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Confiabilidad y aceptabilidad de la marcha, los brazos, las piernas y la columna vertebral pediátricos en video virtual en tiempo real (V-pGALS)

13 de octubre de 2021 actualizado por: Marmara University

Confiabilidad y aceptabilidad de la evaluación pediátrica virtual en tiempo real de la marcha, los brazos, las piernas y la columna vertebral (V-pGALS) para la evaluación musculoesquelética de los niños para las visitas de telemedicina

El uso de la telemedicina en la evaluación musculoesquelética ha sido históricamente bajo. La actual pandemia global de COVID 19 ha forzado un cambio de paradigma con muchos centros que rápidamente adoptaron visitas virtuales para brindar atención, lo que resultó en una rápida expansión del uso de la telemedicina entre las prácticas. Mayoclinic ha publicado El examen musculoesquelético de telemedicina para adultos. Pediatric Musculoskeletal Matters (PMM) ha puesto en su sitio web una hoja de evaluación en video de Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS). Sin embargo, hay una falta de aceptabilidad y confiabilidad de estas herramientas. El objetivo de este estudio es investigar la aceptabilidad y la confiabilidad de la evaluación pediátrica de marcha, brazos, piernas y columna vertebral (V-pGALS) en video virtual en tiempo real para la evaluación musculoesquelética de niños para visitas de telemedicina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El uso de la telemedicina en la evaluación musculoesquelética ha sido históricamente bajo. La actual pandemia global de COVID 19 ha forzado un cambio de paradigma con muchos centros que rápidamente adoptaron visitas virtuales para brindar atención, lo que resultó en una rápida expansión del uso de la telemedicina entre las prácticas. Mayoclinic ha publicado El examen musculoesquelético de telemedicina para adultos. 'Paediatric Musculoskeletal Matters' (PMM- www.pmmonline.org) es un recurso electrónico abierto gratuito, basado en evidencia y revisado por pares para la medicina pediátrica musculoesquelética (MSK) dirigido a especialistas que no son MSK. También han publicado el video Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS), una hoja de evaluación para visitas de telemedicina en su página web. Sin embargo, hay una falta de aceptabilidad y confiabilidad de estas herramientas. El objetivo de este estudio es investigar la aceptabilidad y la confiabilidad de la evaluación pediátrica de marcha, brazos, piernas y columna vertebral (V-pGALS) en video virtual en tiempo real para la evaluación musculoesquelética de niños para visitas de telemedicina. Para este propósito, se reclutarán para el estudio niños de entre 7 y 18 años que ingresaron en la clínica ambulatoria de Rehabilitación Pediátrica del Departamento de Medicina Física y Rehabilitación de la Facultad de Medicina de la Universidad de Marmara. Serán evaluados vía V-pGALS cara a cara el día del ingreso y el fisiatra registrará el diagnóstico si lo hay. Dentro de las 24 horas, el niño será reevaluado a través de V-pGALS mediante el uso de la aplicación Zoom virtualmente. La aceptabilidad del examen V-pGALS para el niño y los padres en términos de duración y molestias adicionales causadas se evaluó mediante una escala analógica visual con caras sonrientes (0-10, 0 para aceptabilidad total).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34899
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños entre las edades de 7-18 que ingresaron a la consulta externa de Rehabilitación Pediátrica del Departamento de Medicina Física y Rehabilitación

Criterio de exclusión:

  • Niños no ambulatorios
  • Niños con poca cooperación.
  • Estar gravemente enfermo e incapaz de tolerar el examen.
  • Niños y padres que no dan permiso oral y escrito para la inscripción en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niños que ingresan a la consulta externa de Rehabilitación Pediátrica
Los niños que ingresen a la consulta externa de Rehabilitación Pediátrica del Departamento de Medicina Física y Rehabilitación serán evaluados de manera presencial y virtual mediante el uso de la aplicación zoom a través del video Marcha Pediátrica, Brazos, Piernas y Columna Vertebral (V-pGALS)
El Video-pGALS incluye maniobras del examen regional pediátrico del sistema musculoesquelético (pREMS) y derivadas de la evaluación del examen pediátrico de la marcha, brazos, piernas, columna vertebral, que es un examen musculoesquelético básico simple (MSK) validado para niños. V-pGALS ofrece un enfoque estructurado para un examen MSK de descripción general superficial con un enfoque en el rango de movimiento y la simetría. Utilizar al padre o cuidador para palpar la articulación en cuestión en busca de calor/hinchazón evidente o para palpar el punto de máxima sensibilidad puede agregar información importante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen cara a cara del video Marcha pediátrica, brazos, piernas y columna vertebral (V-pGALS)
Periodo de tiempo: Día 0
Examen cara a cara
Día 0
video virtual en tiempo real Marcha pediátrica, brazos, piernas y columna vertebral (V-pGALS)
Periodo de tiempo: Día 1
Examen en video en tiempo real a través de la aplicación de zoom
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad del examen V-pGALS para el niño en términos de duración
Periodo de tiempo: Día 1
escala analógica visual con caras sonrientes (0-10, 0 para aceptabilidad total)
Día 1
Aceptabilidad del examen V-pGALS para el niño en términos de molestias adicionales causadas
Periodo de tiempo: Día 1

escala analógica visual con caras sonrientes (0-10, 0 para aceptabilidad total).

escala analógica visual con caras sonrientes (0-10, 0 para aceptabilidad total).

escala analógica visual con caras sonrientes (0-10, 0 para aceptabilidad total). escala analógica visual con caras sonrientes (0-10, 0 para aceptabilidad total).

escala analógica visual con caras sonrientes (0-10, 0 para aceptabilidad total)

Día 1
Aceptabilidad del examen V-pGALS para el padre que estará presente durante el examen en términos de duración
Periodo de tiempo: Día 1
escala analógica visual con caras sonrientes (0-10, 0 para aceptabilidad total)
Día 1
Aceptabilidad del examen V-pGALS para los padres que estarán presentes durante el examen en términos de la incomodidad adicional causada
Periodo de tiempo: Día 1
escala analógica visual con caras sonrientes (0-10, 0 para aceptabilidad total)
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Evrim Karadag-Saygı, Prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Investigador principal: Esra Giray, assoc. prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Investigador principal: Özden Ozyemisci Taskiran, Prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Investigador principal: Ozge Kenis-Coskun, assoc. prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

12 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

12 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio estarán disponibles previa solicitud al autor de correspondencia (EG). Los datos no estarán disponibles públicamente debido a que contienen información que podría comprometer la privacidad de los participantes de la investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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