Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid en aanvaardbaarheid van real-time virtuele video Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS)

13 oktober 2021 bijgewerkt door: Marmara University

Betrouwbaarheid en aanvaardbaarheid van real-time virtuele video Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS) Assessment for Musculoskeletal Assessment of Children for Telemedicine Visits

Het gebruik van telegeneeskunde bij musculoskeletale beoordeling is historisch laag. De huidige wereldwijde pandemie van COVID 19 heeft tot een paradigmaverschuiving geleid, waarbij veel centra snel virtuele bezoeken adopteren om zorg te verlenen, wat heeft geleid tot een snelle uitbreiding van het gebruik van telegeneeskunde onder praktijken. Mayoclinic heeft The Telemedicine Musculoskeletal Examination voor volwassenen gepubliceerd. Pediatric Musculoskeletal Matters (PMM) heeft een videobeoordelingsformulier Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS) op hun website geplaatst. Er is echter een gebrek aan de aanvaardbaarheid en betrouwbaarheid van deze tools. Het doel van deze studie is om de aanvaardbaarheid en betrouwbaarheid te onderzoeken van real-time virtuele video Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS)-beoordeling voor musculoskeletale beoordeling van kinderen voor telegeneeskundebezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van telegeneeskunde bij musculoskeletale beoordeling is historisch laag. De huidige wereldwijde pandemie van COVID 19 heeft tot een paradigmaverschuiving geleid, waarbij veel centra snel virtuele bezoeken adopteren om zorg te verlenen, wat heeft geleid tot een snelle uitbreiding van het gebruik van telegeneeskunde onder praktijken. Mayoclinic heeft The Telemedicine Musculoskeletal Examination voor volwassenen gepubliceerd. 'Paediatric Musculoskeletal Matters' (PMM- www.pmmonline.org, is een gratis, evidence-based en peer-reviewed open e-bron voor pediatrische musculoskeletale (MSK) geneeskunde gericht op niet-MSK-specialisten. Ze hebben ook video Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS), een beoordelingsblad voor telegeneeskundebezoeken, op hun webpagina gepubliceerd. Er is echter een gebrek aan de aanvaardbaarheid en betrouwbaarheid van deze tools. Het doel van deze studie is om de aanvaardbaarheid en betrouwbaarheid te onderzoeken van real-time virtuele video Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS)-beoordeling voor musculoskeletale beoordeling van kinderen voor telegeneeskundebezoeken. Voor dit doel zullen kinderen tussen de 7 en 18 jaar oud die zijn opgenomen in de polikliniek Pediatrische Revalidatie van de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie van de Marmara University School of Medicine worden gerekruteerd voor het onderzoek. Op de dag van opname worden ze via V-pGALS face-to-face geëvalueerd en de kinesitherapeut legt de diagnose vast als die er is. Binnen 24 uur wordt het kind opnieuw geëvalueerd via V-pGALS door virtueel gebruik te maken van de Zoom-applicatie. De aanvaardbaarheid van V-pGALS-onderzoek voor het kind en de ouders in termen van de duur en extra veroorzaakt ongemak werd geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal met smileygezichten (0-10, 0 voor volledige aanvaardbaarheid).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34899
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 7-18 jaar die zijn opgenomen op de polikliniek Kinderrevalidatie van de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-ambulante kinderen
  • Kinderen met een slechte samenwerking
  • Ernstig ziek zijn en onderzoek niet kunnen verdragen
  • Kinderen en ouders die geen mondelinge en schriftelijke toestemming geven voor studie-inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinderen die opgenomen zijn op de polikliniek Kinderrevalidatie
Kinderen die worden opgenomen op de polikliniek Kinderrevalidatie van de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie worden face-to-face en virtueel beoordeeld door middel van zoomapplicatie via video Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS)
Diagnostische toets: video Kindergang, armen, benen en wervelkolom (V-pGALS)
De Video-pGALS omvat manoeuvres van pediatrisch regionaal onderzoek van het bewegingsapparaat (pREMS) en afgeleid van de beoordeling van het pediatrische gang-armen-benen-onderzoek van de wervelkolom, een gevalideerd eenvoudig basisonderzoek van het bewegingsapparaat (MSK) voor kinderen. V-pGALS biedt een gestructureerde benadering van een vluchtig MSK-examen met een focus op bewegingsbereik en symmetrie. Door de ouder of verzorger te gebruiken om het gewricht in kwestie te voelen voor duidelijke warmte/zwelling of om te palperen voor een punt van maximale gevoeligheid, kan belangrijke informatie worden toegevoegd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Face-to-face onderzoek van video Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS)
Tijdsspanne: Dag 0
Face to face onderzoek
Dag 0
real-time virtuele video Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS)
Tijdsspanne: Dag 1
Video real-time onderzoek via zoom-applicatie
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van het V-pGALS-onderzoek voor het kind wat betreft de duur
Tijdsspanne: Dag 1
visuele analoge schaal met smileygezichten (0-10, 0 voor volledige aanvaardbaarheid)
Dag 1
Aanvaardbaarheid van V-pGALS-onderzoek voor het kind in termen van extra ongemak
Tijdsspanne: Dag 1

visuele analoge schaal met smileygezichten (0-10, 0 voor volledige aanvaardbaarheid).

visuele analoge schaal met smileygezichten (0-10, 0 voor volledige aanvaardbaarheid).

visuele analoge schaal met smileygezichten (0-10, 0 voor volledige aanvaardbaarheid). visuele analoge schaal met smileygezichten (0-10, 0 voor volledige aanvaardbaarheid).

visuele analoge schaal met smileygezichten (0-10, 0 voor volledige aanvaardbaarheid)
Dag 1
Aanvaardbaarheid van het V-pGALS-onderzoek voor de ouder die tijdens het onderzoek aanwezig zal zijn wat betreft de duur
Tijdsspanne: Dag 1
visuele analoge schaal met smileygezichten (0-10, 0 voor volledige aanvaardbaarheid)
Dag 1
Aanvaardbaarheid van V-pGALS-onderzoek voor de ouder die tijdens het onderzoek aanwezig zal zijn in termen van extra ongemak
Tijdsspanne: Dag 1
visuele analoge schaal met smileygezichten (0-10, 0 voor volledige aanvaardbaarheid)
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Evrim Karadag-Saygı, Prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Hoofdonderzoeker: Esra Giray, assoc. prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Hoofdonderzoeker: Özden Ozyemisci Taskiran, Prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Hoofdonderzoeker: Ozge Kenis-Coskun, assoc. prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09.2020.1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zijn op verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur (EG). De gegevens zullen niet openbaar beschikbaar zijn omdat ze informatie bevatten die de privacy van onderzoeksdeelnemers in gevaar kan brengen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren