- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04665518
El efecto de la acupresión sobre el dolor agudo, el estrés y la satisfacción durante la venopunción
El efecto de la acupresión sobre el dolor agudo, el estrés y la satisfacción durante la venopunción: estudio controlado aleatorizado simple ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán asignados a grupos de acupresión y de control de acuerdo con la lista de aleatorización preparada anteriormente por los investigadores.
En primer lugar, se informará a todos los pacientes sobre el procedimiento y se obtendrá su consentimiento informado. Los pacientes en los grupos de acupuntura y control serán evaluados con el formulario de evaluación del paciente, EVA e Inventario de Ansiedad Estado 15 minutos antes de la venopunción. La información demográfica de cada paciente será registrada por el investigador. El nivel de dolor, el nivel de satisfacción y los niveles de ansiedad de los pacientes se registrarán antes del procedimiento de venopunción. Las siguientes aplicaciones se realizarán 10 minutos antes que los pacientes del grupo de acupresión. Las manos se lavan antes de aplicar la acupresión. Antes de aplicar la acupresión, el paciente puede sentarse en una posición cómoda en el sofá de la sala de venopunción individual. Antes de comenzar la aplicación de acupresión, se frota el brazo desde las yemas de los dedos hasta el codo para relajarlo y se presionan los puntos de acupresión (cuarto punto del meridiano del intestino grueso [LI 4], punto 11 del meridiano del intestino grueso [LI 11] y séptimo punto del meridiano del corazón [ HT 7]). se lleva a cabo la aplicación. 2 minutos para cada punto de acupresión. se aplica presión (3 a 5 kg de presión). Solo se realiza una sesión de acupresión para cada paciente, y cada sesión de acupresión tendrá una duración de 10 minutos (OMS, 2008). La aplicación de acupresión se aplica antes de la venopunción. La venopunción se realiza inmediatamente después de la sesión de acupresión. Mientras se realiza el procedimiento de acupuntura y venopunción, los demás pacientes que participan en el estudio no se verán durante la fase de aplicación. La venopunción será aplicada a todos los pacientes por la misma enfermera en la misma habitación. La venopunción se realizará en el brazo izquierdo de todos los pacientes con un tubo de vacío con una punta de aguja de 0,8 * 38 mm (21G x 1½, verde). Inmediatamente después de la venopunción se realizará la valoración del dolor y satisfacción de los pacientes durante el procedimiento con el EVA (Dolor y Satisfacción) y el Inventario de Ansiedad Estado. El nivel de dolor, el nivel de satisfacción y los niveles de ansiedad de los pacientes se registrarán antes del procedimiento de venopunción. Todos los resultados de las mediciones fueron obtenidos por otro investigador cegado a la asignación de grupos. Todos los procedimientos tomarán aproximadamente 20-25 minutos para cada participante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34303
- Dilek Yıldırım
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntario
- no han tenido venopunción en la última semana 1
Criterio de exclusión:
- Se excluirán pacientes con problemas psicológicos y de comunicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de acupresión
Las siguientes aplicaciones se realizarán 10 minutos antes que los pacientes del grupo de acupresión.
Las manos se lavan antes de aplicar la acupresión.
Antes de aplicar la acupresión, se permite que el paciente se siente en una posición cómoda en el sofá de la sala individual de extracción de sangre.
Antes de comenzar la aplicación de acupresión, se frota el brazo desde las yemas de los dedos hasta el codo para relajarlo y se presionan los puntos de acupresión (cuarto punto del meridiano del intestino grueso [LI 4], punto 11 del meridiano del intestino grueso [LI 11] y séptimo punto del meridiano del corazón [ HT 7]).
se lleva a cabo la aplicación. 2 minutos para cada punto de acupresión.
se aplica presión (3 a 5 kg de presión).
Solo se administra una sesión de acupresión a cada paciente, y cada sesión de acupresión dura 10 minutos.
La venopunción se aplica a todos los pacientes por la misma enfermera en la misma habitación.
La venopunción se realiza desde el brazo izquierdo de todos los pacientes utilizando un tubo de vacío y una punta de aguja de 0,8 * 38 mm (21G x 1½, verde).
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Se aplicará acupresión a los pacientes del grupo de acupresión durante 10 minutos antes del procedimiento de venopunción.
La venopuncutura se aplica a todos los pacientes por la misma enfermera en la misma habitación.
La venopunción se realiza desde el brazo izquierdo de todos los pacientes utilizando un tubo de vacío y una punta de aguja de 0,8 * 38 mm (21G x 1½, verde).
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
La venopunción se aplica a todos los pacientes por la misma enfermera en la misma habitación.
