Надежность и приемлемость виртуального видео педиатрической походки, рук, ног и позвоночника в режиме реального времени (V-pGALS)
13 октября 2021 г. обновлено: Marmara University
Надежность и приемлемость виртуальной видео-оценки педиатрической походки, рук, ног и позвоночника в режиме реального времени (V-pGALS) для оценки опорно-двигательного аппарата детей для телемедицинских посещений
Использование телемедицины для оценки опорно-двигательного аппарата исторически было низким.
Нынешняя глобальная пандемия COVID-19 вызвала сдвиг парадигмы: многие центры быстро перешли на виртуальные визиты для оказания помощи, что привело к быстрому расширению использования телемедицины среди практик.
Mayoclinic опубликовала «Телемедицинское обследование скелетно-мышечной системы для взрослых».
Педиатрическая служба опорно-двигательного аппарата (PMM) разместила на своем веб-сайте видео-лист оценки походки, рук, ног и позвоночника (V-pGALS).
Тем не менее, существует недостаток приемлемости и надежности этих инструментов.
Целью данного исследования является изучение приемлемости и надежности виртуальной видео-оценки педиатрической походки, рук, ног и позвоночника в режиме реального времени (V-pGALS) для оценки опорно-двигательного аппарата детей для телемедицинских посещений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование телемедицины для оценки опорно-двигательного аппарата исторически было низким.
Нынешняя глобальная пандемия COVID-19 вызвала сдвиг парадигмы: многие центры быстро перешли на виртуальные визиты для оказания помощи, что привело к быстрому расширению использования телемедицины среди практик.
Mayoclinic опубликовала «Телемедицинское обследование скелетно-мышечной системы для взрослых».
«Вопросы опорно-двигательного аппарата в педиатрии» (PMM-www.pmmonline.org) — это бесплатный, основанный на фактических данных и рецензируемый открытый электронный ресурс по педиатрической медицине опорно-двигательного аппарата (MSK), предназначенный для специалистов, не являющихся специалистами MSK.
Они также опубликовали видео Педиатрическая походка, руки, ноги и позвоночник (V-pGALS), оценочный лист для посещений телемедицины на своей веб-странице.
Тем не менее, существует недостаток приемлемости и надежности этих инструментов.
Целью данного исследования является изучение приемлемости и надежности виртуальной видео-оценки педиатрической походки, рук, ног и позвоночника в режиме реального времени (V-pGALS) для оценки опорно-двигательного аппарата детей для телемедицинских посещений.
С этой целью к исследованию будут привлечены дети в возрасте от 7 до 18 лет, поступившие в амбулаторную клинику детской реабилитации факультета физической медицины и реабилитации медицинского факультета Университета Мармара.
Они будут оцениваться с помощью V-pGALS лицом к лицу в день поступления, и физиотерапевт запишет диагноз, если он есть.
В течение 24 часов ребенок будет повторно оценен через V-pGALS с использованием виртуального приложения Zoom.
Приемлемость V-pGALS-обследования для ребенка и родителей с точки зрения продолжительности и причиняемого дополнительного дискомфорта оценивали по визуальной аналоговой шкале со смайликами (0-10, 0 – полная приемлемость).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34899
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 7 до 18 лет, поступившие в детскую реабилитационную амбулаторию отделения физической медицины и реабилитации
Критерий исключения:
- Неподвижные дети
- Дети с плохим сотрудничеством
- Тяжелое заболевание и неспособность переносить обследование
- Дети и родители, не дающие устного и письменного согласия на зачисление на обучение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дети, госпитализированные в поликлинику детской реабилитации
Дети, поступившие в амбулаторную клинику детской реабилитации отделения физической медицины и реабилитации, будут оцениваться лицом к лицу и виртуально с помощью приложения масштабирования через видео Педиатрическая походка, руки, ноги и позвоночник (V-pGALS)
|
Video-pGALS включает в себя маневры из педиатрического регионарного обследования опорно-двигательного аппарата (pREMS) и результаты педиатрической оценки походки, рук, ног, позвоночника, которая является подтвержденным простым базовым обследованием опорно-двигательного аппарата (MSK) для детей.
V-pGALS предлагает структурированный подход к беглому обзорному экзамену MSK с акцентом на диапазон движений и симметрию.
Важная информация может быть получена с помощью родителей или лиц, осуществляющих уход, для ощупывания рассматриваемого сустава на предмет явного тепла/припухлости или для пальпации точки максимальной чувствительности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осмотр лицом к лицу видео Педиатрическая походка, руки, ноги и позвоночник (V-pGALS)
Временное ограничение: День 0
|
Осмотр лицом к лицу
|
День 0
|
|
виртуальное видео походки, рук, ног и позвоночника в режиме реального времени для детей (V-pGALS)
Временное ограничение: 1 день
|
Видеообследование в режиме реального времени через приложение Zoom
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость обследования V-pGALS для ребенка с точки зрения продолжительности
Временное ограничение: 1 день
|
визуальная аналоговая шкала со смайликами (0-10, 0 для полной приемлемости)
|
1 день
|
|
Приемлемость обследования V-pGALS для ребенка с точки зрения причиняемого дополнительного дискомфорта
Временное ограничение: 1 день
|
визуальная аналоговая шкала со смайликами (0-10, 0 для полной приемлемости). визуальная аналоговая шкала со смайликами (0-10, 0 для полной приемлемости). визуальная аналоговая шкала со смайликами (0-10, 0 для полной приемлемости). визуальная аналоговая шкала со смайликами (0-10, 0 для полной приемлемости). визуальная аналоговая шкала со смайликами (0-10, 0 для полной приемлемости) |
1 день
|
|
Приемлемость обследования V-pGALS для родителя, который будет присутствовать во время обследования, с точки зрения продолжительности
Временное ограничение: 1 день
|
визуальная аналоговая шкала со смайликами (0-10, 0 для полной приемлемости)
|
1 день
|
|
Приемлемость обследования V-pGALS для родителя, который будет присутствовать при обследовании, с точки зрения причиняемого дополнительного дискомфорта
Временное ограничение: 1 день
|
визуальная аналоговая шкала со смайликами (0-10, 0 для полной приемлемости)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Evrim Karadag-Saygı, Prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Главный следователь: Esra Giray, assoc. prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Главный следователь: Özden Ozyemisci Taskiran, Prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Главный следователь: Ozge Kenis-Coskun, assoc. prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Batu ED, Kenis Coskun O, Sonmez HE, Karali D, Arslanoglu Aydin E, Bilginer Y, Karadag Saygi E, Ozen S. Acceptability and Practicality of the Turkish Translation of Pediatric Gait Arm Legs and Spine in Turkish Children. J Clin Rheumatol. 2017 Dec;23(8):421-424. doi: 10.1097/RHU.0000000000000586.
- Pelaez F, de Haro C. Translational inhibition by eIF-2-phospholipid complex in mammalian cell-free systems. FEBS Lett. 1989 Jul 3;250(2):523-8. doi: 10.1016/0014-5793(89)80789-6.
- Shenoi S, Hayward K, Curran ML, Kessler E, Mehta JJ, Riebschleger MP, Foster HE. Telemedicine in pediatric rheumatology: this is the time for the community to embrace a new way of clinical practice. Pediatr Rheumatol Online J. 2020 Oct 31;18(1):85. doi: 10.1186/s12969-020-00476-z.
- Giray E, Kenis-Coskun O, Karadag-Saygi E, Ozyemisci-Taskiran O. Interrater Reliability, Acceptability, and Practicality of Real-Time Video Pediatric Gait, Arms, Legs, and Spine for Musculoskeletal Assessment of Children During Telemedicine Visits. J Clin Rheumatol. 2022 Aug 1;28(5):235-239. doi: 10.1097/RHU.0000000000001840. Epub 2022 Mar 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2020.1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные, подтверждающие результаты этого исследования, будут доступны по запросу от соответствующего автора (EG).
Данные не будут общедоступны из-за того, что они содержат информацию, которая может поставить под угрозу конфиденциальность участников исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .