L'effetto della digitopressione sul dolore acuto, lo stress e la soddisfazione durante la venipuntura
L'effetto della digitopressione sul dolore acuto, lo stress e la soddisfazione durante la venipuntura: studio controllato randomizzato in singolo cieco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti verranno assegnati ai gruppi di digitopressione e di controllo in base all'elenco di randomizzazione preparato in precedenza dagli investigatori.
Prima di tutto, tutti i pazienti saranno informati sulla procedura e sarà ottenuto il loro consenso informato. I pazienti nei gruppi di agopuntura e di controllo saranno valutati con il modulo di valutazione del paziente, VAS e State Anxiety Inventory 15 minuti prima della venipuntura. Le informazioni demografiche di ciascun paziente saranno registrate dallo sperimentatore. Il livello di dolore, il livello di soddisfazione e i livelli di ansia dei pazienti saranno registrati prima della procedura di prelievo venoso. Le seguenti applicazioni verranno effettuate 10 minuti prima dei pazienti nel gruppo di digitopressione. Le mani vengono lavate prima di applicare la digitopressione. Prima di applicare la digitopressione, al paziente viene permesso di sedersi in una posizione comoda sul divano nella stanza singola per la venipuntura. Prima di iniziare l'applicazione della digitopressione, il braccio viene strofinato dalla punta delle dita al gomito per rilassarsi e premere i punti di digitopressione (4° punto del meridiano dell'intestino crasso [LI 4], 11° punto del meridiano dell'intestino crasso [LI 11] e 7° punto del meridiano del cuore [LI 11] HT 7]). l'applicazione viene eseguita. 2 minuti per ciascun punto di digitopressione. viene applicata una pressione (da 3 a 5 kg di pressione). Viene eseguita una sola sessione di digitopressione per ogni paziente e ogni sessione di digitopressione durerà 10 minuti (WHO, 2008). L'applicazione di digitopressione viene applicata prima della venipuntura. Venipuncturen viene eseguito immediatamente dopo la sessione di digitopressione. Durante l'esecuzione della procedura di agopuntura e venipuntura, gli altri pazienti che partecipano allo studio non si vedranno durante la fase di applicazione. La venipuntura verrà applicata a tutti i pazienti dalla stessa infermiera nella stessa stanza. La venipuntura verrà eseguita sul braccio sinistro di tutti i pazienti con un tubo a vuoto utilizzando una punta dell'ago da 0,8 * 38 mm (21G x 1½, verde). Immediatamente dopo la venipuntura, verrà effettuata la valutazione del dolore e della soddisfazione dei pazienti durante la procedura con il VAS (Pain and Satisfaction) e lo State Anxiety Inventory. Il livello di dolore, il livello di soddisfazione e i livelli di ansia dei pazienti saranno registrati prima della procedura di prelievo venoso. Tutti i risultati delle misurazioni sono stati ottenuti da un altro ricercatore cieco all'allocazione di gruppo. Tutte le procedure richiederanno circa 20-25 minuti per ciascun partecipante.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34303
- Dilek Yıldırım
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontario
- non sono stati sottoposti a prelievo venoso nell'ultima settimana
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti con problemi psicologici e comunicativi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di digitopressione
Le seguenti applicazioni verranno effettuate 10 minuti prima dei pazienti nel gruppo di digitopressione.
Le mani vengono lavate prima di applicare la digitopressione.
Prima che venga applicata la digitopressione, il paziente può sedersi in una posizione comoda sul divano nell'unica sala per il prelievo del sangue.
Prima di iniziare l'applicazione della digitopressione, il braccio viene strofinato dalla punta delle dita al gomito per rilassarsi e premere i punti di digitopressione (4° punto del meridiano dell'intestino crasso [LI 4], 11° punto del meridiano dell'intestino crasso [LI 11] e 7° punto del meridiano del cuore [LI 11] HT 7]).
l'applicazione viene eseguita. 2 minuti per ciascun punto di digitopressione.
viene applicata una pressione (da 3 a 5 kg di pressione).
Ad ogni paziente viene somministrata una sola sessione di digitopressione e ciascuna sessione di digitopressione dura 10 minuti.
La venipuntura viene applicata a tutti i pazienti dalla stessa infermiera nella stessa stanza.
La venipuntura viene eseguita dal braccio sinistro di tutti i pazienti utilizzando un tubo a vuoto e una punta dell'ago di 0,8 * 38 mm (21G x 1½, verde).
|
La digitopressione verrà applicata ai pazienti nel gruppo di digitopressione per 10 minuti prima della procedura di venipuntura.
La venipuntura viene applicata a tutti i pazienti dalla stessa infermiera nella stessa stanza.
La venipuntura viene eseguita dal braccio sinistro di tutti i pazienti utilizzando un tubo a vuoto e una punta dell'ago di 0,8 * 38 mm (21G x 1½, verde).
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
La venipuntura viene applicata a tutti i pazienti dalla stessa infermiera nella stessa stanza.
