- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04668820
Confiabilidade e aceitabilidade de marcha, braços, pernas e coluna pediátrica virtual em tempo real (V-pGALS)
Confiabilidade e aceitabilidade da avaliação pediátrica de marcha, braços, pernas e coluna vertebral (V-pGALS) virtual em tempo real para avaliação musculoesquelética de crianças para consultas de telemedicina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34899
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre os 7 e os 18 anos que internaram no Ambulatório de Reabilitação Pediátrica do Departamento de Medicina Física e Reabilitação
Critério de exclusão:
- Crianças não ambulatórias
- Crianças com pouca cooperação
- Estar gravemente doente e incapaz de tolerar o exame
- Crianças e pais que não derem permissão oral e por escrito para inscrição no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Crianças que internam em Ambulatório de Reabilitação Pediátrica
As crianças que internarem no ambulatório de Reabilitação Pediátrica do Departamento de Medicina Física e Reabilitação serão avaliadas presencialmente e virtualmente com aplicação de zoom via vídeo Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS)
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O Video-pGALS inclui manobras do exame pediátrico regional do sistema músculo-esquelético (pREMS) e derivadas da avaliação pediátrica do exame de marcha, braços, pernas, coluna, que é um exame musculoesquelético básico simples (MSK) validado para crianças.
O V-pGALS oferece uma abordagem estruturada para um exame MSK de visão geral superficial com foco na amplitude de movimento e simetria.
Utilizar o pai ou cuidador para sentir a articulação em questão em busca de calor/inchaço óbvio ou para apalpar o ponto de dor máxima pode adicionar informações importantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame face a face do vídeo Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS)
Prazo: Dia 0
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Exame presencial
|
Dia 0
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vídeo virtual em tempo real Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS)
Prazo: Dia 1
|
Exame de vídeo em tempo real via aplicativo de zoom
|
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aceitabilidade do exame V-pGALS para a criança em termos de duração
Prazo: Dia 1
|
escala analógica visual com rostos sorridentes (0-10, 0 para aceitação total)
|
Dia 1
|
Aceitabilidade do exame V-pGALS para a criança em termos de desconforto adicional causado
Prazo: Dia 1
|
escala analógica visual com rostos sorridentes (0-10, 0 para aceitação total). escala analógica visual com rostos sorridentes (0-10, 0 para aceitação total). escala analógica visual com rostos sorridentes (0-10, 0 para aceitação total). escala analógica visual com rostos sorridentes (0-10, 0 para aceitação total). escala analógica visual com rostos sorridentes (0-10, 0 para aceitação total) |
Dia 1
|
Aceitabilidade do exame V-pGALS para o pai que estará presente durante o exame em termos de duração
Prazo: Dia 1
|
escala analógica visual com rostos sorridentes (0-10, 0 para aceitação total)
|
Dia 1
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Aceitabilidade do exame V-pGALS para o pai que estará presente durante o exame em termos de desconforto adicional causado
Prazo: Dia 1
|
escala analógica visual com rostos sorridentes (0-10, 0 para aceitação total)
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Evrim Karadag-Saygı, Prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Investigador principal: Esra Giray, assoc. prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Investigador principal: Özden Ozyemisci Taskiran, Prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Investigador principal: Ozge Kenis-Coskun, assoc. prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Batu ED, Kenis Coskun O, Sonmez HE, Karali D, Arslanoglu Aydin E, Bilginer Y, Karadag Saygi E, Ozen S. Acceptability and Practicality of the Turkish Translation of Pediatric Gait Arm Legs and Spine in Turkish Children. J Clin Rheumatol. 2017 Dec;23(8):421-424. doi: 10.1097/RHU.0000000000000586.
- Pelaez F, de Haro C. Translational inhibition by eIF-2-phospholipid complex in mammalian cell-free systems. FEBS Lett. 1989 Jul 3;250(2):523-8. doi: 10.1016/0014-5793(89)80789-6.
- Shenoi S, Hayward K, Curran ML, Kessler E, Mehta JJ, Riebschleger MP, Foster HE. Telemedicine in pediatric rheumatology: this is the time for the community to embrace a new way of clinical practice. Pediatr Rheumatol Online J. 2020 Oct 31;18(1):85. doi: 10.1186/s12969-020-00476-z.
- Giray E, Kenis-Coskun O, Karadag-Saygi E, Ozyemisci-Taskiran O. Interrater Reliability, Acceptability, and Practicality of Real-Time Video Pediatric Gait, Arms, Legs, and Spine for Musculoskeletal Assessment of Children During Telemedicine Visits. J Clin Rheumatol. 2022 Aug 1;28(5):235-239. doi: 10.1097/RHU.0000000000001840. Epub 2022 Mar 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2020.1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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