- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04668820
Pålitelighet og aksept av sanntids virtuell video pediatrisk gang, armer, ben og ryggrad (V-pGALS)
13. oktober 2021 oppdatert av: Marmara University
Pålitelighet og aksept av sanntids virtuell video pediatrisk gang, armer, ben og ryggrad (V-pGALS) vurdering for muskel- og skjelettvurdering av barn for telemedisinsbesøk
Bruken av telemedisin i muskel- og skjelettvurdering har vært historisk lav.
Den nåværende globale COVID 19-pandemien har tvunget frem et paradigmeskifte med mange sentre som raskt tar i bruk virtuelle besøk for å utføre omsorg, noe som resulterer i rask utvidelse av bruken av telemedisin blant praksiser.
Mayoclinic har publisert The Telemedicine Musculoskeletal Examination for adults.
Pediatric Musculoskeletal Matters (PMM) har lagt ut videovurderingsskjemaet Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS) på nettsiden deres.
Imidlertid er det en mangel på akseptabiliteten og påliteligheten til disse verktøyene.
Målet med denne studien er å undersøke aksept og pålitelighet av sanntids virtuell video vurdering av pediatrisk gang, armer, ben og ryggrad (V-pGALS) for muskel- og skjelettvurdering av barn for telemedisinbesøk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruken av telemedisin i muskel- og skjelettvurdering har vært historisk lav.
Den nåværende globale COVID 19-pandemien har tvunget frem et paradigmeskifte med mange sentre som raskt tar i bruk virtuelle besøk for å utføre omsorg, noe som resulterer i rask utvidelse av bruken av telemedisin blant praksiser.
Mayoclinic har publisert The Telemedicine Musculoskeletal Examination for adults.
'Pediatric Musculoskeletal Matters' (PMM- www.pmmonline.org, er en gratis, evidensbasert og fagfellevurdert åpen e-ressurs for pediatrisk muskel-skjelettmedisin (MSK) rettet mot spesialister som ikke er MSK.
De har også publisert video Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS), et vurderingsark for telemedisinsbesøk på nettsiden deres.
Imidlertid er det en mangel på akseptabiliteten og påliteligheten til disse verktøyene.
Målet med denne studien er å undersøke aksept og pålitelighet av sanntids virtuell video vurdering av pediatrisk gang, armer, ben og ryggrad (V-pGALS) for muskel- og skjelettvurdering av barn for telemedisinbesøk.
For dette formålet vil barn i alderen 7-18 år som ble innlagt på poliklinikken for pediatrisk rehabilitering ved Institutt for fysikalsk medisin og rehabilitering ved Marmara University School of Medicine rekrutteres til studien.
De vil bli evaluert via V-pGALS ansikt til ansikt på innleggelsesdagen og fysioterapeuten vil registrere diagnosen hvis det er det.
Innen 24 timer vil barnet bli revurdert via V-pGALS ved å bruke Zoom-applikasjonen virtuelt.
Akseptabiliteten av V-pGALS-undersøkelse for barnet og foreldrene i form av varighet og ekstra ubehag forårsaket ble evaluert ved bruk av visuell analog skala med smilefjes (0-10, 0 for full aksept).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34899
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn mellom 7-18 år som ble innlagt i poliklinikken for barnerehabilitering ved Institutt for fysikalsk medisin og rehabilitering
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-ambulerende barn
- Barn med dårlig samarbeid
- Å være alvorlig syk og ikke tåle undersøkelse
- Barn og foreldre som ikke gir muntlig og skriftlig tillatelse til studieopptak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Barn som legges inn i Barnerehabilitering poliklinikk
Barn som legges inn på poliklinikk for pediatrisk rehabilitering ved Institutt for fysikalsk medisin og rehabilitering vil bli evaluert ansikt til ansikt og virtuelt ved å bruke zoomapplikasjon via video Pediatrisk gang, armer, ben og ryggrad (V-pGALS)
|
Video-pGALS inkluderer manøvrer fra pediatrisk regional undersøkelse av muskel- og skjelettsystemet (pREMS) og avledet fra pediatrisk gangart armer ben ryggradsundersøkelse vurdering som er en validert enkel grunnleggende muskel-skjelettundersøkelse (MSK) for barn.
V-pGALS tilbyr en strukturert tilnærming til en oversiktlig MSK-eksamen med fokus på bevegelsesområde og symmetri.
Å bruke forelderen eller omsorgspersonen til å føle det aktuelle leddet for åpenbar varme/hevelse eller til å palpere etter maksimal ømhet kan tilføre viktig informasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansikt til ansikt undersøkelse av video pediatrisk gang, armer, ben og ryggrad (V-pGALS)
Tidsramme: Dag 0
|
Ansikt til ansikt undersøkelse
|
Dag 0
|
|
sanntids virtuell video Pediatrisk gang, armer, ben og ryggrad (V-pGALS)
Tidsramme: Dag 1
|
Video-sanntidsundersøkelse via zoomapplikasjon
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av V-pGALS-undersøkelse for barnet med tanke på varigheten
Tidsramme: Dag 1
|
visuell analog skala med smilefjes (0-10, 0 for full aksept)
|
Dag 1
|
|
Akseptabilitet av V-pGALS-undersøkelse for barnet når det gjelder det ekstra ubehaget som forårsakes
Tidsramme: Dag 1
|
visuell analog skala med smilefjes (0-10, 0 for full aksept). visuell analog skala med smilefjes (0-10, 0 for full aksept). visuell analog skala med smilefjes (0-10, 0 for full aksept). visuell analog skala med smilefjes (0-10, 0 for full aksept). visuell analog skala med smilefjes (0-10, 0 for full aksept) |
Dag 1
|
|
Akseptabilitet av V-pGALS-undersøkelse for den forelder som vil være tilstede under eksamen med tanke på varighet
Tidsramme: Dag 1
|
visuell analog skala med smilefjes (0-10, 0 for full aksept)
|
Dag 1
|
|
Akseptabilitet av V-pGALS-undersøkelse for foreldrene som vil være tilstede under undersøkelsen når det gjelder det ekstra ubehaget som forårsakes
Tidsramme: Dag 1
|
visuell analog skala med smilefjes (0-10, 0 for full aksept)
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Evrim Karadag-Saygı, Prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Hovedetterforsker: Esra Giray, assoc. prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Hovedetterforsker: Özden Ozyemisci Taskiran, Prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Hovedetterforsker: Ozge Kenis-Coskun, assoc. prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Batu ED, Kenis Coskun O, Sonmez HE, Karali D, Arslanoglu Aydin E, Bilginer Y, Karadag Saygi E, Ozen S. Acceptability and Practicality of the Turkish Translation of Pediatric Gait Arm Legs and Spine in Turkish Children. J Clin Rheumatol. 2017 Dec;23(8):421-424. doi: 10.1097/RHU.0000000000000586.
- Pelaez F, de Haro C. Translational inhibition by eIF-2-phospholipid complex in mammalian cell-free systems. FEBS Lett. 1989 Jul 3;250(2):523-8. doi: 10.1016/0014-5793(89)80789-6.
- Shenoi S, Hayward K, Curran ML, Kessler E, Mehta JJ, Riebschleger MP, Foster HE. Telemedicine in pediatric rheumatology: this is the time for the community to embrace a new way of clinical practice. Pediatr Rheumatol Online J. 2020 Oct 31;18(1):85. doi: 10.1186/s12969-020-00476-z.
- Giray E, Kenis-Coskun O, Karadag-Saygi E, Ozyemisci-Taskiran O. Interrater Reliability, Acceptability, and Practicality of Real-Time Video Pediatric Gait, Arms, Legs, and Spine for Musculoskeletal Assessment of Children During Telemedicine Visits. J Clin Rheumatol. 2022 Aug 1;28(5):235-239. doi: 10.1097/RHU.0000000000001840. Epub 2022 Mar 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
12. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
12. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2021
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09.2020.1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Dataene som støtter funnene i denne studien vil være tilgjengelig på forespørsel fra den tilsvarende forfatteren (EG).
Dataene vil ikke være offentlig tilgjengelige på grunn av at de inneholder informasjon som kan kompromittere personvernet til forskningsdeltakere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .