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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04668820
Zuverlässigkeit und Akzeptanz von virtuellem Echtzeit-Video für pädiatrische Gangart, Arme, Beine und Wirbelsäule (V-pGALS)
13. Oktober 2021 aktualisiert von: Marmara University
Zuverlässigkeit und Akzeptanz der pädiatrischen Gang-, Arm-, Bein- und Wirbelsäulenbewertung (V-pGALS) in Echtzeit mit virtuellem Video für die muskuloskelettale Bewertung von Kindern für telemedizinische Besuche
Der Einsatz von Telemedizin bei der muskuloskelettalen Beurteilung war historisch gering.
Die aktuelle globale COVID-19-Pandemie hat einen Paradigmenwechsel erzwungen, da viele Zentren rasch virtuelle Besuche zur Durchführung der Versorgung einführten, was zu einer raschen Ausweitung des Einsatzes von Telemedizin in Praxen führte.
Mayoclinic hat The Telemedicine Musculoskeletal Examination for Adults veröffentlicht.
Pediatric Musculoskeletal Matters (PMM) hat einen Video-Bewertungsbogen zum pädiatrischen Gang, Arme, Beine und Wirbelsäule (V-pGALS) auf seine Website gestellt.
Es mangelt jedoch an Akzeptanz und Zuverlässigkeit dieser Tools.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Akzeptanz und Zuverlässigkeit der virtuellen Echtzeit-Video-Beurteilung des pädiatrischen Gangs, der Arme, der Beine und der Wirbelsäule (V-pGALS) für die muskuloskelettale Beurteilung von Kindern für telemedizinische Besuche zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Einsatz von Telemedizin bei der muskuloskelettalen Beurteilung war historisch gering.
Die aktuelle globale COVID-19-Pandemie hat einen Paradigmenwechsel erzwungen, da viele Zentren rasch virtuelle Besuche zur Durchführung der Versorgung einführten, was zu einer raschen Ausweitung des Einsatzes von Telemedizin in Praxen führte.
Mayoclinic hat The Telemedicine Musculoskeletal Examination for Adults veröffentlicht.
„Paediatric Musculoskeletal Matters“ (PMM – www.pmmonline.org) ist eine kostenlose, evidenzbasierte und peer-reviewte offene E-Ressource für die pädiatrische muskuloskelettale (MSK) Medizin, die sich an Nicht-MSK-Spezialisten richtet.
Sie haben auch das Video Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS), einen Bewertungsbogen für telemedizinische Besuche, auf ihrer Webseite veröffentlicht.
Es mangelt jedoch an Akzeptanz und Zuverlässigkeit dieser Tools.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Akzeptanz und Zuverlässigkeit der virtuellen Echtzeit-Video-Beurteilung des pädiatrischen Gangs, der Arme, der Beine und der Wirbelsäule (V-pGALS) für die muskuloskelettale Beurteilung von Kindern für telemedizinische Besuche zu untersuchen.
Zu diesem Zweck werden Kinder im Alter zwischen 7 und 18 Jahren, die in die ambulante Klinik für pädiatrische Rehabilitation der Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation der medizinischen Fakultät der Marmara-Universität aufgenommen wurden, für die Studie rekrutiert.
Sie werden am Tag der Aufnahme von Angesicht zu Angesicht über V-pGALS ausgewertet, und der Physiater wird die Diagnose notieren, falls vorhanden.
Innerhalb von 24 Stunden wird das Kind über V-pGALS neu bewertet, indem die Zoom-Anwendung virtuell verwendet wird.
Die Akzeptanz der V-pGALS-Untersuchung für das Kind und die Eltern in Bezug auf die Dauer und die zusätzlichen verursachten Beschwerden wurde anhand einer visuellen Analogskala mit Smileys (0-10, 0 für volle Akzeptanz) bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34899
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 7 bis 18 Jahren, die in die Ambulanz für pädiatrische Rehabilitation der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Nicht gehfähige Kinder
- Kinder mit schlechter Kooperation
- Schwer krank sein und die Untersuchung nicht vertragen
- Kinder und Eltern, die keine mündliche und schriftliche Zustimmung zur Studieneinschreibung geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kinder, die in die Ambulanz für pädiatrische Rehabilitation aufgenommen werden
Kinder, die in die Ambulanz für pädiatrische Rehabilitation der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation aufgenommen werden, werden von Angesicht zu Angesicht und virtuell unter Verwendung der Zoom-Anwendung per Video pädiatrischer Gang, Arme, Beine und Wirbelsäule (V-pGALS) untersucht.
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Das Video-pGALS umfasst Manöver aus der pädiatrischen regionalen Untersuchung des Bewegungsapparates (pREMS) und abgeleitet aus der pädiatrischen Untersuchung des Gangs Arme Beine Wirbelsäule, die eine validierte einfache grundlegende Untersuchung des Bewegungsapparats (MSK) für Kinder ist.
V-pGALS bietet einen strukturierten Ansatz für eine oberflächliche MSK-Übersichtsprüfung mit Schwerpunkt auf Bewegungsumfang und Symmetrie.
Die Verwendung der Eltern oder Pfleger, um das fragliche Gelenk auf offensichtliche Erwärmung/Schwellung abzutasten oder um den Punkt maximaler Druckempfindlichkeit zu palpieren, kann wichtige Informationen hinzufügen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Face-to-Face-Untersuchung des Videos Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS)
Zeitfenster: Tag 0
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Prüfung von Angesicht zu Angesicht
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Tag 0
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Virtuelles Echtzeit-Video Pädiatrischer Gang, Arme, Beine und Wirbelsäule (V-pGALS)
Zeitfenster: Tag 1
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Video-Echtzeit-Untersuchung über Zoom-Anwendung
|
Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz der V-pGALS-Untersuchung für das Kind in Bezug auf die Dauer
Zeitfenster: Tag 1
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visuelle Analogskala mit Smileys (0-10, 0 für volle Akzeptanz)
|
Tag 1
|
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Akzeptanz der V-pGALS-Untersuchung für das Kind im Hinblick auf die zusätzlich verursachten Beschwerden
Zeitfenster: Tag 1
|
visuelle Analogskala mit Smileys (0-10, 0 für volle Akzeptanz). visuelle Analogskala mit Smileys (0-10, 0 für volle Akzeptanz). visuelle Analogskala mit Smileys (0-10, 0 für volle Akzeptanz). visuelle Analogskala mit Smileys (0-10, 0 für volle Akzeptanz). visuelle Analogskala mit Smileys (0-10, 0 für volle Akzeptanz) |
Tag 1
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|
Zulässigkeit der V-pGALS-Untersuchung für den Elternteil, der während der Untersuchung anwesend sein wird, in Bezug auf die Dauer
Zeitfenster: Tag 1
|
visuelle Analogskala mit Smileys (0-10, 0 für volle Akzeptanz)
|
Tag 1
|
|
Akzeptanz der V-pGALS-Untersuchung für den Elternteil, der während der Untersuchung anwesend sein wird, in Bezug auf die verursachten zusätzlichen Beschwerden
Zeitfenster: Tag 1
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visuelle Analogskala mit Smileys (0-10, 0 für volle Akzeptanz)
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Evrim Karadag-Saygı, Prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Hauptermittler: Esra Giray, assoc. prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Hauptermittler: Özden Ozyemisci Taskiran, Prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Hauptermittler: Ozge Kenis-Coskun, assoc. prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Batu ED, Kenis Coskun O, Sonmez HE, Karali D, Arslanoglu Aydin E, Bilginer Y, Karadag Saygi E, Ozen S. Acceptability and Practicality of the Turkish Translation of Pediatric Gait Arm Legs and Spine in Turkish Children. J Clin Rheumatol. 2017 Dec;23(8):421-424. doi: 10.1097/RHU.0000000000000586.
- Pelaez F, de Haro C. Translational inhibition by eIF-2-phospholipid complex in mammalian cell-free systems. FEBS Lett. 1989 Jul 3;250(2):523-8. doi: 10.1016/0014-5793(89)80789-6.
- Shenoi S, Hayward K, Curran ML, Kessler E, Mehta JJ, Riebschleger MP, Foster HE. Telemedicine in pediatric rheumatology: this is the time for the community to embrace a new way of clinical practice. Pediatr Rheumatol Online J. 2020 Oct 31;18(1):85. doi: 10.1186/s12969-020-00476-z.
- Giray E, Kenis-Coskun O, Karadag-Saygi E, Ozyemisci-Taskiran O. Interrater Reliability, Acceptability, and Practicality of Real-Time Video Pediatric Gait, Arms, Legs, and Spine for Musculoskeletal Assessment of Children During Telemedicine Visits. J Clin Rheumatol. 2022 Aug 1;28(5):235-239. doi: 10.1097/RHU.0000000000001840. Epub 2022 Mar 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09.2020.1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf Anfrage beim korrespondierenden Autor (EG) erhältlich.
Die Daten werden nicht öffentlich zugänglich sein, da sie Informationen enthalten, die die Privatsphäre der Forschungsteilnehmer gefährden könnten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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