Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed og acceptabilitet af realtids virtuel video pædiatrisk gang, arme, ben og rygsøjle (V-pGALS)

13. oktober 2021 opdateret af: Marmara University

Pålidelighed og acceptabilitet af real-time virtuel video pædiatrisk gang, arme, ben og rygsøjle (V-pGALS) vurdering til muskuloskeletal vurdering af børn til telemedicinske besøg

Brugen af ​​telemedicin i muskuloskeletal vurdering har været historisk lav. Den nuværende globale COVID 19-pandemi har fremtvunget et paradigmeskifte, hvor mange centre hurtigt har vedtaget virtuelle besøg for at udføre pleje, hvilket resulterer i en hurtig udvidelse af brugen af ​​telemedicin blandt praksis. Mayoclinic har udgivet The Telemedicine Musculoskeletal Examination for adults. Pediatric Musculoskeletal Matters (PMM) har lagt videoen Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS) vurderingsark på deres hjemmeside. Der er dog en mangel på acceptabiliteten og pålideligheden af ​​disse værktøjer. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge accept og pålidelighed af real-time virtuel video Pædiatrisk gang, arme, ben og rygsøjle (V-pGALS) vurdering til muskuloskeletal vurdering af børn til telemedicinske besøg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​telemedicin i muskuloskeletal vurdering har været historisk lav. Den nuværende globale COVID 19-pandemi har fremtvunget et paradigmeskifte, hvor mange centre hurtigt har vedtaget virtuelle besøg for at udføre pleje, hvilket resulterer i en hurtig udvidelse af brugen af ​​telemedicin blandt praksis. Mayoclinic har udgivet The Telemedicine Musculoskeletal Examination for adults. 'Pediatric Musculoskeletal Matters' (PMM- www.pmmonline.org, er en gratis, evidensbaseret og peer-reviewed åben e-ressource for pædiatrisk muskuloskeletal medicin rettet mod ikke-MSK-specialister. De har også udgivet videoen Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS), et vurderingsark for telemedicinske besøg på deres hjemmeside. Der er dog en mangel på acceptabiliteten og pålideligheden af ​​disse værktøjer. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge accept og pålidelighed af real-time virtuel video Pædiatrisk gang, arme, ben og rygsøjle (V-pGALS) vurdering til muskuloskeletal vurdering af børn til telemedicinske besøg. Til dette formål rekrutteres børn i alderen 7-18 år, som er indlagt på ambulatoriet for pædiatrisk rehabilitering ved Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering ved Marmara University School of Medicine, til undersøgelsen. De vil blive vurderet via V-pGALS ansigt til ansigt på indlæggelsesdagen, og fysioterapeuten vil registrere diagnosen, hvis der er. Inden for 24 timer vil barnet blive revurderet via V-pGALS ved at bruge Zoom-applikationen virtuelt. Acceptabiliteten af ​​V-pGALS-undersøgelse for barnet og forældrene med hensyn til varigheden og det yderligere forårsagede ubehag blev evalueret ved hjælp af visuel analog skala med smiley ansigter (0-10, 0 for fuld accept).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34899
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 7-18 år, der er indlagt i Pædiatrisk Rehabiliteringsambulatorium ved Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-ambulerende børn
  • Børn med dårligt samarbejde
  • At være alvorligt syg og ude af stand til at tåle undersøgelse
  • Børn og forældre, der ikke giver mundtlig og skriftlig tilladelse til studieoptagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn, der indlægges i Pædiatrisk Rehabiliteringsambulatorium
Børn, der indlægges på Pædiatrisk Rehabiliteringsambulatorium ved Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering vil blive evalueret ansigt til ansigt og virtuelt ved at bruge zoomapplikation via video Pædiatrisk gang, arme, ben og rygsøjle (V-pGALS)
Video-pGALS inkluderer manøvrer fra pædiatrisk regional undersøgelse af muskuloskeletale systemet (pREMS) og afledt af den pædiatriske gang arme ben rygsøjle undersøgelse vurdering, som er en valideret simpel grundlæggende muskuloskeletal (MSK) undersøgelse for børn. V-pGALS tilbyder en struktureret tilgang til en overblik over MSK-eksamen med fokus på rækkevidde af bevægelse og symmetri. At bruge forælderen eller omsorgspersonen til at mærke det pågældende led for tydelig varme/hævelse eller til at palpere efter et punkt med maksimal ømhed kan tilføje vigtig information.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigt til ansigt undersøgelse af video Pædiatrisk gang, arme, ben og rygsøjle (V-pGALS)
Tidsramme: Dag 0
Ansigt til ansigt undersøgelse
Dag 0
virtuel video i realtid Pædiatrisk gang, arme, ben og rygsøjle (V-pGALS)
Tidsramme: Dag 1
Video-realtidsundersøgelse via zoom-applikation
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af V-pGALS undersøgelse for barnet i forhold til varigheden
Tidsramme: Dag 1
visuel analog skala med smiley ansigter (0-10, 0 for fuld accept)
Dag 1
Acceptabiliteten af ​​V-pGALS-undersøgelse for barnet med hensyn til det yderligere forårsagede ubehag
Tidsramme: Dag 1

visuel analog skala med smiley ansigter (0-10, 0 for fuld accept).

visuel analog skala med smiley ansigter (0-10, 0 for fuld accept).

visuel analog skala med smiley ansigter (0-10, 0 for fuld accept). visuel analog skala med smiley ansigter (0-10, 0 for fuld accept).

visuel analog skala med smiley ansigter (0-10, 0 for fuld accept)

Dag 1
Acceptabilitet af V-pGALS undersøgelse for den forælder, der vil være til stede under undersøgelsen med hensyn til varigheden
Tidsramme: Dag 1
visuel analog skala med smiley ansigter (0-10, 0 for fuld accept)
Dag 1
Acceptabilitet af V-pGALS-undersøgelse for den forælder, der vil være til stede under undersøgelsen med hensyn til det yderligere ubehag, der forårsages
Tidsramme: Dag 1
visuel analog skala med smiley ansigter (0-10, 0 for fuld accept)
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Evrim Karadag-Saygı, Prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Ledende efterforsker: Esra Giray, assoc. prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Ledende efterforsker: Özden Ozyemisci Taskiran, Prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Ledende efterforsker: Ozge Kenis-Coskun, assoc. prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2020

Først opslået (Faktiske)

16. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2021

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil være tilgængelige på anmodning fra den tilsvarende forfatter (EG). Dataene vil ikke være offentligt tilgængelige på grund af deres indhold, der kan kompromittere forskningsdeltagernes privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk

3
Abonner