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Affidabilità e accettabilità del video virtuale in tempo reale di deambulazione, braccia, gambe e colonna vertebrale pediatrica (V-pGALS)

13 ottobre 2021 aggiornato da: Marmara University

Affidabilità e accettabilità della valutazione video virtuale in tempo reale dell'andatura, delle braccia, delle gambe e della colonna vertebrale (V-pGALS) pediatrica per la valutazione muscoloscheletrica dei bambini per le visite di telemedicina

L'uso della telemedicina nella valutazione muscoloscheletrica è stato storicamente basso. L'attuale pandemia globale di COVID 19 ha costretto un cambio di paradigma con molti centri che adottano rapidamente visite virtuali per condurre cure con conseguente rapida espansione dell'uso della telemedicina tra le pratiche. Mayoclinic ha pubblicato The Telemedicine Musculoskeletal Examination for adults. Pediatric Musculoskeletal Matters (PMM) ha pubblicato sul proprio sito Web un foglio di valutazione Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS). Tuttavia, mancano l'accettabilità e l'affidabilità di questi strumenti. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'accettabilità e l'affidabilità della valutazione video virtuale in tempo reale dell'andatura pediatrica, delle braccia, delle gambe e della colonna vertebrale (V-pGALS) per la valutazione muscoloscheletrica dei bambini per le visite di telemedicina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso della telemedicina nella valutazione muscoloscheletrica è stato storicamente basso. L'attuale pandemia globale di COVID 19 ha costretto un cambio di paradigma con molti centri che adottano rapidamente visite virtuali per condurre cure con conseguente rapida espansione dell'uso della telemedicina tra le pratiche. Mayoclinic ha pubblicato The Telemedicine Musculoskeletal Examination for adults. 'Paediatric Musculoskeletal Matters' (PMM- www.pmmonline.org, è una risorsa elettronica aperta gratuita, basata sull'evidenza e sottoposta a revisione paritaria per la medicina muscoloscheletrica pediatrica (MSK) rivolta a specialisti non MSK. Hanno anche pubblicato il video Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS), un foglio di valutazione per le visite di telemedicina sulla loro pagina web. Tuttavia, mancano l'accettabilità e l'affidabilità di questi strumenti. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'accettabilità e l'affidabilità della valutazione video virtuale in tempo reale dell'andatura pediatrica, delle braccia, delle gambe e della colonna vertebrale (V-pGALS) per la valutazione muscoloscheletrica dei bambini per le visite di telemedicina. A tal fine, saranno reclutati nello studio i bambini di età compresa tra 7 e 18 anni che sono stati ricoverati presso l'ambulatorio di riabilitazione pediatrica del Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione della Scuola di Medicina dell'Università di Marmara. Saranno valutati tramite V-pGALS faccia a faccia il giorno del ricovero e il fisiatra registrerà la diagnosi se presente. Entro 24 ore il bambino verrà rivalutato tramite V-pGALS utilizzando virtualmente l'applicazione Zoom. L'accettabilità dell'esame V-pGALS per il bambino e i genitori in termini di durata e ulteriore disagio causato è stata valutata utilizzando una scala analogica visiva con faccine sorridenti (0-10, 0 per piena accettabilità).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34899
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra i 7 e i 18 anni ricoverati presso l'Ambulatorio di Riabilitazione Pediatrica del Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione

Criteri di esclusione:

  • Bambini non deambulanti
  • Bambini con scarsa collaborazione
  • Essere gravemente malato e incapace di tollerare l'esame
  • Bambini e genitori che non danno il permesso orale e scritto per l'iscrizione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambini ricoverati in ambulatorio di Riabilitazione Pediatrica
I bambini ricoverati presso l'ambulatorio di Riabilitazione Pediatrica del Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione saranno valutati faccia a faccia e virtualmente utilizzando l'applicazione zoom tramite video Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS)
Test diagnostico: video Andatura, braccia, gambe e colonna vertebrale pediatrica (V-pGALS)
Il Video-pGALS include manovre dall'esame pediatrico regionale del sistema muscoloscheletrico (pREMS) e derivate dalla valutazione dell'esame pediatrico dell'andatura, braccia, gambe, colonna vertebrale, che è un semplice esame muscoloscheletrico di base (MSK) convalidato per i bambini. V-pGALS offre un approccio strutturato a una rapida panoramica dell'esame MSK con particolare attenzione alla gamma di movimenti e alla simmetria. Utilizzando il genitore o il caregiver per sentire l'articolazione in questione per evidente calore/gonfiore o per palpare per il punto di massima tenerezza può aggiungere informazioni importanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame faccia a faccia del video Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS)
Lasso di tempo: Giorno 0
Esame faccia a faccia
Giorno 0
video virtuale in tempo reale Andatura, braccia, gambe e colonna vertebrale pediatrica (V-pGALS)
Lasso di tempo: Giorno 1
Esame video in tempo reale tramite l'applicazione zoom
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'esame V-pGALS per il bambino in termini di durata
Lasso di tempo: Giorno 1
scala analogica visiva con faccine sorridenti (0-10, 0 per piena accettabilità)
Giorno 1
Accettabilità dell'esame V-pGALS per il bambino in termini di ulteriore disagio causato
Lasso di tempo: Giorno 1

scala analogica visiva con faccine sorridenti (0-10, 0 per piena accettabilità).

scala analogica visiva con faccine sorridenti (0-10, 0 per piena accettabilità).

scala analogica visiva con faccine sorridenti (0-10, 0 per piena accettabilità). scala analogica visiva con faccine sorridenti (0-10, 0 per piena accettabilità).

scala analogica visiva con faccine sorridenti (0-10, 0 per piena accettabilità)
Giorno 1
Accettabilità dell'esame V-pGALS per il genitore che sarà presente durante l'esame in termini di durata
Lasso di tempo: Giorno 1
scala analogica visiva con faccine sorridenti (0-10, 0 per piena accettabilità)
Giorno 1
Accettabilità dell'esame V-pGALS per il genitore che sarà presente durante l'esame in termini di ulteriore disagio causato
Lasso di tempo: Giorno 1
scala analogica visiva con faccine sorridenti (0-10, 0 per piena accettabilità)
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Evrim Karadag-Saygı, Prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Investigatore principale: Esra Giray, assoc. prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Investigatore principale: Özden Ozyemisci Taskiran, Prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Investigatore principale: Ozge Kenis-Coskun, assoc. prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

12 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2020.1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio saranno disponibili su richiesta presso l'autore corrispondente (EG). I dati non saranno disponibili al pubblico poiché contengono informazioni che potrebbero compromettere la privacy dei partecipanti alla ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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