- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04665518
O efeito da acupressão na dor aguda, estresse e satisfação durante a punção venosa
O Efeito da Acupressão na Dor Aguda, Estresse e Satisfação Durante a Punção Venosa: Estudo Simples-cego, Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão divididos em grupos de acupressão e controle de acordo com a lista de randomização preparada anteriormente pelos investigadores.
Em primeiro lugar, todos os pacientes serão informados sobre o procedimento e seu consentimento informado será obtido. Os pacientes dos grupos acupuntura e controle serão avaliados com a ficha de avaliação do paciente, EVA e Inventário de Ansiedade do Estado 15 minutos antes da punção venosa. As informações demográficas de cada paciente serão registradas pelo investigador. O nível de dor, o nível de satisfação e os níveis de ansiedade dos pacientes serão registrados antes do procedimento de punção venosa. As aplicações seguintes serão feitas 10 minutos antes dos pacientes do grupo de acupressão. As mãos são lavadas antes de aplicar a acupressão. Antes de aplicar a acupressão, o paciente pode sentar-se em uma posição confortável no sofá da sala única de punção venosa. Antes de iniciar a aplicação de acupressão, o braço é esfregado das pontas dos dedos até o cotovelo para relaxar e pressionar os pontos de acupressão (Meridiano do Intestino Grosso 4º Ponto [LI 4], Meridiano do Intestino Grosso 11º Ponto [LI 11] e Meridiano do Coração 7º Ponto [ HT 7]). aplicação é realizada. 2 minutos para cada ponto de acupressão. pressão (3 a 5 kg de pressão) é aplicada. Apenas uma sessão de acupressão é realizada para cada paciente, e cada sessão de acupressão terá duração de 10 minutos (OMS, 2008). A aplicação de acupressão é aplicada antes da punção venosa. A punção venosa é realizada imediatamente após a sessão de acupressão. Durante a realização do procedimento de acupuntura e punção venosa, os demais pacientes participantes do estudo não se verão durante a fase de aplicação. A punção venosa será aplicada a todos os pacientes pela mesma enfermeira na mesma sala. A punção venosa será realizada no braço esquerdo de todos os pacientes com um tubo de vácuo usando uma ponta de agulha de 0,8 * 38 mm (21G x 1½, verde). Imediatamente após a punção venosa, será feita a avaliação da dor e satisfação dos pacientes durante o procedimento com o EVA (Dor e Satisfação) e Inventário de Ansiedade Estado. O nível de dor, o nível de satisfação e os níveis de ansiedade dos pacientes serão registrados antes do procedimento de punção venosa. Todos os resultados das medições foram obtidos por outro pesquisador que desconhecia a alocação dos grupos. Todos os procedimentos levarão aproximadamente 20-25 minutos para cada participante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34303
- Dilek Yıldırım
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntário
- não teve punção venosa na última 1 semana
Critério de exclusão:
- Serão excluídos pacientes com problemas psicológicos e de comunicação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de acupressão
As aplicações seguintes serão feitas 10 minutos antes dos pacientes do grupo de acupressão.
As mãos são lavadas antes de aplicar a acupressão.
Antes da acupressão ser aplicada, o paciente pode sentar-se em uma posição confortável no sofá da sala única de coleta de sangue.
Antes de iniciar a aplicação de acupressão, o braço é esfregado das pontas dos dedos até o cotovelo para relaxar e pressionar os pontos de acupressão (Meridiano do Intestino Grosso 4º Ponto [LI 4], Meridiano do Intestino Grosso 11º Ponto [LI 11] e Meridiano do Coração 7º Ponto [ HT 7]).
aplicação é realizada. 2 minutos para cada ponto de acupressão.
pressão (3 a 5 kg de pressão) é aplicada.
Apenas uma sessão de acupressão é dada a cada paciente, e cada sessão de acupressão dura 10 minutos.
A punção venosa é aplicada a todos os pacientes pela mesma enfermeira na mesma sala.
A punção venosa é realizada a partir do braço esquerdo de todos os pacientes usando um tubo de vácuo e uma ponta de agulha de 0,8 * 38 mm (21G x 1½, verde).
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A acupressão será aplicada aos pacientes do grupo de acupressão por 10 minutos antes do procedimento de punção venosa.
A punção venosa é aplicada a todos os pacientes pela mesma enfermeira na mesma sala.
A punção venosa é realizada a partir do braço esquerdo de todos os pacientes usando um tubo de vácuo e uma ponta de agulha de 0,8 * 38 mm (21G x 1½, verde).
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
A punção venosa é aplicada a todos os pacientes pela mesma enfermeira na mesma sala.
