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Confiabilidade e aceitabilidade de marcha, braços, pernas e coluna pediátrica virtual em tempo real (V-pGALS)

13 de outubro de 2021 atualizado por: Marmara University

Confiabilidade e aceitabilidade da avaliação pediátrica de marcha, braços, pernas e coluna vertebral (V-pGALS) virtual em tempo real para avaliação musculoesquelética de crianças para consultas de telemedicina

O uso da telemedicina na avaliação musculoesquelética tem sido historicamente baixo. A atual pandemia global do COVID 19 forçou uma mudança de paradigma com muitos centros adotando rapidamente visitas virtuais para conduzir o atendimento, resultando em rápida expansão do uso da telemedicina entre as práticas. A Mayoclinic publicou The Telemedicine Musculoskeletal Examination para adultos. O Pediatric Musculoskeletal Matters (PMM) colocou em seu site uma folha de avaliação de marcha, braços, pernas e coluna pediátrica (V-pGALS) em vídeo. No entanto, há uma falta de aceitabilidade e confiabilidade dessas ferramentas. O objetivo deste estudo é investigar a aceitabilidade e a confiabilidade da avaliação pediátrica virtual em tempo real da marcha, braços, pernas e coluna vertebral (V-pGALS) para avaliação musculoesquelética de crianças para consultas de telemedicina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso da telemedicina na avaliação musculoesquelética tem sido historicamente baixo. A atual pandemia global do COVID 19 forçou uma mudança de paradigma com muitos centros adotando rapidamente visitas virtuais para conduzir o atendimento, resultando em rápida expansão do uso da telemedicina entre as práticas. A Mayoclinic publicou The Telemedicine Musculoskeletal Examination para adultos. 'Paediatric Musculoskeletal Matters' (PMM-www.pmmonline.org, é um recurso eletrônico aberto gratuito, baseado em evidências e revisado por pares para medicina musculoesquelética pediátrica (MSK) voltada para não especialistas em MSK. Eles também publicaram o vídeo Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS), uma folha de avaliação para visitas de telemedicina em sua página da web. No entanto, há uma falta de aceitabilidade e confiabilidade dessas ferramentas. O objetivo deste estudo é investigar a aceitabilidade e a confiabilidade da avaliação pediátrica virtual em tempo real da marcha, braços, pernas e coluna vertebral (V-pGALS) para avaliação musculoesquelética de crianças para consultas de telemedicina. Para este fim, serão recrutadas para o estudo crianças com idades compreendidas entre os 7 e os 18 anos que internaram no ambulatório de Reabilitação Pediátrica do Departamento de Medicina Física e Reabilitação da Escola de Medicina da Universidade de Marmara. Serão avaliados via V-pGALS face a face no dia da internação e o fisiatra registrará o diagnóstico caso haja. Em até 24 horas a criança será reavaliada via V-pGALS pelo aplicativo Zoom virtualmente. A aceitabilidade do exame V-pGALS para a criança e os pais em termos de duração e desconforto adicional causado foi avaliada por meio de escala analógica visual com rostos sorridentes (0-10, 0 para aceitabilidade total).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34899
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças entre os 7 e os 18 anos que internaram no Ambulatório de Reabilitação Pediátrica do Departamento de Medicina Física e Reabilitação

Critério de exclusão:

  • Crianças não ambulatórias
  • Crianças com pouca cooperação
  • Estar gravemente doente e incapaz de tolerar o exame
  • Crianças e pais que não derem permissão oral e por escrito para inscrição no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Crianças que internam em Ambulatório de Reabilitação Pediátrica
As crianças que internarem no ambulatório de Reabilitação Pediátrica do Departamento de Medicina Física e Reabilitação serão avaliadas presencialmente e virtualmente com aplicação de zoom via vídeo Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS)
O Video-pGALS inclui manobras do exame pediátrico regional do sistema músculo-esquelético (pREMS) e derivadas da avaliação pediátrica do exame de marcha, braços, pernas, coluna, que é um exame musculoesquelético básico simples (MSK) validado para crianças. O V-pGALS oferece uma abordagem estruturada para um exame MSK de visão geral superficial com foco na amplitude de movimento e simetria. Utilizar o pai ou cuidador para sentir a articulação em questão em busca de calor/inchaço óbvio ou para apalpar o ponto de dor máxima pode adicionar informações importantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame face a face do vídeo Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS)
Prazo: Dia 0
Exame presencial
Dia 0
vídeo virtual em tempo real Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS)
Prazo: Dia 1
Exame de vídeo em tempo real via aplicativo de zoom
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade do exame V-pGALS para a criança em termos de duração
Prazo: Dia 1
escala analógica visual com rostos sorridentes (0-10, 0 para aceitação total)
Dia 1
Aceitabilidade do exame V-pGALS para a criança em termos de desconforto adicional causado
Prazo: Dia 1

escala analógica visual com rostos sorridentes (0-10, 0 para aceitação total).

escala analógica visual com rostos sorridentes (0-10, 0 para aceitação total).

escala analógica visual com rostos sorridentes (0-10, 0 para aceitação total). escala analógica visual com rostos sorridentes (0-10, 0 para aceitação total).

escala analógica visual com rostos sorridentes (0-10, 0 para aceitação total)

Dia 1
Aceitabilidade do exame V-pGALS para o pai que estará presente durante o exame em termos de duração
Prazo: Dia 1
escala analógica visual com rostos sorridentes (0-10, 0 para aceitação total)
Dia 1
Aceitabilidade do exame V-pGALS para o pai que estará presente durante o exame em termos de desconforto adicional causado
Prazo: Dia 1
escala analógica visual com rostos sorridentes (0-10, 0 para aceitação total)
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Evrim Karadag-Saygı, Prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Investigador principal: Esra Giray, assoc. prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Investigador principal: Özden Ozyemisci Taskiran, Prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Investigador principal: Ozge Kenis-Coskun, assoc. prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

12 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

12 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados que suportam os resultados deste estudo estarão disponíveis mediante solicitação ao autor correspondente (EG). Os dados não serão disponibilizados publicamente por conterem informações que possam comprometer a privacidade dos participantes da pesquisa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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