- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04668820
Lasten reaaliaikaisen virtuaalivideon luotettavuus ja hyväksyttävyys, kädet, jalat ja selkä (V-pGALS)
Reaaliaikaisen virtuaalisen lasten kävelyn, käsien, jalkojen ja selkärangan (V-pGALS) -arvioinnin luotettavuus ja hyväksyttävyys lasten tuki- ja liikuntaelimistön arvioinnissa telelääketieteen käyntiä varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34899
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen osaston lasten kuntoutuksen poliklinikalle tulleet 7-18-vuotiaat lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-liikkuvia lapsia
- Lapset huonolla yhteistyöllä
- Vaikeasti sairas ja kyvytön sietämään tutkimusta
- Lapset ja vanhemmat, jotka eivät anna suullista ja kirjallista lupaa opinto-ilmoittautumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lasten kuntoutuksen poliklinikalle tulevat lapset
Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen osaston Lastenkuntoutuspoliklinikalle saapuvat lapset arvioidaan kasvotusten ja virtuaalisesti zoomaussovelluksella videolla Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS)
|
Video-pGALS sisältää liikkeitä lasten tuki- ja liikuntaelimistön alueellisesta tutkimuksesta (pREMS) sekä lasten kävelyn käsivarsien ja jalkojen selkärangan tutkimuksen arvioinnista, joka on validoitu yksinkertainen tuki- ja liikuntaelinten perustutkimus (MSK) lapsille.
V-pGALS tarjoaa jäsennellyn lähestymistavan pintapuoliseen yleiskatsaukseen MSK-kokeeseen keskittyen liikealueeseen ja symmetriaan.
Vanhemman tai hoitajan käyttäminen kyseisen nivelen tuntemiseen ilmeisen lämmön/turvotuksen havaitsemiseksi tai maksimaalisen arkuuskohdan tunnusteleminen voi lisätä tärkeää tietoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvotusten videotutkimus lasten kävelystä, käsistä, jaloista ja selkärangasta (V-pGALS)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kasvotusten tutkimus
|
Päivä 0
|
|
reaaliaikainen virtuaalivideo lasten kävely, kädet, jalat ja selkä (V-pGALS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Reaaliaikainen videotutkimus zoom-sovelluksen kautta
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
V-pGALS-tutkimuksen hyväksyttävyys lapselle keston suhteen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
visuaalinen analoginen asteikko hymiöillä (0-10, 0 täydellistä hyväksyntää varten)
|
Päivä 1
|
|
V-pGALS-tutkimuksen hyväksyttävyys lapselle aiheutuneen ylimääräisen epämukavuuden kannalta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
visuaalinen analoginen asteikko hymiöillä (0-10, 0 täydellistä hyväksyttävyyttä varten). visuaalinen analoginen asteikko hymiöillä (0-10, 0 täydellistä hyväksyttävyyttä varten). visuaalinen analoginen asteikko hymiöillä (0-10, 0 täydellistä hyväksyttävyyttä varten). visuaalinen analoginen asteikko hymiöillä (0-10, 0 täydellistä hyväksyttävyyttä varten). visuaalinen analoginen asteikko hymiöillä (0-10, 0 täydellistä hyväksyntää varten) |
Päivä 1
|
|
V-pGALS-tutkimuksen hyväksyttävyys tutkimuksen aikana läsnäolevalle vanhemmalle keston osalta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
visuaalinen analoginen asteikko hymiöillä (0-10, 0 täydellistä hyväksyntää varten)
|
Päivä 1
|
|
V-pGALS-tutkimuksen hyväksyttävyys tutkimuksessa läsnäolevalle vanhemmalle aiheutuneen ylimääräisen epämukavuuden vuoksi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
visuaalinen analoginen asteikko hymiöillä (0-10, 0 täydellistä hyväksyntää varten)
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Evrim Karadag-Saygı, Prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Päätutkija: Esra Giray, assoc. prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Päätutkija: Özden Ozyemisci Taskiran, Prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Päätutkija: Ozge Kenis-Coskun, assoc. prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Batu ED, Kenis Coskun O, Sonmez HE, Karali D, Arslanoglu Aydin E, Bilginer Y, Karadag Saygi E, Ozen S. Acceptability and Practicality of the Turkish Translation of Pediatric Gait Arm Legs and Spine in Turkish Children. J Clin Rheumatol. 2017 Dec;23(8):421-424. doi: 10.1097/RHU.0000000000000586.
- Pelaez F, de Haro C. Translational inhibition by eIF-2-phospholipid complex in mammalian cell-free systems. FEBS Lett. 1989 Jul 3;250(2):523-8. doi: 10.1016/0014-5793(89)80789-6.
- Shenoi S, Hayward K, Curran ML, Kessler E, Mehta JJ, Riebschleger MP, Foster HE. Telemedicine in pediatric rheumatology: this is the time for the community to embrace a new way of clinical practice. Pediatr Rheumatol Online J. 2020 Oct 31;18(1):85. doi: 10.1186/s12969-020-00476-z.
- Giray E, Kenis-Coskun O, Karadag-Saygi E, Ozyemisci-Taskiran O. Interrater Reliability, Acceptability, and Practicality of Real-Time Video Pediatric Gait, Arms, Legs, and Spine for Musculoskeletal Assessment of Children During Telemedicine Visits. J Clin Rheumatol. 2022 Aug 1;28(5):235-239. doi: 10.1097/RHU.0000000000001840. Epub 2022 Mar 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2020.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .