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El efecto de la acupresión sobre el dolor agudo, el estrés y la satisfacción durante la venopunción

10 de diciembre de 2020 actualizado por: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Sabahattin Zaim University

El efecto de la acupresión sobre el dolor agudo, el estrés y la satisfacción durante la venopunción: estudio controlado aleatorizado simple ciego

Acupresión, que es un tipo de práctica no farmacológica. La acupresión es una práctica que proporciona flujo de energía al aplicar presión en los puntos especiales de los meridianos que transportan energía de forma innata en el cuerpo con bandas de estimulación, manos y dedos. La acupresión también se conoce como acupuntura sin agujas. Debido a que no se utilizan agujas en la acupresión, la acupresión es un método fácil, seguro, efectivo y económico para aprender y aplicar. No existe ningún estudio para determinar el efecto de la acupresión sobre el dolor agudo, la satisfacción del paciente y el estrés, que se aplica a pacientes adultos durante el procedimiento de venopunción. En este contexto, se planeó realizar el estudio en un ensayo controlado aleatorizado para evaluar el efecto de la acupresión sobre el dolor agudo, el nivel de estrés y la satisfacción durante la punción venosa en pacientes adultos.Formulario de evaluación del paciente, Escala analógica visual (VAS), Satisfacción visual del paciente En el estudio se utilizará la Escala y el Inventario de Ansiedad Estado. Las escalas se utilizarán antes y después de la punción venosa. Se aplicará acupresión a los adultos del grupo de acupresión durante 10 minutos antes del procedimiento de venopunción. El dolor, la frecuencia cardíaca y los niveles de saturación de oxígeno de los adultos en los grupos de acupresión y de control se evaluarán antes y después del procedimiento de venopunción.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes serán asignados a grupos de acupresión y de control de acuerdo con la lista de aleatorización preparada anteriormente por los investigadores.

En primer lugar, se informará a todos los pacientes sobre el procedimiento y se obtendrá su consentimiento informado. Los pacientes en los grupos de acupuntura y control serán evaluados con el formulario de evaluación del paciente, EVA e Inventario de Ansiedad Estado 15 minutos antes de la venopunción. La información demográfica de cada paciente será registrada por el investigador. El nivel de dolor, el nivel de satisfacción y los niveles de ansiedad de los pacientes se registrarán antes del procedimiento de venopunción. Las siguientes aplicaciones se realizarán 10 minutos antes que los pacientes del grupo de acupresión. Las manos se lavan antes de aplicar la acupresión. Antes de aplicar la acupresión, el paciente puede sentarse en una posición cómoda en el sofá de la sala de venopunción individual. Antes de comenzar la aplicación de acupresión, se frota el brazo desde las yemas de los dedos hasta el codo para relajarlo y se presionan los puntos de acupresión (cuarto punto del meridiano del intestino grueso [LI 4], punto 11 del meridiano del intestino grueso [LI 11] y séptimo punto del meridiano del corazón [ HT 7]). se lleva a cabo la aplicación. 2 minutos para cada punto de acupresión. se aplica presión (3 a 5 kg de presión). Solo se realiza una sesión de acupresión para cada paciente, y cada sesión de acupresión tendrá una duración de 10 minutos (OMS, 2008). La aplicación de acupresión se aplica antes de la venopunción. La venopunción se realiza inmediatamente después de la sesión de acupresión. Mientras se realiza el procedimiento de acupuntura y venopunción, los demás pacientes que participan en el estudio no se verán durante la fase de aplicación. La venopunción será aplicada a todos los pacientes por la misma enfermera en la misma habitación. La venopunción se realizará en el brazo izquierdo de todos los pacientes con un tubo de vacío con una punta de aguja de 0,8 * 38 mm (21G x 1½, verde). Inmediatamente después de la venopunción se realizará la valoración del dolor y satisfacción de los pacientes durante el procedimiento con el EVA (Dolor y Satisfacción) y el Inventario de Ansiedad Estado. El nivel de dolor, el nivel de satisfacción y los niveles de ansiedad de los pacientes se registrarán antes del procedimiento de venopunción. Todos los resultados de las mediciones fueron obtenidos por otro investigador cegado a la asignación de grupos. Todos los procedimientos tomarán aproximadamente 20-25 minutos para cada participante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34303
        • Dilek Yıldırım

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntario
  • no han tenido venopunción en la última semana 1

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán pacientes con problemas psicológicos y de comunicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de acupresión
Las siguientes aplicaciones se realizarán 10 minutos antes que los pacientes del grupo de acupresión. Las manos se lavan antes de aplicar la acupresión. Antes de aplicar la acupresión, se permite que el paciente se siente en una posición cómoda en el sofá de la sala individual de extracción de sangre. Antes de comenzar la aplicación de acupresión, se frota el brazo desde las yemas de los dedos hasta el codo para relajarlo y se presionan los puntos de acupresión (cuarto punto del meridiano del intestino grueso [LI 4], punto 11 del meridiano del intestino grueso [LI 11] y séptimo punto del meridiano del corazón [ HT 7]). se lleva a cabo la aplicación. 2 minutos para cada punto de acupresión. se aplica presión (3 a 5 kg de presión). Solo se administra una sesión de acupresión a cada paciente, y cada sesión de acupresión dura 10 minutos. La venopunción se aplica a todos los pacientes por la misma enfermera en la misma habitación. La venopunción se realiza desde el brazo izquierdo de todos los pacientes utilizando un tubo de vacío y una punta de aguja de 0,8 * 38 mm (21G x 1½, verde).
Se aplicará acupresión a los pacientes del grupo de acupresión durante 10 minutos antes del procedimiento de venopunción. La venopuncutura se aplica a todos los pacientes por la misma enfermera en la misma habitación. La venopunción se realiza desde el brazo izquierdo de todos los pacientes utilizando un tubo de vacío y una punta de aguja de 0,8 * 38 mm (21G x 1½, verde).
Otros nombres:
  • Venopunción
Sin intervención: Grupo de control
La venopunción se aplica a todos los pacientes por la misma enfermera en la misma habitación. La venopunción se realiza desde el brazo izquierdo de todos los pacientes utilizando un tubo de vacío y una punta de aguja de 0,8 * 38 mm (21G x 1½, verde).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Antes de la evaluación
Periodo de tiempo: 15 minutos antes de la venopunción

Los pacientes de los grupos de acupuntura y control serán evaluados con el formulario sociodemográfico 15 minutos antes de la venopunción.

Fue preparado por los investigadores investigando la literatura y los estudios relacionados. En el formulario, hay 5 preguntas que incluyen algunas características sociodemográficas de los individuos (edad, género, estado civil, nivel educativo, IMC).

15 minutos antes de la venopunción
Antes de la evaluación
Periodo de tiempo: 15 minutos antes de la venopunción
Los pacientes en los grupos de acupuntura y de control serán evaluados con la escala analógica visual para la evaluación del dolor 15 minutos antes de la venopunción. La escala está compuesta por una línea horizontal o vertical de 10 cm que comienza con "Sin dolor" y termina con "Peor dolor". Se debe explicar muy bien al paciente el uso de la escala analógica visual. Se le pide al paciente que marque su nivel de dolor en un punto apropiado de esta línea. La distancia entre el punto de inicio de "sin dolor" y este punto se midió y registró como "10". Los valores oscilan entre 0 y 10 y los niveles de dolor de los pacientes se evalúan sobre 10 puntos como 0 = sin dolor, 10 = peor dolor.
15 minutos antes de la venopunción
Antes de la evaluación
Periodo de tiempo: 15 minutos antes de la venopunción

La valoración de la satisfacción de los pacientes durante el procedimiento se realizará con el formulario Escala Visual Analógica de Satisfacción del Paciente 15 minutos antes de la venopunción.

La escala de satisfacción del paciente analógica visual se combina con las características de la conocida escala de satisfacción del paciente analógica visual. Se compone de una línea horizontal de 10 cm sin números. La expresión "Estoy muy insatisfecho" está en un extremo de la línea y la expresión "Estoy muy satisfecho" está en el otro extremo. El paciente debe determinar su nivel de satisfacción sintetizando todos los componentes que le afectan sobre la atención médica brindada y encontrar en la línea el punto correspondiente a su condición.

15 minutos antes de la venopunción
Antes de la evaluación
Periodo de tiempo: 15 minutos antes de la venopunción
Los pacientes en los grupos de acupuntura y control serán evaluados con el Inventario de Ansiedad del Estado para evaluar la ansiedad 15 minutos antes de la venopunción. La Escala Estado de Ansiedad consta de 20 preguntas sobre emociones, pensamientos y comportamientos relacionados con la ansiedad. Las opciones en esta escala van de 1 (sin ansiedad) a 4 (ansiedad extrema). Las puntuaciones posibles en la Escala van de 0 a 19 puntos (interpretado como que no hay estado de ansiedad), de 20 a 39 puntos (leve), de 40 a 59 puntos (moderada), de 60 a 79 puntos (grave) y de 80 puntos a z arriba ( estado de ansiedad muy grave).
15 minutos antes de la venopunción
Después de la evaluación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la venopunción

La evaluación del dolor de los pacientes durante el procedimiento se realizará con la Escala Analógica Visual dentro de los 5 minutos posteriores a la venopunción.

La escala está compuesta por una línea horizontal o vertical de 10 cm que comienza con "Sin dolor" y termina con "Peor dolor". Se debe explicar muy bien al paciente el uso de la escala analógica visual. Se le pide al paciente que marque su nivel de dolor en un punto apropiado de esta línea. La distancia entre el punto de inicio de "sin dolor" y este punto se midió y registró como "10". Los valores oscilan entre 0 y 10 y los niveles de dolor de los pacientes se evalúan sobre 10 puntos como 0 = sin dolor, 10 = peor dolor.

5 minutos después de la venopunción
Después de la evaluación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la venopunción

La evaluación de la satisfacción de los pacientes durante el procedimiento se realizará con la Escala Visual Analógica de Satisfacción del Paciente dentro de los 5 minutos posteriores a la venopunción.

La escala de satisfacción del paciente analógica visual se combina con las características de la conocida escala de satisfacción del paciente analógica visual. Se compone de una línea horizontal de 10 cm sin números. La expresión "Estoy muy insatisfecho" está en un extremo de la línea y la expresión "Estoy muy satisfecho" está en el otro extremo. El paciente debe determinar su nivel de satisfacción sintetizando todos los componentes que le afectan sobre la atención médica brindada y encontrar en la línea el punto correspondiente a su condición.

5 minutos después de la venopunción
Después de la evaluación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la venopunción

Los pacientes en los grupos de acupuntura y control serán evaluados con el Inventario de Ansiedad del Estado para evaluar la ansiedad dentro de los 5 minutos posteriores a la venopunción.

La Escala Estado de Ansiedad consta de 20 preguntas sobre emociones, pensamientos y comportamientos relacionados con la ansiedad. Las opciones en esta escala van de 1 (sin ansiedad) a 4 (ansiedad extrema). Las puntuaciones posibles en la Escala van de 0 a 19 puntos (interpretado como que no hay estado de ansiedad), de 20 a 39 puntos (leve), de 40 a 59 puntos (moderada), de 60 a 79 puntos (grave) y de 80 puntos a z arriba ( estado de ansiedad muy grave).

5 minutos después de la venopunción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dilek Yıldırım

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IZU01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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