- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04665518
Het effect van acupressuur op acute pijn, stress en tevredenheid tijdens aderpunctie
Het effect van acupressuur op acute pijn, stress en tevredenheid tijdens aderpunctie: enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zullen worden toegewezen aan acupressuur- en controlegroepen volgens de eerder door de onderzoekers opgestelde randomisatielijst.
Allereerst worden alle patiënten geïnformeerd over de procedure en wordt hun geïnformeerde toestemming verkregen. Patiënten in de acupunctuur- en controlegroepen zullen 15 minuten vóór de venapunctie worden geëvalueerd met het patiëntevaluatieformulier, VAS en State Anxiety Inventory. De demografische informatie van elke patiënt zal door de onderzoeker worden geregistreerd. Het pijnniveau, het tevredenheidsniveau en het angstniveau van de patiënten worden geregistreerd vóór de venapunctieprocedure. De volgende toepassingen worden 10 minuten voor de patiënten in de acupressuurgroep gedaan. Handen worden gewassen voordat acupressuur wordt toegepast. Voordat acupressuur wordt toegepast, mag de patiënt in een comfortabele positie op de bank in de enkele venapunctiekamer zitten. Voordat de acupressuurtoepassing wordt gestart, wordt de arm van de vingertoppen tot de elleboog gewreven om te ontspannen en drukt u op de acupressuurpunten (Large Intestine Meridian 4th Point [LI 4], Large Intestine Meridian 11th Point [LI 11] en Heart Meridian 7th Point [ HT7]). toepassing wordt uitgevoerd. 2 minuten naar elk acupressuurpunt. druk (3 tot 5 kg druk) wordt toegepast. Voor elke patiënt wordt slechts één acupressuursessie uitgevoerd en elke acupressuursessie duurt 10 minuten (WHO, 2008). Acupressuurtoepassing wordt toegepast vóór venapunctie. Venipuncturen wordt direct na de acupressuursessie uitgevoerd. Tijdens het uitvoeren van de acupunctuurprocedure en venapunctie zullen andere patiënten die deelnemen aan het onderzoek elkaar niet zien tijdens de toepassingsfase. Venapunctie zal bij alle patiënten worden toegepast door dezelfde verpleegkundige in dezelfde kamer. Venapunctie zal worden uitgevoerd op de linkerarm van alle patiënten met een vacuümbuis met behulp van een naaldpunt van 0,8 * 38 mm (21G x 1½, groen). Direct na de venapunctie wordt de pijn- en tevredenheidsbeoordeling van de patiënten tijdens de procedure gemaakt met de VAS (Pain and Satisfaction) en State Anxiety Inventory. Het pijnniveau, het tevredenheidsniveau en het angstniveau van de patiënten worden geregistreerd vóór de venapunctieprocedure. Alle meetresultaten zijn verkregen door een andere onderzoeker die blind was voor groepstoewijzing. Alle procedures duren ongeveer 20-25 minuten voor elke deelnemer.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34303
- Dilek Yıldırım
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwilliger
- de afgelopen 1 week geen aderpunctie heeft gehad
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met psychische en communicatieve problemen worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupressuur groep
De volgende toepassingen worden 10 minuten voor de patiënten in de acupressuurgroep gedaan.
Handen worden gewassen voordat acupressuur wordt toegepast.
Voordat acupressuur wordt toegepast, mag de patiënt in een comfortabele positie op de bank in de eenpersoonskamer zitten.
Voordat de acupressuurtoepassing wordt gestart, wordt de arm van de vingertoppen tot de elleboog gewreven om te ontspannen en drukt u op de acupressuurpunten (Large Intestine Meridian 4th Point [LI 4], Large Intestine Meridian 11th Point [LI 11] en Heart Meridian 7th Point [ HT7]).
toepassing wordt uitgevoerd. 2 minuten naar elk acupressuurpunt.
druk (3 tot 5 kg druk) wordt toegepast.
Elke patiënt krijgt slechts één acupressuursessie en elke acupressuursessie duurt 10 minuten.
Venapunctie wordt bij alle patiënten toegepast door dezelfde verpleegkundige in dezelfde kamer.
Venapunctie wordt uitgevoerd vanaf de linkerarm van alle patiënten met behulp van een vacuümbuis en een naaldpunt van 0,8 * 38 mm (21G x 1½, groen).
|
Acupressuur zal worden toegepast op de patiënten in de acupressuurgroep gedurende 10 minuten vóór de aderpunctieprocedure.
Venipuncutuur wordt bij alle patiënten aangebracht door dezelfde verpleegkundige in dezelfde kamer.
Venapunctie wordt uitgevoerd vanaf de linkerarm van alle patiënten met behulp van een vacuümbuis en een naaldpunt van 0,8 * 38 mm (21G x 1½, groen).
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Venapunctie wordt bij alle patiënten toegepast door dezelfde verpleegkundige in dezelfde kamer.
Venapunctie wordt uitgevoerd vanaf de linkerarm van alle patiënten met behulp van een vacuümbuis en een naaldpunt van 0,8 * 38 mm (21G x 1½, groen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voor beoordeling
Tijdsspanne: 15 minuten voor venapunctie
|
Patiënten in de acupunctuur- en controlegroepen zullen 15 minuten voor venapunctie worden geëvalueerd met de sociodemografische vorm. Het werd opgesteld door de onderzoekers door de gerelateerde literatuur en studies te onderzoeken. In het formulier staan 5 vragen, waaronder enkele sociaal-demografische kenmerken van de individuen (leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleiding, BMI). |
15 minuten voor venapunctie
|
|
Voor beoordeling
Tijdsspanne: 15 minuten voor venapunctie
|
Patiënten in de acupunctuur- en controlegroepen zullen 15 minuten vóór de venapunctie worden geëvalueerd met de Visual Anolog Scale voor pijnbeoordeling.
