöjdhetsskala kombineras med funktionerna i den välkända Visual Analog Patient Satisfaction Scale. Den är sammansatt av en 10 cm horisontell linje utan siffror. Uttrycket "jag är väldigt missnöjd" finns i ena änden av raden och uttrycket "jag är väldigt nöjd" finns i andra änden. Patienten bör bestämma sin tillfredsställelsenivå genom att syntetisera alla komponenter som påverkar honom/henne om den medicinska vården som ges och hitta den punkt på linjen som motsvarar hans/hennes tillstånd. |
15 minuter före venpunktion
|
Före bedömning
Tidsram: 15 minuter före venpunktion
|
Patienter i akupunktur- och kontrollgrupperna kommer att utvärderas med State Anxiety Inventory för att bedöma ångest 15 minuter före venpunktion.
State Anxiety Scale består av 20 frågor om känslor, tankar och beteenden som är relaterade till ångest.
Valen på denna skala sträcker sig från 1 (ingen ångest) till 4 (extrem ångest).
Möjliga poäng på skalan varierar från 0 till 19 poäng (tolkat som att det inte betyder någon tillståndsångest), 20 till 39 poäng (mild), 40 till 59 poäng (måttlig), 60 till 79 poäng (svår) och 80 poäng och azbove ( mycket svår tillståndsångest).
|
15 minuter före venpunktion
|
Efter bedömning
Tidsram: 5 minuter efter venpunktion
|
Smärtbedömningen av patienterna under proceduren kommer att göras med Visual Analog Scale inom 5 minuter efter venpunktionen. Skalan är sammansatt av en 10 cm horisontell eller vertikal linje som börjar med "No Pain" och slutar med "Worst Pain". Användningen av Visual Anolog Scale bör förklaras mycket väl för patienten. Patienten uppmanas att markera sin smärtnivå på en lämplig punkt på denna linje. Avståndet mellan startpunkten för "ingen smärta" och denna punkt mättes och registrerades som "10". Värdena varierar mellan 0 och 10 och patienternas smärtnivåer utvärderas över 10 poäng som 0 = ingen smärta, 10 = värsta smärtan. |
5 minuter efter venpunktion
|
Efter bedömning
Tidsram: 5 minuter efter venpunktion
|
Tillfredsställelsebedömningen av patienterna under proceduren kommer att göras med Visual Analog Patient Satisfaction Scale inom 5 minuter efter venpunktionen. Visual Analog Patient Satisfaction Scale kombineras med funktionerna i den välkända Visual Analog Patient Satisfaction Scale. Den är sammansatt av en 10 cm horisontell linje utan siffror. Uttrycket "jag är väldigt missnöjd" finns i ena änden av raden och uttrycket "jag är väldigt nöjd" finns i andra änden. Patienten bör bestämma sin tillfredsställelsenivå genom att syntetisera alla komponenter som påverkar honom/henne om den medicinska vården som ges och hitta den punkt på linjen som motsvarar hans/hennes tillstånd. |
5 minuter efter venpunktion
|
Efter bedömning
Tidsram: 5 minuter efter venpunktion
|
Patienter i akupunktur- och kontrollgrupperna kommer att utvärderas med State Anxiety Inventory för att bedöma ångest inom 5 minuter efter venpunktionen. State Anxiety Scale består av 20 frågor om känslor, tankar och beteenden som är relaterade till ångest. Valen på denna skala sträcker sig från 1 (ingen ångest) till 4 (extrem ångest). Möjliga poäng på skalan varierar från 0 till 19 poäng (tolkat som att det inte betyder någon tillståndsångest), 20 till 39 poäng (mild), 40 till 59 poäng (måttlig), 60 till 79 poäng (svår) och 80 poäng och azbove ( mycket svår tillståndsångest). |
5 minuter efter venpunktion
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dilek Yıldırım
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IZU01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Påfrestning
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressDanmark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalOkändPsykologisk stress | Fysiologisk stressTaiwan
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Akupressur
-
Eastern Mediterranean UniversityHar inte rekryterat ännuNyfödd; VitalitetCypern