Vliv akupresury na akutní bolest, stres a spokojenost během venepunkce
Vliv akupresury na akutní bolest, stres a spokojenost během venepunkce: jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti budou zařazeni do akupresurních a kontrolních skupin podle randomizačního seznamu připraveného dříve zkoušejícími.
V první řadě budou všichni pacienti o výkonu informováni a bude získán jejich informovaný souhlas. Pacienti v akupunkturní a kontrolní skupině budou hodnoceni pomocí formuláře hodnocení pacienta, VAS a State Anxiety Inventory 15 minut před venepunkcí. Demografické údaje každého pacienta zaznamená zkoušející. Úroveň bolesti, úroveň spokojenosti a úroveň úzkosti pacientů budou zaznamenány před procedurou venepunkce. Následující aplikace budou provedeny 10 minut před pacienty v akupresurní skupině. Před aplikací akupresury se umyjí ruce. Před aplikací akupresury je pacientovi umožněno sedět v pohodlné poloze na pohovce v jediné venepunkční místnosti. Před zahájením akupresurní aplikace se paže tře od konečků prstů k lokti, aby se uvolnila, a stiskněte akupresurní body (4. bod meridiánu tlustého střeva [LI 4], 11. bod tlustého střeva [LI 11] a 7. bod srdečního meridánu [ HT 7]). aplikace se provádí. 2 minuty ke každému akupresurnímu bodu. působí tlak (3 až 5 kg tlaku). U každého pacienta se provádí pouze jedno akupresurní sezení a každé akupresurní sezení bude trvat 10 minut (WHO, 2008). Aplikace akupresury se aplikuje před venepunkcí. Venepunktura se provádí bezprostředně po akupresurním sezení. Při provádění akupunkturního postupu a venepunkce se ostatní pacienti účastnící se studie během fáze aplikace neuvidí. Venepunkci bude všem pacientům aplikovat stejná sestra na stejném pokoji. Venipunkce bude provedena na levé paži všech pacientů pomocí vakuové trubice s použitím hrotu jehly 0,8 x 38 mm (21G x 1½, zelená). Bezprostředně po venepunkci bude provedeno hodnocení bolesti a spokojenosti pacientů během výkonu pomocí VAS (Pain and Satisfaction) a State Anxiety Inventory. Úroveň bolesti, úroveň spokojenosti a úroveň úzkosti pacientů budou zaznamenány před procedurou venepunkce. Všechny výsledky měření byly získány jiným výzkumníkem zaslepeným k rozdělení do skupin. Všechny procedury zaberou každému účastníkovi přibližně 20-25 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34303
- Dilek Yıldırım
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolník
- za poslední 1 týden neměl venepunkci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s psychickými a komunikačními problémy budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupresurní skupina
Následující aplikace budou provedeny 10 minut před pacienty v akupresurní skupině.
Před aplikací akupresury se umyjí ruce.
Před aplikací akupresury je pacientovi umožněno sedět v pohodlné poloze na pohovce v místnosti pro odběr jedné krve.
Před zahájením akupresurní aplikace se paže tře od konečků prstů k lokti, aby se uvolnila, a stiskněte akupresurní body (4. bod meridiánu tlustého střeva [LI 4], 11. bod tlustého střeva [LI 11] a 7. bod srdečního meridánu [ HT 7]).
aplikace se provádí. 2 minuty ke každému akupresurnímu bodu.
působí tlak (3 až 5 kg tlaku).
Každému pacientovi je poskytnuto pouze jedno akupresurní sezení a každé akupresurní sezení trvá 10 minut.
Venipunkci všem pacientům aplikuje stejná sestra na stejném pokoji.
Venipunkce se provádí z levé paže všech pacientů pomocí vakuové trubice a špičky jehly 0,8 x 38 mm (21G x 1½, zelená).
|
Akupresura bude aplikována pacientům v akupresurní skupině po dobu 10 minut před výkonem venepunkce.
Venipunktura je aplikována všem pacientům stejnou sestrou na stejném pokoji.
Venipunkce se provádí z levé paže všech pacientů pomocí vakuové trubice a špičky jehly 0,8 x 38 mm (21G x 1½, zelená).
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Venipunkci všem pacientům aplikuje stejná sestra na stejném pokoji.
Venipunkce se provádí z levé paže všech pacientů pomocí vakuové trubice a špičky jehly 0,8 x 38 mm (21G x 1½, zelená).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Před hodnocením
Časové okno: 15 minut před venepunkcí
|
Pacienti v akupunkturní a kontrolní skupině budou hodnoceni sociodemografickou formou 15 minut před venepunkcí. Byl připraven výzkumníky na základě prozkoumání související literatury a studií. Ve formuláři je 5 otázek včetně některých sociodemografických charakteristik jednotlivců (věk, pohlaví, rodinný stav, vzdělání, BMI). |
15 minut před venepunkcí
|
|
Před hodnocením
Časové okno: 15 minut před venepunkcí
|
Pacienti v akupunkturní a kontrolní skupině budou hodnoceni pomocí vizuální anologické škály pro hodnocení bolesti 15 minut před venepunkcí.
Stupnice se skládá z 10 cm vodorovné nebo svislé čáry, která začíná „Žádná bolest“ a končí „Nejhorší bolestí“.
Použití Visual Anolog Scale by mělo být pacientovi velmi dobře vysvětleno.
Pacient je požádán, aby označil úroveň své bolesti na vhodném bodě této čáry.
Vzdálenost mezi počátečním bodem "žádná bolest" a tímto bodem byla změřena a zaznamenána jako "10".
Hodnoty se pohybují mezi 0 a 10 a úrovně bolesti pacientů jsou hodnoceny přes 10 bodů jako 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest.
|
15 minut před venepunkcí
|
|
Před hodnocením
Časové okno: 15 minut před venepunkcí
|
Hodnocení spokojenosti pacientů během procedury bude provedeno pomocí formuláře Visual Analog Patient Satisfaction Scale 15 minut před venepunkcí. Vizuální analogová stupnice spokojenosti pacientů je kombinována s funkcemi známé Vizuální analogové stupnice spokojenosti pacientů. Skládá se z 10 cm vodorovné čáry bez čísel. Výraz „Jsem velmi nespokojen“ je na jednom konci řádku a výraz „Jsem velmi spokojen“ je na druhém konci. Pacient by měl určit úroveň své spokojenosti syntetizováním všech složek, které ho ovlivňují ohledně poskytnuté lékařské péče, a najít na lince bod odpovídající jeho stavu. |
15 minut před venepunkcí
|
|
Před hodnocením
Časové okno: 15 minut před venepunkcí
|
Pacienti v akupunkturní a kontrolní skupině budou hodnoceni pomocí Státního inventáře úzkosti, aby se vyhodnotila úzkost 15 minut před venepunkcí.
Stupnice státní úzkosti se skládá z 20 otázek o emocích, myšlenkách a chování, které s úzkostí souvisí.
Možnosti na této škále se pohybují od 1 (žádná úzkost) do 4 (extrémní úzkost).
Možné skóre na stupnici se pohybuje od 0 do 19 bodů (interpretováno jako žádná stavová úzkost), 20 až 39 bodů (mírné), 40 až 59 bodů (střední), 60 až 79 bodů (závažné) a 80 bodů a vyšší ( velmi těžký stav úzkosti).
|
15 minut před venepunkcí
|
|
Po posouzení
Časové okno: 5 minut po venepunkci
|
Hodnocení bolesti pacientů během procedury bude provedeno pomocí vizuální analogové škály do 5 minut po venepunkci. Stupnice se skládá z 10 cm vodorovné nebo svislé čáry, která začíná slovem „No Pain“ a končí „Worst Pain“. Použití Visual Anolog Scale by mělo být pacientovi velmi dobře vysvětleno. Pacient je požádán, aby označil úroveň své bolesti na vhodném bodě této čáry. Vzdálenost mezi počátečním bodem "žádná bolest" a tímto bodem byla změřena a zaznamenána jako "10". Hodnoty se pohybují mezi 0 a 10 a úrovně bolesti pacientů jsou hodnoceny přes 10 bodů jako 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest. |
5 minut po venepunkci
|
|
Po posouzení
Časové okno: 5 minut po venepunkci
|
Hodnocení spokojenosti pacientů během procedury bude provedeno pomocí vizuální analogové škály spokojenosti pacienta do 5 minut po venepunkci. Vizuální analogová stupnice spokojenosti pacienta je kombinována s funkcemi známé vizuální analogové stupnice spokojenosti pacienta. Skládá se z 10 cm vodorovné čáry bez čísel. Výraz „Jsem velmi nespokojen“ je na jednom konci řádku a výraz „Jsem velmi spokojen“ je na druhém konci. Pacient by měl určit úroveň své spokojenosti syntetizováním všech složek, které ho ovlivňují ohledně poskytnuté lékařské péče, a najít na lince bod odpovídající jeho stavu. |
5 minut po venepunkci
|
|
Po posouzení
Časové okno: 5 minut po venepunkci
|
Pacienti v akupunkturní a kontrolní skupině budou hodnoceni pomocí Státního inventáře úzkosti, aby se vyhodnotila úzkost do 5 minut po venepunkci. Stupnice státní úzkosti se skládá z 20 otázek o emocích, myšlenkách a chování, které s úzkostí souvisí. Možnosti na této škále se pohybují od 1 (žádná úzkost) do 4 (extrémní úzkost). Možné skóre na stupnici se pohybuje od 0 do 19 bodů (interpretováno jako žádná stavová úzkost), 20 až 39 bodů (mírné), 40 až 59 bodů (střední), 60 až 79 bodů (závažné) a 80 bodů a vyšší ( velmi těžký stav úzkosti). |
5 minut po venepunkci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dilek Yıldırım
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IZU01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .