Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność i akceptowalność wirtualnego wideo pediatrycznego chodu, ramion, nóg i kręgosłupa w czasie rzeczywistym (V-pGALS)

13 października 2021 zaktualizowane przez: Marmara University

Wiarygodność i akceptowalność oceny chodu, ramion, nóg i kręgosłupa u dzieci w czasie rzeczywistym (V-pGALS) w czasie rzeczywistym do oceny układu mięśniowo-szkieletowego dzieci na wizyty telemedyczne

Wykorzystanie telemedycyny w ocenie układu mięśniowo-szkieletowego było historycznie niskie. Obecna globalna pandemia COVID 19 wymusiła zmianę paradygmatu, a wiele ośrodków szybko przyjęło wirtualne wizyty w celu prowadzenia opieki, co spowodowało gwałtowny wzrost wykorzystania telemedycyny w praktykach. Firma Mayoclinic opublikowała telemedyczne badanie układu mięśniowo-szkieletowego dla dorosłych. Organizacja Pediatric Musculoskeletal Matters (PMM) umieściła na swojej stronie internetowej arkusz oceny chodu, rąk, nóg i kręgosłupa (V-pGALS) u dzieci. Brakuje jednak akceptowalności i niezawodności tych narzędzi. Celem tego badania jest zbadanie akceptowalności i wiarygodności wirtualnej wideo oceny chodu, ramion, nóg i kręgosłupa dzieci w czasie rzeczywistym (V-pGALS) do oceny układu mięśniowo-szkieletowego dzieci na wizyty telemedyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystanie telemedycyny w ocenie układu mięśniowo-szkieletowego było historycznie niskie. Obecna globalna pandemia COVID 19 wymusiła zmianę paradygmatu, a wiele ośrodków szybko przyjęło wirtualne wizyty w celu prowadzenia opieki, co spowodowało gwałtowny wzrost wykorzystania telemedycyny w praktykach. Firma Mayoclinic opublikowała telemedyczne badanie układu mięśniowo-szkieletowego dla dorosłych. „Paediatric Musculoskeletal Matters” (PMM-www.pmmonline.org) jest bezpłatnym, opartym na dowodach i recenzowanym otwartym e-zasobem dotyczącym pediatrycznej medycyny układu mięśniowo-szkieletowego (MSK), skierowanym do specjalistów spoza MSK. Na swojej stronie internetowej opublikowali również film wideo Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS), arkusz oceny wizyt telemedycznych. Brakuje jednak akceptowalności i niezawodności tych narzędzi. Celem tego badania jest zbadanie akceptowalności i wiarygodności wirtualnej wideo oceny chodu, ramion, nóg i kręgosłupa dzieci w czasie rzeczywistym (V-pGALS) do oceny układu mięśniowo-szkieletowego dzieci na wizyty telemedyczne. W tym celu do badania zostaną zrekrutowane dzieci w wieku 7-18 lat, które zostały przyjęte do Poradni Rehabilitacji Dziecięcej Katedry Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Szkoły Medycznej Uniwersytetu Marmara. Zostaną one ocenione za pomocą V-pGALS twarzą w twarz w dniu przyjęcia, a fizjoterapeuta zapisze diagnozę, jeśli istnieje. W ciągu 24 godzin dziecko zostanie ponownie ocenione przez V-pGALS za pomocą wirtualnej aplikacji Zoom. Akceptowalność badania V-pGALS przez dziecko i rodziców pod względem czasu trwania i dodatkowego dyskomfortu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej z uśmiechniętymi buźkami (0-10, 0 dla pełnej akceptacji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34899
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 7-18 lat przyjęte do Poradni Rehabilitacji Dziecięcej Zakładu Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci nie chodzące
  • Dzieci ze słabą współpracą
  • Bycie ciężko chorym i niezdolność do tolerowania badania
  • Dzieci i rodzice, którzy nie wyrażają ustnej i pisemnej zgody na zapisanie się na studia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci przyjmowane do Poradni Rehabilitacji Dziecięcej
Dzieci przyjmowane do Poradni Rehabilitacji Dziecięcej Oddziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji będą oceniane twarzą w twarz i wirtualnie za pomocą aplikacji Zoom za pośrednictwem wideo Chód, ramiona, nogi i kręgosłup dziecka (V-pGALS)
Test diagnostyczny: wideo Dziecięcy chód, ramiona, nogi i kręgosłup (V-pGALS)
Video-pGALS obejmuje manewry z pediatrycznego regionalnego badania układu mięśniowo-szkieletowego (pREMS) oraz pochodzące z pediatrycznej oceny badania chodu ramion nóg kręgosłupa, które jest zwalidowanym prostym podstawowym badaniem układu mięśniowo-szkieletowego (MSK) u dzieci. V-pGALS oferuje ustrukturyzowane podejście do pobieżnego przeglądu egzaminu MSK z naciskiem na zakres ruchu i symetrię. Wykorzystanie rodzica lub opiekuna do wyczucia danego stawu pod kątem wyraźnego ciepła/obrzęku lub do wyczucia punktu maksymalnej czułości może dostarczyć ważnych informacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie twarzą w twarz wideo pediatrycznego chodu, ramion, nóg i kręgosłupa (V-pGALS)
Ramy czasowe: Dzień 0
Badanie twarzą w twarz
Dzień 0
Wirtualne wideo w czasie rzeczywistym Chód, ramiona, nogi i kręgosłup pediatryczny (V-pGALS)
Ramy czasowe: Dzień 1
Badanie wideo w czasie rzeczywistym za pomocą aplikacji Zoom
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność badania V-pGALS przez dziecko pod względem czasu trwania
Ramy czasowe: Dzień 1
wizualna skala analogowa z uśmiechniętymi buźkami (0-10, 0 dla pełnej akceptacji)
Dzień 1
Akceptowalność badania V-pGALS przez dziecko w aspekcie dodatkowego dyskomfortu
Ramy czasowe: Dzień 1

wizualna skala analogowa z uśmiechniętymi buźkami (0-10, 0 dla pełnej akceptacji).

wizualna skala analogowa z uśmiechniętymi buźkami (0-10, 0 dla pełnej akceptacji).

wizualna skala analogowa z uśmiechniętymi buźkami (0-10, 0 dla pełnej akceptacji). wizualna skala analogowa z uśmiechniętymi buźkami (0-10, 0 dla pełnej akceptacji).

wizualna skala analogowa z uśmiechniętymi buźkami (0-10, 0 dla pełnej akceptacji)
Dzień 1
Akceptowalność badania V-pGALS przez rodzica, który będzie obecny podczas badania pod względem czasu trwania
Ramy czasowe: Dzień 1
wizualna skala analogowa z uśmiechniętymi buźkami (0-10, 0 dla pełnej akceptacji)
Dzień 1
Akceptowalność badania V-pGALS przez rodzica, który będzie obecny podczas badania pod kątem dodatkowego dyskomfortu
Ramy czasowe: Dzień 1
wizualna skala analogowa z uśmiechniętymi buźkami (0-10, 0 dla pełnej akceptacji)
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Evrim Karadag-Saygı, Prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Główny śledczy: Esra Giray, assoc. prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Główny śledczy: Özden Ozyemisci Taskiran, Prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Główny śledczy: Ozge Kenis-Coskun, assoc. prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2020.1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane potwierdzające wyniki tego badania będą dostępne na żądanie od odpowiedniego autora (EG). Dane nie będą udostępniane publicznie ze względu na to, że zawierają informacje, które mogłyby naruszyć prywatność uczestników badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj