- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04665518
Effekten av akupressur på akutt smerte, stress og tilfredshet under venepunktur
Effekten av akupressur på akutt smerte, stress og tilfredshet under venepunktur: Enkeltblind, randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil bli tildelt akupressur- og kontrollgrupper i henhold til randomiseringslisten utarbeidet tidligere av etterforskerne.
Først av alt vil alle pasienter bli informert om prosedyren og deres informerte samtykke vil bli innhentet. Pasienter i akupunktur- og kontrollgruppene vil bli evaluert med pasientevalueringsskjemaet, VAS og State Anxiety Inventory 15 minutter før venepunktur. Demografisk informasjon om hver pasient vil bli registrert av etterforskeren. Pasientenes smertenivå, tilfredshetsnivå og angstnivå vil bli registrert før venepunkturprosedyren. Følgende søknader vil bli gjort 10 minutter før pasientene i akupressurgruppen. Hendene vaskes før påføring av akupressur. Før påføring av akupressur, får pasienten sitte i en komfortabel stilling på sofaen i det enkle venepunkturrommet. Før du starter påføringen av akupressur, gnis armen fra fingertuppene til albuen for å slappe av, og trykk på akupressurpunktene (tykktarmsmeridian 4. punkt [LI 4], tykktarmsmeridian 11. punkt [LI 11] og hjertemeridian 7. punkt [ HT 7]). søknad gjennomføres. 2 minutter til hvert akupressurpunkt. trykk (3 til 5 kg trykk) påføres. Det utføres kun én akupressurøkt for hver pasient, og hver akupressurøkt vil vare i 10 minutter (WHO, 2008). Akupressur påføres før venepunktur. Venepunktur utføres umiddelbart etter akupressurøkten. Mens de utfører akupunkturprosedyren og venepunkturen, vil ikke andre pasienter som deltar i studien se hverandre i påføringsfasen. Venepunktur vil bli påført alle pasienter av samme sykepleier på samme rom. Venepunktur vil bli utført på venstre arm til alle pasienter med et vakuumrør med en 0,8 * 38 mm (21G x 1½, grønn) nålespiss. Umiddelbart etter venepunkturen vil smerte- og tilfredshetsvurderingen av pasientene under prosedyren gjøres med VAS (Smerte og tilfredshet) og State Anxiety Inventory. Pasientenes smertenivå, tilfredshetsnivå og angstnivå vil bli registrert før venepunkturprosedyren. Alle måleresultatene ble oppnådd av en annen forsker blindet for gruppetildeling. Alle prosedyrer vil ta ca. 20-25 minutter for hver deltaker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34303
- Dilek Yıldırım
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillig
- har ikke hatt venepunktur siste 1 uke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med psykiske problemer og kommunikasjonsproblemer vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Akupressur gruppe
Følgende søknader vil bli gjort 10 minutter før pasientene i akupressurgruppen.
Hendene vaskes før påføring av akupressur.
Før akupressur påføres, får pasienten sitte i en komfortabel stilling på sofaen i enkeltblodprøverommet.
Før du starter påføringen av akupressur, gnis armen fra fingertuppene til albuen for å slappe av, og trykk på akupressurpunktene (tykktarmsmeridian 4. punkt [LI 4], tykktarmsmeridian 11. punkt [LI 11] og hjertemeridian 7. punkt [ HT 7]).
søknad gjennomføres. 2 minutter til hvert akupressurpunkt.
trykk (3 til 5 kg trykk) påføres.
Det gis kun én akupressurøkt til hver pasient, og hver akupressurøkt varer i 10 minutter.
Venepunktur påføres alle pasienter av samme sykepleier i samme rom.
Venepunktur utføres fra venstre arm til alle pasienter ved bruk av et vakuumrør og en nålespiss på 0,8 * 38 mm (21G x 1½, grønn).
|
Akupressur vil bli påført pasientene i akupressurgruppen i 10 minutter før venepunkturprosedyren.
Venepunktur påføres alle pasienter av samme sykepleier i samme rom.
Venepunktur utføres fra venstre arm til alle pasienter ved bruk av et vakuumrør og en nålespiss på 0,8 * 38 mm (21G x 1½, grønn).
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Venepunktur påføres alle pasienter av samme sykepleier i samme rom.
Venepunktur utføres fra venstre arm til alle pasienter ved bruk av et vakuumrør og en nålespiss på 0,8 * 38 mm (21G x 1½, grønn).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Før vurdering
Tidsramme: 15 minutter før venepunktur
|
Pasienter i akupunktur- og kontrollgruppen vil bli evaluert med sosiodemografisk skjema 15 minutter før venepunktur. Den ble utarbeidet av forskerne ved å undersøke relatert litteratur og studier. I skjemaet er det 5 spørsmål inkludert noen sosiodemografiske kjennetegn ved individene (alder, kjønn, sivilstand, utdanningsbakgrunn, BMI). |
15 minutter før venepunktur
|
Før vurdering
Tidsramme: 15 minutter før venepunktur
|
Pasienter i akupunktur- og kontrollgruppen vil bli evaluert med Visual Anolog Scale for smertevurdering 15 minutter før venepunktur.
Skalaen er satt sammen av en 10 cm horisontal eller vertikal linje som starter med "No Pain" og slutter med "Worst Pain".
Bruken av Visual Anolog Scale bør forklares godt for pasienten.
Pasienten blir bedt om å markere smertenivået sitt på et passende punkt på denne linjen.
Avstanden mellom startpunktet for "ingen smerte" og dette punktet ble målt og registrert som "10".
Verdiene varierer mellom 0 og 10 og smertenivåene til pasientene vurderes over 10 poeng som 0 = ingen smerte, 10 = verste smerte.
|
15 minutter før venepunktur
|
Før vurdering
Tidsramme: 15 minutter før venepunktur
|
Tilfredshetsvurderingen av pasientene under prosedyren vil bli gjort med skjemaet Visual Analog Patient Satisfaction Scale 15 minutter før venepunktur. Visuell analog pasienttilfredshetsskala er kombinert med funksjonene til den velkjente Visual Analog Patient Satisfaction Scale. Den er satt sammen av en 10 cm horisontal linje uten tall. Uttrykket "jeg er veldig misfornøyd" er i den ene enden av linjen og uttrykket "jeg er veldig fornøyd" er i den andre enden. Pasienten bør bestemme sitt tilfredshetsnivå ved å syntetisere alle komponenter som påvirker ham/henne om den medisinske behandlingen som gis, og finne punktet på linjen som tilsvarer hans/hennes tilstand. |
15 minutter før venepunktur
|
Før vurdering
Tidsramme: 15 minutter før venepunktur
|
Pasienter i akupunktur- og kontrollgruppene vil bli evaluert med State Anxiety Inventory for å vurdere angst 15 minutter før venepunktur.
State Anxiety Scale består av 20 spørsmål om følelser, tanker og atferd som er relatert til angst.
Valgene på denne skalaen varierer fra 1 (ingen angst) til 4 (ekstrem angst).
Mulige poeng på skalaen varierer fra 0 til 19 poeng (tolket som ingen tilstandsangst), 20 til 39 poeng (mild), 40 til 59 poeng (moderat), 60 til 79 poeng (alvorlig), og 80 poeng og azbove ( svært alvorlig tilstandsangst).
|
15 minutter før venepunktur
|
Etter vurdering
Tidsramme: 5 minutter etter venepunktur
|
Smertevurderingen av pasientene under prosedyren vil bli gjort med Visual Analog Scale innen 5 minutter etter venepunkturen. Skalaen er satt sammen av en 10 cm horisontal eller vertikal linje som starter med "No Pain" og slutter med "Worst Pain". Bruken av Visual Anolog Scale bør forklares godt for pasienten. Pasienten blir bedt om å markere smertenivået sitt på et passende punkt på denne linjen. Avstanden mellom startpunktet for "ingen smerte" og dette punktet ble målt og registrert som "10". Verdiene varierer mellom 0 og 10 og smertenivåene til pasientene vurderes over 10 poeng som 0 = ingen smerte, 10 = verste smerte. |
5 minutter etter venepunktur
|
Etter vurdering
Tidsramme: 5 minutter etter venepunktur
|
Tilfredshetsvurderingen av pasientene under prosedyren vil bli gjort med Visual Analog Patient Satisfaction Scale innen 5 minutter etter venepunkturen. Visual Analog Patient Satisfaction Scale er kombinert med funksjonene til den velkjente Visual Analog Patient Satisfaction Scale. Den er satt sammen av en 10 cm horisontal linje uten tall. Uttrykket "jeg er veldig misfornøyd" er i den ene enden av linjen og uttrykket "jeg er veldig fornøyd" er i den andre enden. Pasienten bør bestemme sitt tilfredshetsnivå ved å syntetisere alle komponenter som påvirker ham/henne om den medisinske behandlingen som gis, og finne punktet på linjen som tilsvarer hans/hennes tilstand. |
5 minutter etter venepunktur
|
Etter vurdering
Tidsramme: 5 minutter etter venepunktur
|
Pasienter i akupunktur- og kontrollgruppene vil bli evaluert med State Anxiety Inventory for å vurdere angst innen 5 minutter etter venepunkturen. State Anxiety Scale består av 20 spørsmål om følelser, tanker og atferd som er relatert til angst. Valgene på denne skalaen varierer fra 1 (ingen angst) til 4 (ekstrem angst). Mulige poeng på skalaen varierer fra 0 til 19 poeng (tolket som ingen tilstandsangst), 20 til 39 poeng (mild), 40 til 59 poeng (moderat), 60 til 79 poeng (alvorlig), og 80 poeng og azbove ( svært alvorlig tilstandsangst). |
5 minutter etter venepunktur
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dilek Yıldırım
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IZU01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Understreke
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekruttering
-
Karolinska InstitutetFullført