De schaal bestaat uit een horizontale of verticale lijn van 10 cm die begint met "Geen pijn" en eindigt met "Ergste pijn".
Het gebruik van Visual Anolog Scale moet goed aan de patiënt worden uitgelegd.
De patiënt wordt gevraagd zijn/haar pijnniveau op een geschikt punt op deze lijn te markeren.
De afstand tussen het beginpunt van "geen pijn" en dit punt werd gemeten en geregistreerd als "10".
Waarden liggen tussen 0 en 10 en de pijnniveaus van de patiënten worden over 10 punten beoordeeld als 0 = geen pijn, 10 = ergste pijn.
|
15 minuten voor venapunctie
|
|
Voor beoordeling
Tijdsspanne: 15 minuten voor venapunctie
|
De tevredenheidsbeoordeling van de patiënten tijdens de procedure zal 15 minuten vóór de venapunctie worden gemaakt met de Visual Analog Patient Satisfaction Scale-formulier. Visueel analoge patiënttevredenheidsschaal wordt gecombineerd met de kenmerken van de bekende visueel analoge patiënttevredenheidsschaal. Het bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm zonder cijfers. De uitdrukking "Ik ben zeer ontevreden" staat aan de ene kant van de lijn en de uitdrukking "Ik ben zeer tevreden" aan de andere kant. De patiënt moet zijn/haar tevredenheidsniveau bepalen door alle componenten die hem/haar beïnvloeden over de verstrekte medische zorg samen te vatten en het punt op de lijn te vinden dat overeenkomt met zijn/haar toestand. |
15 minuten voor venapunctie
|
|
Voor beoordeling
Tijdsspanne: 15 minuten voor venapunctie
|
Patiënten in de acupunctuur- en controlegroepen zullen worden geëvalueerd met de State Anxiety Inventory om angst 15 minuten vóór venapunctie te beoordelen.
De State Anxiety Scale bestaat uit 20 vragen over emoties, gedachten en gedragingen die verband houden met angst.
De keuzes op deze schaal lopen van 1 (geen angst) tot 4 (extreme angst).
Mogelijke scores op de schaal variëren van 0 tot 19 punten (geïnterpreteerd als geen toestandsangst), 20 tot 39 punten (licht), 40 tot 59 punten (matig), 60 tot 79 punten (ernstig) en 80 punten en azbove ( zeer ernstige toestandsangst).
|
15 minuten voor venapunctie
|
|
Na beoordeling
Tijdsspanne: 5 minuten na venapunctie
|
De pijnbeoordeling van de patiënten tijdens de procedure wordt binnen 5 minuten na de venapunctie uitgevoerd met de Visual Analog Scale. De schaal bestaat uit een horizontale of verticale lijn van 10 cm die begint met "Geen pijn" en eindigt met "Ergste pijn". Het gebruik van Visual Anolog Scale moet goed aan de patiënt worden uitgelegd. De patiënt wordt gevraagd zijn/haar pijnniveau op een geschikt punt op deze lijn te markeren. De afstand tussen het beginpunt van "geen pijn" en dit punt werd gemeten en geregistreerd als "10". Waarden liggen tussen 0 en 10 en de pijnniveaus van de patiënten worden over 10 punten beoordeeld als 0 = geen pijn, 10 = ergste pijn. |
5 minuten na venapunctie
|
|
Na beoordeling
Tijdsspanne: 5 minuten na venapunctie
|
De tevredenheidsbeoordeling van de patiënten tijdens de procedure wordt binnen 5 minuten na de venapunctie uitgevoerd met de Visual Analog Patient Satisfaction Scale. De Visueel Analoge Patiënttevredenheidsschaal wordt gecombineerd met de kenmerken van de bekende Visueel Analoge Patiënttevredenheidsschaal. Het bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm zonder cijfers. De uitdrukking "Ik ben zeer ontevreden" staat aan de ene kant van de lijn en de uitdrukking "Ik ben zeer tevreden" aan de andere kant. De patiënt moet zijn/haar tevredenheidsniveau bepalen door alle componenten die hem/haar beïnvloeden over de verstrekte medische zorg samen te vatten en het punt op de lijn te vinden dat overeenkomt met zijn/haar toestand. |
5 minuten na venapunctie
|
|
Na beoordeling
Tijdsspanne: 5 minuten na venapunctie
|
Patiënten in de acupunctuur- en controlegroepen zullen worden geëvalueerd met de State Anxiety Inventory om angst binnen 5 minuten na de venapunctie te beoordelen. De State Anxiety Scale bestaat uit 20 vragen over emoties, gedachten en gedragingen die verband houden met angst. De keuzes op deze schaal lopen van 1 (geen angst) tot 4 (extreme angst). Mogelijke scores op de schaal variëren van 0 tot 19 punten (geïnterpreteerd als geen toestandsangst), 20 tot 39 punten (licht), 40 tot 59 punten (matig), 60 tot 79 punten (ernstig) en 80 punten en azbove ( zeer ernstige toestandsangst). |
5 minuten na venapunctie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dilek Yıldırım
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IZU01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .