- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04668820
Pålidelighed og acceptabilitet af realtids virtuel video pædiatrisk gang, arme, ben og rygsøjle (V-pGALS)
13. oktober 2021 opdateret af: Marmara University
Pålidelighed og acceptabilitet af real-time virtuel video pædiatrisk gang, arme, ben og rygsøjle (V-pGALS) vurdering til muskuloskeletal vurdering af børn til telemedicinske besøg
Brugen af telemedicin i muskuloskeletal vurdering har været historisk lav.
Den nuværende globale COVID 19-pandemi har fremtvunget et paradigmeskifte, hvor mange centre hurtigt har vedtaget virtuelle besøg for at udføre pleje, hvilket resulterer i en hurtig udvidelse af brugen af telemedicin blandt praksis.
Mayoclinic har udgivet The Telemedicine Musculoskeletal Examination for adults.
Pediatric Musculoskeletal Matters (PMM) har lagt videoen Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS) vurderingsark på deres hjemmeside.
Der er dog en mangel på acceptabiliteten og pålideligheden af disse værktøjer.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge accept og pålidelighed af real-time virtuel video Pædiatrisk gang, arme, ben og rygsøjle (V-pGALS) vurdering til muskuloskeletal vurdering af børn til telemedicinske besøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af telemedicin i muskuloskeletal vurdering har været historisk lav.
Den nuværende globale COVID 19-pandemi har fremtvunget et paradigmeskifte, hvor mange centre hurtigt har vedtaget virtuelle besøg for at udføre pleje, hvilket resulterer i en hurtig udvidelse af brugen af telemedicin blandt praksis.
Mayoclinic har udgivet The Telemedicine Musculoskeletal Examination for adults.
'Pediatric Musculoskeletal Matters' (PMM- www.pmmonline.org, er en gratis, evidensbaseret og peer-reviewed åben e-ressource for pædiatrisk muskuloskeletal medicin rettet mod ikke-MSK-specialister.
De har også udgivet videoen Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS), et vurderingsark for telemedicinske besøg på deres hjemmeside.
Der er dog en mangel på acceptabiliteten og pålideligheden af disse værktøjer.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge accept og pålidelighed af real-time virtuel video Pædiatrisk gang, arme, ben og rygsøjle (V-pGALS) vurdering til muskuloskeletal vurdering af børn til telemedicinske besøg.
Til dette formål rekrutteres børn i alderen 7-18 år, som er indlagt på ambulatoriet for pædiatrisk rehabilitering ved Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering ved Marmara University School of Medicine, til undersøgelsen.
De vil blive vurderet via V-pGALS ansigt til ansigt på indlæggelsesdagen, og fysioterapeuten vil registrere diagnosen, hvis der er.
Inden for 24 timer vil barnet blive revurderet via V-pGALS ved at bruge Zoom-applikationen virtuelt.
Acceptabiliteten af V-pGALS-undersøgelse for barnet og forældrene med hensyn til varigheden og det yderligere forårsagede ubehag blev evalueret ved hjælp af visuel analog skala med smiley ansigter (0-10, 0 for fuld accept).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34899
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 7-18 år, der er indlagt i Pædiatrisk Rehabiliteringsambulatorium ved Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-ambulerende børn
- Børn med dårligt samarbejde
- At være alvorligt syg og ude af stand til at tåle undersøgelse
- Børn og forældre, der ikke giver mundtlig og skriftlig tilladelse til studieoptagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Børn, der indlægges i Pædiatrisk Rehabiliteringsambulatorium
Børn, der indlægges på Pædiatrisk Rehabiliteringsambulatorium ved Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering vil blive evalueret ansigt til ansigt og virtuelt ved at bruge zoomapplikation via video Pædiatrisk gang, arme, ben og rygsøjle (V-pGALS)
|
Video-pGALS inkluderer manøvrer fra pædiatrisk regional undersøgelse af muskuloskeletale systemet (pREMS) og afledt af den pædiatriske gang arme ben rygsøjle undersøgelse vurdering, som er en valideret simpel grundlæggende muskuloskeletal (MSK) undersøgelse for børn.
V-pGALS tilbyder en struktureret tilgang til en overblik over MSK-eksamen med fokus på rækkevidde af bevægelse og symmetri.
At bruge forælderen eller omsorgspersonen til at mærke det pågældende led for tydelig varme/hævelse eller til at palpere efter et punkt med maksimal ømhed kan tilføje vigtig information.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ansigt til ansigt undersøgelse af video Pædiatrisk gang, arme, ben og rygsøjle (V-pGALS)
Tidsramme: Dag 0
|
Ansigt til ansigt undersøgelse
|
Dag 0
|
virtuel video i realtid Pædiatrisk gang, arme, ben og rygsøjle (V-pGALS)
Tidsramme: Dag 1
|
Video-realtidsundersøgelse via zoom-applikation
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Acceptabilitet af V-pGALS undersøgelse for barnet i forhold til varigheden
Tidsramme: Dag 1
|
visuel analog skala med smiley ansigter (0-10, 0 for fuld accept)
|
Dag 1
|
Acceptabiliteten af V-pGALS-undersøgelse for barnet med hensyn til det yderligere forårsagede ubehag
Tidsramme: Dag 1
|
visuel analog skala med smiley ansigter (0-10, 0 for fuld accept). visuel analog skala med smiley ansigter (0-10, 0 for fuld accept). visuel analog skala med smiley ansigter (0-10, 0 for fuld accept). visuel analog skala med smiley ansigter (0-10, 0 for fuld accept). visuel analog skala med smiley ansigter (0-10, 0 for fuld accept) |
Dag 1
|
Acceptabilitet af V-pGALS undersøgelse for den forælder, der vil være til stede under undersøgelsen med hensyn til varigheden
Tidsramme: Dag 1
|
visuel analog skala med smiley ansigter (0-10, 0 for fuld accept)
|
Dag 1
|
Acceptabilitet af V-pGALS-undersøgelse for den forælder, der vil være til stede under undersøgelsen med hensyn til det yderligere ubehag, der forårsages
Tidsramme: Dag 1
|
visuel analog skala med smiley ansigter (0-10, 0 for fuld accept)
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Evrim Karadag-Saygı, Prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Ledende efterforsker: Esra Giray, assoc. prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Ledende efterforsker: Özden Ozyemisci Taskiran, Prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Ledende efterforsker: Ozge Kenis-Coskun, assoc. prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Batu ED, Kenis Coskun O, Sonmez HE, Karali D, Arslanoglu Aydin E, Bilginer Y, Karadag Saygi E, Ozen S. Acceptability and Practicality of the Turkish Translation of Pediatric Gait Arm Legs and Spine in Turkish Children. J Clin Rheumatol. 2017 Dec;23(8):421-424. doi: 10.1097/RHU.0000000000000586.
- Pelaez F, de Haro C. Translational inhibition by eIF-2-phospholipid complex in mammalian cell-free systems. FEBS Lett. 1989 Jul 3;250(2):523-8. doi: 10.1016/0014-5793(89)80789-6.
- Shenoi S, Hayward K, Curran ML, Kessler E, Mehta JJ, Riebschleger MP, Foster HE. Telemedicine in pediatric rheumatology: this is the time for the community to embrace a new way of clinical practice. Pediatr Rheumatol Online J. 2020 Oct 31;18(1):85. doi: 10.1186/s12969-020-00476-z.
- Giray E, Kenis-Coskun O, Karadag-Saygi E, Ozyemisci-Taskiran O. Interrater Reliability, Acceptability, and Practicality of Real-Time Video Pediatric Gait, Arms, Legs, and Spine for Musculoskeletal Assessment of Children During Telemedicine Visits. J Clin Rheumatol. 2022 Aug 1;28(5):235-239. doi: 10.1097/RHU.0000000000001840. Epub 2022 Mar 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
12. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2020
Først opslået (Faktiske)
16. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2021
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2020.1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil være tilgængelige på anmodning fra den tilsvarende forfatter (EG).
Dataene vil ikke være offentligt tilgængelige på grund af deres indhold, der kan kompromittere forskningsdeltagernes privatliv.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten