Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet og aksept av sanntids virtuell video pediatrisk gang, armer, ben og ryggrad (V-pGALS)

13. oktober 2021 oppdatert av: Marmara University

Pålitelighet og aksept av sanntids virtuell video pediatrisk gang, armer, ben og ryggrad (V-pGALS) vurdering for muskel- og skjelettvurdering av barn for telemedisinsbesøk

Bruken av telemedisin i muskel- og skjelettvurdering har vært historisk lav. Den nåværende globale COVID 19-pandemien har tvunget frem et paradigmeskifte med mange sentre som raskt tar i bruk virtuelle besøk for å utføre omsorg, noe som resulterer i rask utvidelse av bruken av telemedisin blant praksiser. Mayoclinic har publisert The Telemedicine Musculoskeletal Examination for adults. Pediatric Musculoskeletal Matters (PMM) har lagt ut videovurderingsskjemaet Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS) på nettsiden deres. Imidlertid er det en mangel på akseptabiliteten og påliteligheten til disse verktøyene. Målet med denne studien er å undersøke aksept og pålitelighet av sanntids virtuell video vurdering av pediatrisk gang, armer, ben og ryggrad (V-pGALS) for muskel- og skjelettvurdering av barn for telemedisinbesøk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bruken av telemedisin i muskel- og skjelettvurdering har vært historisk lav. Den nåværende globale COVID 19-pandemien har tvunget frem et paradigmeskifte med mange sentre som raskt tar i bruk virtuelle besøk for å utføre omsorg, noe som resulterer i rask utvidelse av bruken av telemedisin blant praksiser. Mayoclinic har publisert The Telemedicine Musculoskeletal Examination for adults. 'Pediatric Musculoskeletal Matters' (PMM- www.pmmonline.org, er en gratis, evidensbasert og fagfellevurdert åpen e-ressurs for pediatrisk muskel-skjelettmedisin (MSK) rettet mot spesialister som ikke er MSK. De har også publisert video Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS), et vurderingsark for telemedisinsbesøk på nettsiden deres. Imidlertid er det en mangel på akseptabiliteten og påliteligheten til disse verktøyene. Målet med denne studien er å undersøke aksept og pålitelighet av sanntids virtuell video vurdering av pediatrisk gang, armer, ben og ryggrad (V-pGALS) for muskel- og skjelettvurdering av barn for telemedisinbesøk. For dette formålet vil barn i alderen 7-18 år som ble innlagt på poliklinikken for pediatrisk rehabilitering ved Institutt for fysikalsk medisin og rehabilitering ved Marmara University School of Medicine rekrutteres til studien. De vil bli evaluert via V-pGALS ansikt til ansikt på innleggelsesdagen og fysioterapeuten vil registrere diagnosen hvis det er det. Innen 24 timer vil barnet bli revurdert via V-pGALS ved å bruke Zoom-applikasjonen virtuelt. Akseptabiliteten av V-pGALS-undersøkelse for barnet og foreldrene i form av varighet og ekstra ubehag forårsaket ble evaluert ved bruk av visuell analog skala med smilefjes (0-10, 0 for full aksept).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34899
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn mellom 7-18 år som ble innlagt i poliklinikken for barnerehabilitering ved Institutt for fysikalsk medisin og rehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-ambulerende barn
  • Barn med dårlig samarbeid
  • Å være alvorlig syk og ikke tåle undersøkelse
  • Barn og foreldre som ikke gir muntlig og skriftlig tillatelse til studieopptak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barn som legges inn i Barnerehabilitering poliklinikk
Barn som legges inn på poliklinikk for pediatrisk rehabilitering ved Institutt for fysikalsk medisin og rehabilitering vil bli evaluert ansikt til ansikt og virtuelt ved å bruke zoomapplikasjon via video Pediatrisk gang, armer, ben og ryggrad (V-pGALS)
Video-pGALS inkluderer manøvrer fra pediatrisk regional undersøkelse av muskel- og skjelettsystemet (pREMS) og avledet fra pediatrisk gangart armer ben ryggradsundersøkelse vurdering som er en validert enkel grunnleggende muskel-skjelettundersøkelse (MSK) for barn. V-pGALS tilbyr en strukturert tilnærming til en oversiktlig MSK-eksamen med fokus på bevegelsesområde og symmetri. Å bruke forelderen eller omsorgspersonen til å føle det aktuelle leddet for åpenbar varme/hevelse eller til å palpere etter maksimal ømhet kan tilføre viktig informasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ansikt til ansikt undersøkelse av video pediatrisk gang, armer, ben og ryggrad (V-pGALS)
Tidsramme: Dag 0
Ansikt til ansikt undersøkelse
Dag 0
sanntids virtuell video Pediatrisk gang, armer, ben og ryggrad (V-pGALS)
Tidsramme: Dag 1
Video-sanntidsundersøkelse via zoomapplikasjon
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av V-pGALS-undersøkelse for barnet med tanke på varigheten
Tidsramme: Dag 1
visuell analog skala med smilefjes (0-10, 0 for full aksept)
Dag 1
Akseptabilitet av V-pGALS-undersøkelse for barnet når det gjelder det ekstra ubehaget som forårsakes
Tidsramme: Dag 1

visuell analog skala med smilefjes (0-10, 0 for full aksept).

visuell analog skala med smilefjes (0-10, 0 for full aksept).

visuell analog skala med smilefjes (0-10, 0 for full aksept). visuell analog skala med smilefjes (0-10, 0 for full aksept).

visuell analog skala med smilefjes (0-10, 0 for full aksept)

Dag 1
Akseptabilitet av V-pGALS-undersøkelse for den forelder som vil være tilstede under eksamen med tanke på varighet
Tidsramme: Dag 1
visuell analog skala med smilefjes (0-10, 0 for full aksept)
Dag 1
Akseptabilitet av V-pGALS-undersøkelse for foreldrene som vil være tilstede under undersøkelsen når det gjelder det ekstra ubehaget som forårsakes
Tidsramme: Dag 1
visuell analog skala med smilefjes (0-10, 0 for full aksept)
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Evrim Karadag-Saygı, Prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Hovedetterforsker: Esra Giray, assoc. prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Hovedetterforsker: Özden Ozyemisci Taskiran, Prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Hovedetterforsker: Ozge Kenis-Coskun, assoc. prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2021

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Dataene som støtter funnene i denne studien vil være tilgjengelig på forespørsel fra den tilsvarende forfatteren (EG). Dataene vil ikke være offentlig tilgjengelige på grunn av at de inneholder informasjon som kan kompromittere personvernet til forskningsdeltakere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere