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リアルタイム仮想ビデオ小児歩行、腕、脚、脊椎 (V-pGALS) の信頼性と受容性

2021年10月13日 更新者:Marmara University

遠隔医療訪問のための子供の筋骨格評価のためのリアルタイム仮想ビデオ小児歩行、腕、脚、脊椎 (V-pGALS) 評価の信頼性と受容性

筋骨格評価における遠隔医療の使用は歴史的に低かった。 現在の COVID 19 の世界的大流行により、多くのセンターがケアを実施するために仮想訪問を急速に採用するというパラダイムシフトを余儀なくされ、その結果、診療における遠隔医療の使用が急速に拡大しています。 Mayoclinic は成人向けの遠隔医療筋骨格検査を発行しています。 Pediatric Musculoskeletal Matters (PMM) は、ビデオ Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS) 評価シートを Web サイトに掲載しました。 ただし、これらのツールの受容性と信頼性には欠けています。 この研究の目的は、遠隔医療訪問のための子供の筋骨格評価のためのリアルタイム仮想ビデオ小児歩行、腕、脚、脊椎 (V-pGALS) 評価の受容性と信頼性を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

筋骨格評価における遠隔医療の使用は歴史的に低かった。 現在の COVID 19 の世界的なパンデミックにより、多くのセンターがケアを実施するために仮想訪問を急速に採用するというパラダイム シフトを余儀なくされ、その結果、診療における遠隔医療の使用が急速に拡大しています。 Mayoclinic は成人向けの遠隔医療筋骨格検査を発行しています。 「小児筋骨格問題」(PMM- www.pmmonline.org) は、MSK 以外の専門家を対象とした小児筋骨格 (MSK) 医学のための無料で、エビデンスに基づいた、査読済みのオープンな電子リソースです。 彼らはまた、ビデオ Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS) をウェブページで公開しています。 ただし、これらのツールの受容性と信頼性には欠けています。 この研究の目的は、遠隔医療訪問のための子供の筋骨格評価のためのリアルタイム仮想ビデオ小児歩行、腕、脚、脊椎 (V-pGALS) 評価の受容性と信頼性を調査することです。 この目的のために、マルマラ大学医学部の物理医学およびリハビリテーション科の小児リハビリテーション外来診療所を入院した7〜18歳の子供が研究に採用されます。 彼らは入院日にV-pGALSを介して対面で評価され、理学療法士は診断があれば記録します。 24 時間以内に、お子様は V-pGALS を介して Zoom アプリケーションを仮想的に使用して再評価されます。 持続時間および引き起こされる追加の不快感の観点から、子供および親に対する V-pGALS 検査の受容性は、スマイリーフェイスを含む視覚的アナログスケールを使用して評価されました (0-10、完全な受容性については 0)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34899
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • リハビリテーション科・小児リハビリテーション科に通院中の7歳~18歳のお子様

除外基準:

  • 歩けない子供
  • 協力が苦手な子ども
  • 重症で検査に耐えられない
  • 口頭および書面による学習登録の許可を与えていない子供と保護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:小児リハビリテーション外来に入院しているお子さん
理学療法リハビリテーション科の小児リハビリテーション外来に入院している子供は、ビデオを介してズームアプリケーションを使用して対面および仮想的に評価されます 小児歩行、腕、脚、および脊椎 (V-pGALS)
ビデオ pGALS には、筋骨格系 (pREMS) の小児地域検査からの演習が含まれており、子供のための検証済みの単純な基本筋骨格 (MSK) 検査である小児歩行腕脚脊椎検査評価から派生しています。 V-pGALS は、可動範囲と対称性に焦点を当てた大まかな概要 MSK 試験への構造化されたアプローチを提供します。 親または介護者を利用して、明らかな暖かさ/腫れについて問題の関節を触ったり、最大の圧痛点を触診したりすることで、重要な情報を追加できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビデオ小児歩行、腕、脚、脊椎 (V-pGALS) の対面検査
時間枠:0日目
対面鑑定
0日目
リアルタイム仮想ビデオ 小児歩行、腕、脚、脊椎 (V-pGALS)
時間枠:1日目
Zoomアプリによるビデオリアルタイム検査
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
期間の観点からの子供へのV-pGALS検査の受容性
時間枠:1日目
スマイリーフェイス付きの視覚的アナログスケール (0-10、完全に許容できる場合は 0)
1日目
引き起こされる追加の不快感の観点から、V-pGALS検査の子供への許容性
時間枠:1日目

スマイリーフェイス付きの視覚的アナログスケール (0-10、完全に許容できる場合は 0)。

スマイリーフェイス付きの視覚的アナログスケール (0-10、完全に許容できる場合は 0)。

スマイリーフェイス付きの視覚的アナログスケール (0-10、完全に許容できる場合は 0)。 スマイリーフェイス付きの視覚的アナログスケール (0-10、完全に許容できる場合は 0)。

スマイリーフェイス付きの視覚的アナログスケール (0-10、完全に許容できる場合は 0)

1日目
期間の観点から、検査中に出席する保護者への V-pGALS 検査の許容性
時間枠:1日目
スマイリーフェイス付きの視覚的アナログスケール (0-10、完全に許容できる場合は 0)
1日目
引き起こされる追加の不快感に関して、検査中に出席する親への V-pGALS 検査の許容性
時間枠:1日目
スマイリーフェイス付きの視覚的アナログスケール (0-10、完全に許容できる場合は 0)
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Evrim Karadag-Saygı, Prof、Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • 主任研究者:Esra Giray, assoc. prof、Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • 主任研究者:Özden Ozyemisci Taskiran, Prof、Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • 主任研究者:Ozge Kenis-Coskun, assoc. prof、Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月20日

一次修了 (実際)

2021年10月12日

研究の完了 (実際)

2021年10月12日

試験登録日

最初に提出

2020年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月9日

最初の投稿 (実際)

2020年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月13日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究の結果を裏付けるデータは、対応する著者 (EG) からの要求に応じて入手できます。 研究参加者のプライバシーを侵害する可能性のある情報が含まれているため、データは公開されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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