La venopunción se realiza desde el brazo izquierdo de todos los pacientes utilizando un tubo de vacío y una punta de aguja de 0,8 * 38 mm (21G x 1½, verde).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Antes de la evaluación
Periodo de tiempo: 15 minutos antes de la venopunción
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Los pacientes de los grupos de acupuntura y control serán evaluados con el formulario sociodemográfico 15 minutos antes de la venopunción. Fue preparado por los investigadores investigando la literatura y los estudios relacionados. En el formulario, hay 5 preguntas que incluyen algunas características sociodemográficas de los individuos (edad, género, estado civil, nivel educativo, IMC). |
15 minutos antes de la venopunción
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Antes de la evaluación
Periodo de tiempo: 15 minutos antes de la venopunción
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Los pacientes en los grupos de acupuntura y de control serán evaluados con la escala analógica visual para la evaluación del dolor 15 minutos antes de la venopunción.
La escala está compuesta por una línea horizontal o vertical de 10 cm que comienza con "Sin dolor" y termina con "Peor dolor".
Se debe explicar muy bien al paciente el uso de la escala analógica visual.
Se le pide al paciente que marque su nivel de dolor en un punto apropiado de esta línea.
La distancia entre el punto de inicio de "sin dolor" y este punto se midió y registró como "10".
Los valores oscilan entre 0 y 10 y los niveles de dolor de los pacientes se evalúan sobre 10 puntos como 0 = sin dolor, 10 = peor dolor.
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15 minutos antes de la venopunción
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Antes de la evaluación
Periodo de tiempo: 15 minutos antes de la venopunción
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La valoración de la satisfacción de los pacientes durante el procedimiento se realizará con el formulario Escala Visual Analógica de Satisfacción del Paciente 15 minutos antes de la venopunción. La escala de satisfacción del paciente analógica visual se combina con las características de la conocida escala de satisfacción del paciente analógica visual. Se compone de una línea horizontal de 10 cm sin números. La expresión "Estoy muy insatisfecho" está en un extremo de la línea y la expresión "Estoy muy satisfecho" está en el otro extremo. El paciente debe determinar su nivel de satisfacción sintetizando todos los componentes que le afectan sobre la atención médica brindada y encontrar en la línea el punto correspondiente a su condición. |
15 minutos antes de la venopunción
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Antes de la evaluación
Periodo de tiempo: 15 minutos antes de la venopunción
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Los pacientes en los grupos de acupuntura y control serán evaluados con el Inventario de Ansiedad del Estado para evaluar la ansiedad 15 minutos antes de la venopunción.
La Escala Estado de Ansiedad consta de 20 preguntas sobre emociones, pensamientos y comportamientos relacionados con la ansiedad.
Las opciones en esta escala van de 1 (sin ansiedad) a 4 (ansiedad extrema).
Las puntuaciones posibles en la Escala van de 0 a 19 puntos (interpretado como que no hay estado de ansiedad), de 20 a 39 puntos (leve), de 40 a 59 puntos (moderada), de 60 a 79 puntos (grave) y de 80 puntos a z arriba ( estado de ansiedad muy grave).
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15 minutos antes de la venopunción
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Después de la evaluación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la venopunción
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La evaluación del dolor de los pacientes durante el procedimiento se realizará con la Escala Analógica Visual dentro de los 5 minutos posteriores a la venopunción. La escala está compuesta por una línea horizontal o vertical de 10 cm que comienza con "Sin dolor" y termina con "Peor dolor". Se debe explicar muy bien al paciente el uso de la escala analógica visual. Se le pide al paciente que marque su nivel de dolor en un punto apropiado de esta línea. La distancia entre el punto de inicio de "sin dolor" y este punto se midió y registró como "10". Los valores oscilan entre 0 y 10 y los niveles de dolor de los pacientes se evalúan sobre 10 puntos como 0 = sin dolor, 10 = peor dolor. |
5 minutos después de la venopunción
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Después de la evaluación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la venopunción
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La evaluación de la satisfacción de los pacientes durante el procedimiento se realizará con la Escala Visual Analógica de Satisfacción del Paciente dentro de los 5 minutos posteriores a la venopunción. La escala de satisfacción del paciente analógica visual se combina con las características de la conocida escala de satisfacción del paciente analógica visual. Se compone de una línea horizontal de 10 cm sin números. La expresión "Estoy muy insatisfecho" está en un extremo de la línea y la expresión "Estoy muy satisfecho" está en el otro extremo. El paciente debe determinar su nivel de satisfacción sintetizando todos los componentes que le afectan sobre la atención médica brindada y encontrar en la línea el punto correspondiente a su condición. |
5 minutos después de la venopunción
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Después de la evaluación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la venopunción
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Los pacientes en los grupos de acupuntura y control serán evaluados con el Inventario de Ansiedad del Estado para evaluar la ansiedad dentro de los 5 minutos posteriores a la venopunción. La Escala Estado de Ansiedad consta de 20 preguntas sobre emociones, pensamientos y comportamientos relacionados con la ansiedad. Las opciones en esta escala van de 1 (sin ansiedad) a 4 (ansiedad extrema). Las puntuaciones posibles en la Escala van de 0 a 19 puntos (interpretado como que no hay estado de ansiedad), de 20 a 39 puntos (leve), de 40 a 59 puntos (moderada), de 60 a 79 puntos (grave) y de 80 puntos a z arriba ( estado de ansiedad muy grave). |
5 minutos después de la venopunción
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Dilek Yıldırım
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- IZU01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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