A punção venosa é realizada a partir do braço esquerdo de todos os pacientes usando um tubo de vácuo e uma ponta de agulha de 0,8 * 38 mm (21G x 1½, verde).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Antes da avaliação
Prazo: 15 minutos antes da punção venosa
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Os pacientes dos grupos acupuntura e controle serão avaliados com a ficha sociodemográfica 15 minutos antes da punção venosa. Foi preparado pelos pesquisadores, investigando a literatura e estudos relacionados. No formulário constam 5 questões que contemplam algumas características sociodemográficas dos indivíduos (idade, sexo, estado civil, escolaridade, IMC). |
15 minutos antes da punção venosa
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Antes da avaliação
Prazo: 15 minutos antes da punção venosa
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Os pacientes dos grupos acupuntura e controle serão avaliados com a Escala Visual Anológica para avaliação da dor 15 minutos antes da punção venosa.
A escala é composta por uma linha horizontal ou vertical de 10 cm que começa com "Sem dor" e termina com "Pior dor".
O uso da Escala Visual Anológica deve ser muito bem explicado ao paciente.
O paciente é solicitado a marcar seu nível de dor em um ponto apropriado nesta linha.
A distância entre o ponto inicial de "sem dor" e este ponto foi medida e registrada como "10".
Os valores variam entre 0 e 10 e os níveis de dor dos pacientes são avaliados em 10 pontos como 0 = sem dor, 10 = pior dor.
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15 minutos antes da punção venosa
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Antes da avaliação
Prazo: 15 minutos antes da punção venosa
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A avaliação da satisfação dos pacientes durante o procedimento será feita com o formulário da Escala Visual Analógica de Satisfação do Paciente 15 minutos antes da punção venosa. A escala visual analógica de satisfação do paciente é combinada com os recursos da conhecida Escala Visual Analógica de Satisfação do Paciente. É composto por uma linha horizontal de 10 cm sem números. A expressão "estou muito insatisfeito" está em uma ponta da linha e a expressão "estou muito satisfeito" está na outra ponta. O paciente deve determinar seu nível de satisfação sintetizando todos os componentes que o afetam sobre os cuidados médicos prestados e encontrar o ponto na linha correspondente à sua condição. |
15 minutos antes da punção venosa
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Antes da avaliação
Prazo: 15 minutos antes da punção venosa
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Os pacientes dos grupos acupuntura e controle serão avaliados com o State Anxiety Inventory para avaliar a ansiedade 15 minutos antes da punção venosa.
A State Anxiety Scale consiste em 20 questões sobre emoções, pensamentos e comportamentos relacionados à ansiedade.
As escolhas nesta escala variam de 1 (sem ansiedade) a 4 (ansiedade extrema).
As pontuações possíveis na Escala variam de 0 a 19 pontos (interpretado como significando nenhum estado de ansiedade), 20 a 39 pontos (leve), 40 a 59 pontos (moderado), 60 a 79 pontos (grave) e 80 pontos e acima ( estado de ansiedade muito grave).
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15 minutos antes da punção venosa
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Após avaliação
Prazo: 5 minutos após punção venosa
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A avaliação da dor dos pacientes durante o procedimento será feita com a Escala Visual Analógica em até 5 minutos após a punção venosa. A escala é composta por uma linha horizontal ou vertical de 10 cm que começa com "Sem dor" e termina com "Pior dor". O uso da Escala Visual Anológica deve ser muito bem explicado ao paciente. O paciente é solicitado a marcar seu nível de dor em um ponto apropriado nesta linha. A distância entre o ponto inicial de "sem dor" e este ponto foi medida e registrada como "10". Os valores variam entre 0 e 10 e os níveis de dor dos pacientes são avaliados em 10 pontos como 0 = sem dor, 10 = pior dor. |
5 minutos após punção venosa
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Após avaliação
Prazo: 5 minutos após punção venosa
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A avaliação da satisfação dos pacientes durante o procedimento será feita com a Escala Visual Analógica de Satisfação do Paciente em até 5 minutos após a punção venosa. A escala visual analógica de satisfação do paciente é combinada com os recursos da conhecida escala visual analógica de satisfação do paciente. É composto por uma linha horizontal de 10 cm sem números. A expressão "estou muito insatisfeito" está em uma ponta da linha e a expressão "estou muito satisfeito" está na outra ponta. O paciente deve determinar seu nível de satisfação sintetizando todos os componentes que o afetam sobre os cuidados médicos prestados e encontrar o ponto na linha correspondente à sua condição. |
5 minutos após punção venosa
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Após avaliação
Prazo: 5 minutos após punção venosa
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Os pacientes dos grupos acupuntura e controle serão avaliados com o State Anxiety Inventory para avaliar a ansiedade dentro de 5 minutos após a punção venosa. A State Anxiety Scale consiste em 20 questões sobre emoções, pensamentos e comportamentos relacionados à ansiedade. As escolhas nesta escala variam de 1 (sem ansiedade) a 4 (ansiedade extrema). As pontuações possíveis na Escala variam de 0 a 19 pontos (interpretado como significando nenhum estado de ansiedade), 20 a 39 pontos (leve), 40 a 59 pontos (moderado), 60 a 79 pontos (grave) e 80 pontos e acima ( estado de ansiedade muito grave). |
5 minutos após punção venosa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Yıldırım
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IZU01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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