- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04668820
Confiabilidad y aceptabilidad de la marcha, los brazos, las piernas y la columna vertebral pediátricos en video virtual en tiempo real (V-pGALS)
Confiabilidad y aceptabilidad de la evaluación pediátrica virtual en tiempo real de la marcha, los brazos, las piernas y la columna vertebral (V-pGALS) para la evaluación musculoesquelética de los niños para las visitas de telemedicina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34899
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre las edades de 7-18 que ingresaron a la consulta externa de Rehabilitación Pediátrica del Departamento de Medicina Física y Rehabilitación
Criterio de exclusión:
- Niños no ambulatorios
- Niños con poca cooperación.
- Estar gravemente enfermo e incapaz de tolerar el examen.
- Niños y padres que no dan permiso oral y escrito para la inscripción en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Niños que ingresan a la consulta externa de Rehabilitación Pediátrica
Los niños que ingresen a la consulta externa de Rehabilitación Pediátrica del Departamento de Medicina Física y Rehabilitación serán evaluados de manera presencial y virtual mediante el uso de la aplicación zoom a través del video Marcha Pediátrica, Brazos, Piernas y Columna Vertebral (V-pGALS)
|
El Video-pGALS incluye maniobras del examen regional pediátrico del sistema musculoesquelético (pREMS) y derivadas de la evaluación del examen pediátrico de la marcha, brazos, piernas, columna vertebral, que es un examen musculoesquelético básico simple (MSK) validado para niños.
V-pGALS ofrece un enfoque estructurado para un examen MSK de descripción general superficial con un enfoque en el rango de movimiento y la simetría.
Utilizar al padre o cuidador para palpar la articulación en cuestión en busca de calor/hinchazón evidente o para palpar el punto de máxima sensibilidad puede agregar información importante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Examen cara a cara del video Marcha pediátrica, brazos, piernas y columna vertebral (V-pGALS)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Examen cara a cara
|
Día 0
|
video virtual en tiempo real Marcha pediátrica, brazos, piernas y columna vertebral (V-pGALS)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Examen en video en tiempo real a través de la aplicación de zoom
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Aceptabilidad del examen V-pGALS para el niño en términos de duración
Periodo de tiempo: Día 1
|
escala analógica visual con caras sonrientes (0-10, 0 para aceptabilidad total)
|
Día 1
|
Aceptabilidad del examen V-pGALS para el niño en términos de molestias adicionales causadas
Periodo de tiempo: Día 1
|
escala analógica visual con caras sonrientes (0-10, 0 para aceptabilidad total). escala analógica visual con caras sonrientes (0-10, 0 para aceptabilidad total). escala analógica visual con caras sonrientes (0-10, 0 para aceptabilidad total). escala analógica visual con caras sonrientes (0-10, 0 para aceptabilidad total). escala analógica visual con caras sonrientes (0-10, 0 para aceptabilidad total) |
Día 1
|
Aceptabilidad del examen V-pGALS para el padre que estará presente durante el examen en términos de duración
Periodo de tiempo: Día 1
|
escala analógica visual con caras sonrientes (0-10, 0 para aceptabilidad total)
|
Día 1
|
Aceptabilidad del examen V-pGALS para los padres que estarán presentes durante el examen en términos de la incomodidad adicional causada
Periodo de tiempo: Día 1
|
escala analógica visual con caras sonrientes (0-10, 0 para aceptabilidad total)
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Evrim Karadag-Saygı, Prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Investigador principal: Esra Giray, assoc. prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Investigador principal: Özden Ozyemisci Taskiran, Prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Investigador principal: Ozge Kenis-Coskun, assoc. prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Batu ED, Kenis Coskun O, Sonmez HE, Karali D, Arslanoglu Aydin E, Bilginer Y, Karadag Saygi E, Ozen S. Acceptability and Practicality of the Turkish Translation of Pediatric Gait Arm Legs and Spine in Turkish Children. J Clin Rheumatol. 2017 Dec;23(8):421-424. doi: 10.1097/RHU.0000000000000586.
- Pelaez F, de Haro C. Translational inhibition by eIF-2-phospholipid complex in mammalian cell-free systems. FEBS Lett. 1989 Jul 3;250(2):523-8. doi: 10.1016/0014-5793(89)80789-6.
- Shenoi S, Hayward K, Curran ML, Kessler E, Mehta JJ, Riebschleger MP, Foster HE. Telemedicine in pediatric rheumatology: this is the time for the community to embrace a new way of clinical practice. Pediatr Rheumatol Online J. 2020 Oct 31;18(1):85. doi: 10.1186/s12969-020-00476-z.
- Giray E, Kenis-Coskun O, Karadag-Saygi E, Ozyemisci-Taskiran O. Interrater Reliability, Acceptability, and Practicality of Real-Time Video Pediatric Gait, Arms, Legs, and Spine for Musculoskeletal Assessment of Children During Telemedicine Visits. J Clin Rheumatol. 2022 Aug 1;28(5):235-239. doi: 10.1097/RHU.0000000000001840. Epub 2022 Mar 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.2020.1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .