- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04665518
L'effet de l'acupression sur la douleur aiguë, le stress et la satisfaction pendant la ponction veineuse
L'effet de l'acupression sur la douleur aiguë, le stress et la satisfaction pendant la ponction veineuse : étude contrôlée randomisée en simple aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront affectés à des groupes d'acupression et de contrôle selon la liste de randomisation préparée précédemment par les enquêteurs.
Tout d'abord, tous les patients seront informés de la procédure et leur consentement éclairé sera obtenu. Les patients des groupes d'acupuncture et de contrôle seront évalués avec le formulaire d'évaluation du patient, l'EVA et l'inventaire d'anxiété d'état 15 minutes avant la ponction veineuse. Les informations démographiques de chaque patient seront enregistrées par l'investigateur. Le niveau de douleur, le niveau de satisfaction et les niveaux d'anxiété des patients seront enregistrés avant la procédure de ponction veineuse. Les applications suivantes seront faites 10 minutes avant les patients du groupe d'acupression. Les mains sont lavées avant d'appliquer l'acupression. Avant d'appliquer l'acupression, le patient est autorisé à s'asseoir dans une position confortable sur le canapé dans la salle de ponction veineuse unique. Avant de commencer l'application d'acupression, le bras est frotté du bout des doigts jusqu'au coude pour se détendre, et appuyez sur les points d'acupression (4e point du méridien du gros intestin [LI 4], 11e point du méridien du gros intestin [LI 11] et 7e point du méridien du cœur [ ME 7]). l'application est effectuée. 2 minutes à chaque point d'acupression. pression (3 à 5 kg de pression) est appliquée. Une seule séance d'acupression est effectuée pour chaque patient, et chaque séance d'acupression durera 10 minutes (OMS, 2008). L'application d'acupression est appliquée avant la ponction veineuse. La ponction veineuse est effectuée immédiatement après la séance d'acupression. Lors de l'exécution de la procédure d'acupuncture et de la ponction veineuse, les autres patients participant à l'étude ne se verront pas pendant la phase de candidature. La ponction veineuse sera appliquée à tous les patients par la même infirmière dans la même chambre. La ponction veineuse sera effectuée sur le bras gauche de tous les patients avec un tube à vide à l'aide d'une pointe d'aiguille de 0,8 * 38 mm (21G x 1½, verte). Immédiatement après la ponction veineuse, l'évaluation de la douleur et de la satisfaction des patients pendant la procédure sera faite avec l'EVA (douleur et satisfaction) et l'inventaire d'anxiété d'état. Le niveau de douleur, le niveau de satisfaction et les niveaux d'anxiété des patients seront enregistrés avant la procédure de ponction veineuse. Tous les résultats de mesure ont été obtenus par un autre chercheur aveugle à l'attribution des groupes. Toutes les procédures prendront environ 20 à 25 minutes pour chaque participant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34303
- Dilek Yıldırım
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- bénévole
- n'ont pas subi de ponction veineuse au cours de la dernière semaine
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant des problèmes psychologiques et de communication seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'acupression
Les applications suivantes seront faites 10 minutes avant les patients du groupe d'acupression.
Les mains sont lavées avant d'appliquer l'acupression.
Avant l'application de l'acupression, le patient est autorisé à s'asseoir dans une position confortable sur le canapé de la salle de prélèvement sanguin unique.
Avant de commencer l'application d'acupression, le bras est frotté du bout des doigts jusqu'au coude pour se détendre, et appuyez sur les points d'acupression (4e point du méridien du gros intestin [LI 4], 11e point du méridien du gros intestin [LI 11] et 7e point du méridien du cœur [ ME 7]).
l'application est effectuée. 2 minutes à chaque point d'acupression.
pression (3 à 5 kg de pression) est appliquée.
Une seule séance d'acupression est donnée à chaque patient, et chaque séance d'acupression dure 10 minutes.
La ponction veineuse est appliquée à tous les patients par la même infirmière dans la même chambre.
La ponction veineuse est réalisée à partir du bras gauche de tous les patients à l'aide d'un tube à vide et d'une pointe d'aiguille de 0,8 * 38 mm (21G x 1½, vert).
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L'acupression sera appliquée aux patients du groupe d'acupression pendant 10 minutes avant la procédure de ponction veineuse.
La ponction veineuse est appliquée à tous les patients par la même infirmière dans la même chambre.
La ponction veineuse est réalisée à partir du bras gauche de tous les patients à l'aide d'un tube à vide et d'une pointe d'aiguille de 0,8 * 38 mm (21G x 1½, vert).
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
La ponction veineuse est appliquée à tous les patients par la même infirmière dans la même chambre.
La ponction veineuse est réalisée à partir du bras gauche de tous les patients à l'aide d'un tube à vide et d'une pointe d'aiguille de 0,8 * 38 mm (21G x 1½, vert).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Avant l'évaluation
Délai: 15 minutes avant la ponction veineuse
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Les patients des groupes acupuncture et contrôle seront évalués avec la fiche sociodémographique 15 minutes avant la ponction veineuse. Il a été préparé par les chercheurs en examinant la littérature et les études connexes. Dans le formulaire, il y a 5 questions incluant certaines caractéristiques socio-démographiques des individus (âge, sexe, état civil, niveau d'études, IMC). |
15 minutes avant la ponction veineuse
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Avant l'évaluation
Délai: 15 minutes avant la ponction veineuse
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Les patients des groupes d'acupuncture et de contrôle seront évalués avec l'échelle visuelle analogique pour l'évaluation de la douleur 15 minutes avant la ponction veineuse.
L'échelle est composée d'une ligne horizontale ou verticale de 10 cm qui commence par "Pas de douleur" et se termine par "Pire douleur".
L'utilisation de l'échelle visuelle analogique doit être très bien expliquée au patient.
Le patient est invité à marquer son niveau de douleur sur un point approprié de cette ligne.
La distance entre le point de départ "pas de douleur" et ce point a été mesurée et enregistrée comme "10".
Les valeurs varient entre 0 et 10 et les niveaux de douleur des patients sont évalués sur 10 points comme 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur.
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15 minutes avant la ponction veineuse
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Avant l'évaluation
Délai: 15 minutes avant la ponction veineuse
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L'évaluation de la satisfaction des patients pendant la procédure sera faite avec le formulaire d'échelle visuelle analogique de satisfaction du patient 15 minutes avant la ponction veineuse. L'échelle visuelle analogique de satisfaction des patients est combinée aux caractéristiques de la célèbre échelle visuelle analogique de satisfaction des patients. Il est composé d'une ligne horizontale de 10 cm sans chiffres. L'expression "Je suis très insatisfait" est à une extrémité de la ligne et l'expression "Je suis très satisfait" est à l'autre extrémité. Le patient doit déterminer son niveau de satisfaction en synthétisant tous les éléments qui le concernent concernant les soins médicaux prodigués et trouver le point sur la ligne correspondant à son état. |
15 minutes avant la ponction veineuse
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Avant l'évaluation
Délai: 15 minutes avant la ponction veineuse
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Les patients des groupes d'acupuncture et de contrôle seront évalués avec l'inventaire d'anxiété d'état pour évaluer l'anxiété 15 minutes avant la ponction veineuse.
L'échelle d'anxiété d'état se compose de 20 questions sur les émotions, les pensées et les comportements liés à l'anxiété.
Les choix sur cette échelle vont de 1 (pas d'anxiété) à 4 (anxiété extrême).
Les scores possibles sur l'échelle vont de 0 à 19 points (interprétés comme signifiant aucune anxiété d'état), 20 à 39 points (léger), 40 à 59 points (modéré), 60 à 79 points (sévère) et 80 points et plus ( anxiété d'état très sévère).
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15 minutes avant la ponction veineuse
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Après l'évaluation
Délai: 5 minutes après la ponction veineuse
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L'évaluation de la douleur des patients pendant la procédure sera effectuée avec l'échelle visuelle analogique dans les 5 minutes suivant la ponction veineuse. L'échelle est composée d'une ligne horizontale ou verticale de 10 cm commençant par "Pas de douleur" et se terminant par "Pire douleur". L'utilisation de l'échelle visuelle analogique doit être très bien expliquée au patient. Le patient est invité à marquer son niveau de douleur sur un point approprié de cette ligne. La distance entre le point de départ "pas de douleur" et ce point a été mesurée et enregistrée comme "10". Les valeurs varient entre 0 et 10 et les niveaux de douleur des patients sont évalués sur 10 points comme 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur. |
5 minutes après la ponction veineuse
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Après l'évaluation
Délai: 5 minutes après la ponction veineuse
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L'évaluation de la satisfaction des patients pendant la procédure sera effectuée avec l'échelle visuelle analogique de satisfaction des patients dans les 5 minutes suivant la ponction veineuse. L'échelle visuelle analogique de satisfaction du patient est combinée aux caractéristiques de la célèbre échelle visuelle analogique de satisfaction du patient . Il est composé d'une ligne horizontale de 10 cm sans chiffres. L'expression "Je suis très insatisfait" est à une extrémité de la ligne et l'expression "Je suis très satisfait" est à l'autre extrémité. Le patient doit déterminer son niveau de satisfaction en synthétisant tous les éléments qui le concernent concernant les soins médicaux prodigués et trouver le point sur la ligne correspondant à son état. |
5 minutes après la ponction veineuse
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Après l'évaluation
Délai: 5 minutes après la ponction veineuse
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Les patients des groupes d'acupuncture et de contrôle seront évalués avec l'inventaire d'anxiété d'état pour évaluer l'anxiété dans les 5 minutes suivant la ponction veineuse. L'échelle d'anxiété d'état se compose de 20 questions sur les émotions, les pensées et les comportements liés à l'anxiété. Les choix sur cette échelle vont de 1 (pas d'anxiété) à 4 (anxiété extrême). Les scores possibles sur l'échelle vont de 0 à 19 points (interprétés comme signifiant aucune anxiété d'état), 20 à 39 points (léger), 40 à 59 points (modéré), 60 à 79 points (sévère) et 80 points et plus ( anxiété d'état très sévère). |
5 minutes après la ponction veineuse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilek Yıldırım
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IZU01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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