La venipuntura viene eseguita dal braccio sinistro di tutti i pazienti utilizzando un tubo a vuoto e una punta dell'ago di 0,8 * 38 mm (21G x 1½, verde).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prima della valutazione
Lasso di tempo: 15 minuti prima della venipuntura
|
I pazienti nei gruppi di agopuntura e di controllo saranno valutati con il modulo sociodemografico 15 minuti prima della venipuntura. È stato preparato dai ricercatori esaminando la letteratura e gli studi correlati. Nel modulo sono presenti 5 domande che includono alcune caratteristiche socio-demografiche degli individui (età, sesso, stato civile, istruzione, BMI). |
15 minuti prima della venipuntura
|
|
Prima della valutazione
Lasso di tempo: 15 minuti prima della venipuntura
|
I pazienti nei gruppi di agopuntura e di controllo saranno valutati con il Visual Anolog Scale per la valutazione del dolore 15 minuti prima della venipuntura.
La scala è composta da una linea orizzontale o verticale di 10 cm che inizia con "No Pain" e termina con "Worst Pain".
L'uso di Visual Anolog Scale dovrebbe essere spiegato molto bene al paziente.
Al paziente viene chiesto di contrassegnare il proprio livello di dolore in un punto appropriato di questa linea.
La distanza tra il punto iniziale di "nessun dolore" e questo punto è stata misurata e registrata come "10".
I valori vanno da 0 a 10 e i livelli di dolore dei pazienti sono valutati su 10 punti come 0 = nessun dolore, 10 = dolore peggiore.
|
15 minuti prima della venipuntura
|
|
Prima della valutazione
Lasso di tempo: 15 minuti prima della venipuntura
|
La valutazione della soddisfazione dei pazienti durante la procedura sarà effettuata con il modulo Visual Analog Patient Satisfaction Scale 15 minuti prima della venipuntura. La scala di soddisfazione del paziente analogica visiva è combinata con le caratteristiche della ben nota scala di soddisfazione del paziente analogica visiva. È composto da una linea orizzontale di 10 cm senza numeri. L'espressione "Sono molto insoddisfatto" è a un'estremità della linea e l'espressione "Sono molto soddisfatto" è all'altra estremità. Il paziente dovrebbe determinare il proprio livello di soddisfazione sintetizzando tutte le componenti che lo riguardano circa le cure mediche prestate e trovare il punto in linea corrispondente alla sua condizione. |
15 minuti prima della venipuntura
|
|
Prima della valutazione
Lasso di tempo: 15 minuti prima della venipuntura
|
I pazienti nei gruppi di agopuntura e di controllo saranno valutati con lo State Anxiety Inventory per valutare l'ansia 15 minuti prima della venipuntura.
La State Anxiety Scale è composta da 20 domande su emozioni, pensieri e comportamenti correlati all'ansia.
Le scelte su questa scala vanno da 1 (nessuna ansia) a 4 (estrema ansia).
Possibili punteggi sulla scala vanno da 0 a 19 punti (interpretato nel senso di assenza di ansia di stato), da 20 a 39 punti (lieve), da 40 a 59 punti (moderato), da 60 a 79 punti (grave) e da 80 punti e azbove ( ansia di stato molto grave).
|
15 minuti prima della venipuntura
|
|
Dopo la valutazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la venipuntura
|
La valutazione del dolore dei pazienti durante la procedura sarà effettuata con la Visual Analog Scale entro 5 minuti dalla venipuntura. La scala è composta da una linea orizzontale o verticale di 10 cm che inizia con "No Pain" e termina con "Worst Pain". L'uso di Visual Anolog Scale dovrebbe essere spiegato molto bene al paziente. Al paziente viene chiesto di contrassegnare il proprio livello di dolore in un punto appropriato di questa linea. La distanza tra il punto iniziale di "nessun dolore" e questo punto è stata misurata e registrata come "10". I valori vanno da 0 a 10 e i livelli di dolore dei pazienti sono valutati su 10 punti come 0 = nessun dolore, 10 = dolore peggiore. |
5 minuti dopo la venipuntura
|
|
Dopo la valutazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la venipuntura
|
La valutazione della soddisfazione dei pazienti durante la procedura sarà effettuata con la scala di soddisfazione del paziente analogica visiva entro 5 minuti dopo la venipuntura. La scala Visual Analog Patient Satisfaction è combinata con le caratteristiche della ben nota scala Visual Analog Patient Satisfaction. È composto da una linea orizzontale di 10 cm senza numeri. L'espressione "Sono molto insoddisfatto" è a un'estremità della linea e l'espressione "Sono molto soddisfatto" è all'altra estremità. Il paziente dovrebbe determinare il proprio livello di soddisfazione sintetizzando tutte le componenti che lo riguardano circa le cure mediche prestate e trovare il punto in linea corrispondente alla sua condizione. |
5 minuti dopo la venipuntura
|
|
Dopo la valutazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la venipuntura
|
I pazienti nei gruppi di agopuntura e di controllo saranno valutati con lo State Anxiety Inventory per valutare l'ansia entro 5 minuti dopo la venipuntura. La State Anxiety Scale è composta da 20 domande su emozioni, pensieri e comportamenti correlati all'ansia. Le scelte su questa scala vanno da 1 (nessuna ansia) a 4 (estrema ansia). Possibili punteggi sulla scala vanno da 0 a 19 punti (interpretato nel senso di assenza di ansia di stato), da 20 a 39 punti (lieve), da 40 a 59 punti (moderato), da 60 a 79 punti (grave) e da 80 punti e azbove ( ansia di stato molto grave). |
5 minuti dopo la venipuntura
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dilek Yıldırım
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IZU01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .