Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de l'acupression sur la douleur aiguë, le stress et la satisfaction pendant la ponction veineuse

10 décembre 2020 mis à jour par: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Sabahattin Zaim University

L'effet de l'acupression sur la douleur aiguë, le stress et la satisfaction pendant la ponction veineuse : étude contrôlée randomisée en simple aveugle

L'acupression, qui est un type de pratique non pharmacologique. L'acupression est une pratique qui fournit un flux d'énergie en appliquant une pression sur les points spéciaux des méridiens qui transportent naturellement l'énergie dans le corps avec des bandes de stimulation, des mains et des doigts. L'acupression est également connue sous le nom d'acupuncture sans aiguilles. Parce qu'aucune aiguille n'est utilisée dans l'acupression, l'acupression est une méthode facile, sûre, efficace et économique à apprendre et à appliquer. Il n'y a pas d'étude pour déterminer l'effet de l'acupression sur la douleur aiguë, la satisfaction du patient et le stress, qui est appliquée aux patients adultes pendant la procédure de ponction veineuse. Dans ce contexte, l'étude devait être menée dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'effet de l'acupression sur la douleur aiguë, le niveau de stress et la satisfaction lors de la ponction veineuse chez les patients adultes. Formulaire d'évaluation du patient, échelle visuelle analogique (EVA), satisfaction visuelle du patient L'échelle et l'inventaire d'anxiété d'état seront utilisés dans l'étude. Les balances seront utilisées avant et après la ponction veineuse. L'acupression sera appliquée aux adultes du groupe d'acupression pendant 10 minutes avant la procédure de ponction veineuse. La douleur, la fréquence cardiaque et les niveaux de saturation en oxygène des adultes des groupes d'acupression et de contrôle seront évalués avant et après la procédure de ponction veineuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront affectés à des groupes d'acupression et de contrôle selon la liste de randomisation préparée précédemment par les enquêteurs.

Tout d'abord, tous les patients seront informés de la procédure et leur consentement éclairé sera obtenu. Les patients des groupes d'acupuncture et de contrôle seront évalués avec le formulaire d'évaluation du patient, l'EVA et l'inventaire d'anxiété d'état 15 minutes avant la ponction veineuse. Les informations démographiques de chaque patient seront enregistrées par l'investigateur. Le niveau de douleur, le niveau de satisfaction et les niveaux d'anxiété des patients seront enregistrés avant la procédure de ponction veineuse. Les applications suivantes seront faites 10 minutes avant les patients du groupe d'acupression. Les mains sont lavées avant d'appliquer l'acupression. Avant d'appliquer l'acupression, le patient est autorisé à s'asseoir dans une position confortable sur le canapé dans la salle de ponction veineuse unique. Avant de commencer l'application d'acupression, le bras est frotté du bout des doigts jusqu'au coude pour se détendre, et appuyez sur les points d'acupression (4e point du méridien du gros intestin [LI 4], 11e point du méridien du gros intestin [LI 11] et 7e point du méridien du cœur [ ME 7]). l'application est effectuée. 2 minutes à chaque point d'acupression. pression (3 à 5 kg de pression) est appliquée. Une seule séance d'acupression est effectuée pour chaque patient, et chaque séance d'acupression durera 10 minutes (OMS, 2008). L'application d'acupression est appliquée avant la ponction veineuse. La ponction veineuse est effectuée immédiatement après la séance d'acupression. Lors de l'exécution de la procédure d'acupuncture et de la ponction veineuse, les autres patients participant à l'étude ne se verront pas pendant la phase de candidature. La ponction veineuse sera appliquée à tous les patients par la même infirmière dans la même chambre. La ponction veineuse sera effectuée sur le bras gauche de tous les patients avec un tube à vide à l'aide d'une pointe d'aiguille de 0,8 * 38 mm (21G x 1½, verte). Immédiatement après la ponction veineuse, l'évaluation de la douleur et de la satisfaction des patients pendant la procédure sera faite avec l'EVA (douleur et satisfaction) et l'inventaire d'anxiété d'état. Le niveau de douleur, le niveau de satisfaction et les niveaux d'anxiété des patients seront enregistrés avant la procédure de ponction veineuse. Tous les résultats de mesure ont été obtenus par un autre chercheur aveugle à l'attribution des groupes. Toutes les procédures prendront environ 20 à 25 minutes pour chaque participant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34303
        • Dilek Yıldırım

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • bénévole
  • n'ont pas subi de ponction veineuse au cours de la dernière semaine

Critère d'exclusion:

  • Les patients ayant des problèmes psychologiques et de communication seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'acupression
Les applications suivantes seront faites 10 minutes avant les patients du groupe d'acupression. Les mains sont lavées avant d'appliquer l'acupression. Avant l'application de l'acupression, le patient est autorisé à s'asseoir dans une position confortable sur le canapé de la salle de prélèvement sanguin unique. Avant de commencer l'application d'acupression, le bras est frotté du bout des doigts jusqu'au coude pour se détendre, et appuyez sur les points d'acupression (4e point du méridien du gros intestin [LI 4], 11e point du méridien du gros intestin [LI 11] et 7e point du méridien du cœur [ ME 7]). l'application est effectuée. 2 minutes à chaque point d'acupression. pression (3 à 5 kg de pression) est appliquée. Une seule séance d'acupression est donnée à chaque patient, et chaque séance d'acupression dure 10 minutes. La ponction veineuse est appliquée à tous les patients par la même infirmière dans la même chambre. La ponction veineuse est réalisée à partir du bras gauche de tous les patients à l'aide d'un tube à vide et d'une pointe d'aiguille de 0,8 * 38 mm (21G x 1½, vert).
L'acupression sera appliquée aux patients du groupe d'acupression pendant 10 minutes avant la procédure de ponction veineuse. La ponction veineuse est appliquée à tous les patients par la même infirmière dans la même chambre. La ponction veineuse est réalisée à partir du bras gauche de tous les patients à l'aide d'un tube à vide et d'une pointe d'aiguille de 0,8 * 38 mm (21G x 1½, vert).
Autres noms:
  • Ponction veineuse
Aucune intervention: Groupe de contrôle
La ponction veineuse est appliquée à tous les patients par la même infirmière dans la même chambre. La ponction veineuse est réalisée à partir du bras gauche de tous les patients à l'aide d'un tube à vide et d'une pointe d'aiguille de 0,8 * 38 mm (21G x 1½, vert).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Avant l'évaluation
Délai: 15 minutes avant la ponction veineuse

Les patients des groupes acupuncture et contrôle seront évalués avec la fiche sociodémographique 15 minutes avant la ponction veineuse.

Il a été préparé par les chercheurs en examinant la littérature et les études connexes. Dans le formulaire, il y a 5 questions incluant certaines caractéristiques socio-démographiques des individus (âge, sexe, état civil, niveau d'études, IMC).

15 minutes avant la ponction veineuse
Avant l'évaluation
Délai: 15 minutes avant la ponction veineuse
Les patients des groupes d'acupuncture et de contrôle seront évalués avec l'échelle visuelle analogique pour l'évaluation de la douleur 15 minutes avant la ponction veineuse. L'échelle est composée d'une ligne horizontale ou verticale de 10 cm qui commence par "Pas de douleur" et se termine par "Pire douleur". L'utilisation de l'échelle visuelle analogique doit être très bien expliquée au patient. Le patient est invité à marquer son niveau de douleur sur un point approprié de cette ligne. La distance entre le point de départ "pas de douleur" et ce point a été mesurée et enregistrée comme "10". Les valeurs varient entre 0 et 10 et les niveaux de douleur des patients sont évalués sur 10 points comme 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur.
15 minutes avant la ponction veineuse
Avant l'évaluation
Délai: 15 minutes avant la ponction veineuse

L'évaluation de la satisfaction des patients pendant la procédure sera faite avec le formulaire d'échelle visuelle analogique de satisfaction du patient 15 minutes avant la ponction veineuse.

L'échelle visuelle analogique de satisfaction des patients est combinée aux caractéristiques de la célèbre échelle visuelle analogique de satisfaction des patients. Il est composé d'une ligne horizontale de 10 cm sans chiffres. L'expression "Je suis très insatisfait" est à une extrémité de la ligne et l'expression "Je suis très satisfait" est à l'autre extrémité. Le patient doit déterminer son niveau de satisfaction en synthétisant tous les éléments qui le concernent concernant les soins médicaux prodigués et trouver le point sur la ligne correspondant à son état.

15 minutes avant la ponction veineuse
Avant l'évaluation
Délai: 15 minutes avant la ponction veineuse
Les patients des groupes d'acupuncture et de contrôle seront évalués avec l'inventaire d'anxiété d'état pour évaluer l'anxiété 15 minutes avant la ponction veineuse. L'échelle d'anxiété d'état se compose de 20 questions sur les émotions, les pensées et les comportements liés à l'anxiété. Les choix sur cette échelle vont de 1 (pas d'anxiété) à 4 (anxiété extrême). Les scores possibles sur l'échelle vont de 0 à 19 points (interprétés comme signifiant aucune anxiété d'état), 20 à 39 points (léger), 40 à 59 points (modéré), 60 à 79 points (sévère) et 80 points et plus ( anxiété d'état très sévère).
15 minutes avant la ponction veineuse
Après l'évaluation
Délai: 5 minutes après la ponction veineuse

L'évaluation de la douleur des patients pendant la procédure sera effectuée avec l'échelle visuelle analogique dans les 5 minutes suivant la ponction veineuse.

L'échelle est composée d'une ligne horizontale ou verticale de 10 cm commençant par "Pas de douleur" et se terminant par "Pire douleur". L'utilisation de l'échelle visuelle analogique doit être très bien expliquée au patient. Le patient est invité à marquer son niveau de douleur sur un point approprié de cette ligne. La distance entre le point de départ "pas de douleur" et ce point a été mesurée et enregistrée comme "10". Les valeurs varient entre 0 et 10 et les niveaux de douleur des patients sont évalués sur 10 points comme 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur.

5 minutes après la ponction veineuse
Après l'évaluation
Délai: 5 minutes après la ponction veineuse

L'évaluation de la satisfaction des patients pendant la procédure sera effectuée avec l'échelle visuelle analogique de satisfaction des patients dans les 5 minutes suivant la ponction veineuse.

L'échelle visuelle analogique de satisfaction du patient est combinée aux caractéristiques de la célèbre échelle visuelle analogique de satisfaction du patient . Il est composé d'une ligne horizontale de 10 cm sans chiffres. L'expression "Je suis très insatisfait" est à une extrémité de la ligne et l'expression "Je suis très satisfait" est à l'autre extrémité. Le patient doit déterminer son niveau de satisfaction en synthétisant tous les éléments qui le concernent concernant les soins médicaux prodigués et trouver le point sur la ligne correspondant à son état.

5 minutes après la ponction veineuse
Après l'évaluation
Délai: 5 minutes après la ponction veineuse

Les patients des groupes d'acupuncture et de contrôle seront évalués avec l'inventaire d'anxiété d'état pour évaluer l'anxiété dans les 5 minutes suivant la ponction veineuse.

L'échelle d'anxiété d'état se compose de 20 questions sur les émotions, les pensées et les comportements liés à l'anxiété. Les choix sur cette échelle vont de 1 (pas d'anxiété) à 4 (anxiété extrême). Les scores possibles sur l'échelle vont de 0 à 19 points (interprétés comme signifiant aucune anxiété d'état), 20 à 39 points (léger), 40 à 59 points (modéré), 60 à 79 points (sévère) et 80 points et plus ( anxiété d'état très sévère).

5 minutes après la ponction veineuse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dilek Yıldırım

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2020

Première publication (Réel)

11 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IZU01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner