Spolehlivost a přijatelnost virtuálního videa pro děti v reálném čase – chůze, paže, nohy a páteř (V-pGALS)
13. října 2021 aktualizováno: Marmara University
Spolehlivost a přijatelnost virtuálního videa pro děti v reálném čase Hodnocení chůze, paží, nohou a páteře (V-pGALS) pro hodnocení pohybového aparátu dětí pro návštěvy telemedicíny
Využití telemedicíny při hodnocení pohybového aparátu bylo historicky nízké.
Současná globální pandemie COVID 19 si vynutila změnu paradigmatu s mnoha centry, která rychle přijala virtuální návštěvy za účelem péče, což má za následek rychlé rozšíření používání telemedicíny mezi praxemi.
Společnost Mayoclinic vydala The Telemedicine Muskuloskeletal Examination for adult.
Pediatric Musculoskeletal Matters (PMM) umístil video hodnotící list dětské chůze, paží, nohou a páteře (V-pGALS) na své webové stránky.
Existuje však nedostatek přijatelnosti a spolehlivosti těchto nástrojů.
Cílem této studie je prozkoumat přijatelnost a spolehlivost virtuálního videa Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS) v reálném čase pro hodnocení muskuloskeletálního systému dětí pro návštěvy telemedicíny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Využití telemedicíny při hodnocení pohybového aparátu bylo historicky nízké.
Současná globální pandemie COVID 19 si vynutila změnu paradigmatu s mnoha centry, která rychle přijala virtuální návštěvy za účelem péče, což má za následek rychlé rozšíření používání telemedicíny mezi praxemi.
Společnost Mayoclinic vydala The Telemedicine Muskuloskeletal Examination for adult.
'Pediatric Musculoskeletal Matters' (PMM- www.pmmonline.org, je bezplatný, na důkazech založený a recenzovaný otevřený elektronický zdroj pro pediatrickou muskuloskeletální (MSK) medicínu zaměřený na specialisty mimo MSK.
Na své webové stránce také zveřejnili video Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS), hodnotící list pro návštěvy telemedicíny.
Existuje však nedostatek přijatelnosti a spolehlivosti těchto nástrojů.
Cílem této studie je prozkoumat přijatelnost a spolehlivost virtuálního videa Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS) v reálném čase pro hodnocení muskuloskeletálního systému dětí pro návštěvy telemedicíny.
Za tímto účelem budou do studie přijaty děti ve věku 7-18 let, které byly přijaty na kliniku dětské rehabilitace Kliniky fyzikální medicíny a rehabilitace Lékařské fakulty Univerzity v Marmarě.
V den přijetí budou vyšetřeni prostřednictvím V-pGALS tváří v tvář a fyzioterapeut zaznamená diagnózu, pokud existuje.
Do 24 hodin bude dítě přehodnoceno pomocí V-pGALS pomocí virtuální aplikace Zoom.
Přijatelnost vyšetření V-pGALS pro dítě a rodiče, pokud jde o trvání a další způsobené nepohodlí, byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice se smajlíky (0-10, 0 pro plnou přijatelnost).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34899
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 7-18 let, které přijaly dětskou rehabilitační ambulanci Kliniky tělovýchovného lékařství a rehabilitace
Kritéria vyloučení:
- Nechodící děti
- Děti se špatnou spoluprací
- Být vážně nemocný a neschopný tolerovat vyšetření
- Děti a rodiče, kteří nedají ústní a písemný souhlas k zápisu do studia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Děti, které se přijímají do ambulance dětské rehabilitace
Děti, které přijmou do ambulance dětské rehabilitace Kliniky tělovýchovného lékařství a rehabilitace, budou hodnoceny tváří v tvář i virtuálně pomocí aplikace zoom přes video Pediatrická chůze, paže, nohy a páteř (V-pGALS)
|
Video-pGALS zahrnuje manévry z pediatrického regionálního vyšetření muskuloskeletálního systému (pREMS) a odvozené z hodnocení pediatrického vyšetření chůze paže nohy páteře, což je validované jednoduché základní muskuloskeletální (MSK) vyšetření pro děti.
V-pGALS nabízí strukturovaný přístup ke zběžnému přehledovému vyšetření MSK se zaměřením na rozsah pohybu a symetrii.
Využití rodiče nebo pečovatele k prohmatání daného kloubu pro zjevné teplo/otok nebo k prohmatání bodu maximální citlivosti může přidat důležité informace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Video vyšetření tváří v tvář dětské chůzi, pažím, nohám a páteři (V-pGALS)
Časové okno: Den 0
|
Vyšetření tváří v tvář
|
Den 0
|
|
virtuální video v reálném čase Dětská chůze, paže, nohy a páteř (V-pGALS)
Časové okno: Den 1
|
Video vyšetření v reálném čase prostřednictvím aplikace zoom
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost vyšetření V-pGALS pro dítě z hlediska délky trvání
Časové okno: Den 1
|
vizuální analogová stupnice se smajlíky (0-10, 0 pro plnou přijatelnost)
|
Den 1
|
|
Přijatelnost vyšetření V-pGALS pro dítě z hlediska dodatečného způsobeného nepohodlí
Časové okno: Den 1
|
vizuální analogová stupnice se smajlíky (0-10, 0 pro plnou přijatelnost). vizuální analogová stupnice se smajlíky (0-10, 0 pro plnou přijatelnost). vizuální analogová stupnice se smajlíky (0-10, 0 pro plnou přijatelnost). vizuální analogová stupnice se smajlíky (0-10, 0 pro plnou přijatelnost). vizuální analogová stupnice se smajlíky (0-10, 0 pro plnou přijatelnost) |
Den 1
|
|
Přijatelnost vyšetření V-pGALS pro rodiče, který bude při vyšetření přítomen z hlediska délky trvání
Časové okno: Den 1
|
vizuální analogová stupnice se smajlíky (0-10, 0 pro plnou přijatelnost)
|
Den 1
|
|
Přijatelnost vyšetření V-pGALS pro rodiče, který bude při vyšetření přítomen z hlediska dodatečného způsobeného nepohodlí
Časové okno: Den 1
|
vizuální analogová stupnice se smajlíky (0-10, 0 pro plnou přijatelnost)
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Evrim Karadag-Saygı, Prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Vrchní vyšetřovatel: Esra Giray, assoc. prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Vrchní vyšetřovatel: Özden Ozyemisci Taskiran, Prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Vrchní vyšetřovatel: Ozge Kenis-Coskun, assoc. prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Batu ED, Kenis Coskun O, Sonmez HE, Karali D, Arslanoglu Aydin E, Bilginer Y, Karadag Saygi E, Ozen S. Acceptability and Practicality of the Turkish Translation of Pediatric Gait Arm Legs and Spine in Turkish Children. J Clin Rheumatol. 2017 Dec;23(8):421-424. doi: 10.1097/RHU.0000000000000586.
- Pelaez F, de Haro C. Translational inhibition by eIF-2-phospholipid complex in mammalian cell-free systems. FEBS Lett. 1989 Jul 3;250(2):523-8. doi: 10.1016/0014-5793(89)80789-6.
- Shenoi S, Hayward K, Curran ML, Kessler E, Mehta JJ, Riebschleger MP, Foster HE. Telemedicine in pediatric rheumatology: this is the time for the community to embrace a new way of clinical practice. Pediatr Rheumatol Online J. 2020 Oct 31;18(1):85. doi: 10.1186/s12969-020-00476-z.
- Giray E, Kenis-Coskun O, Karadag-Saygi E, Ozyemisci-Taskiran O. Interrater Reliability, Acceptability, and Practicality of Real-Time Video Pediatric Gait, Arms, Legs, and Spine for Musculoskeletal Assessment of Children During Telemedicine Visits. J Clin Rheumatol. 2022 Aug 1;28(5):235-239. doi: 10.1097/RHU.0000000000001840. Epub 2022 Mar 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
12. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
12. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.2020.1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Údaje, které podporují zjištění této studie, budou k dispozici na vyžádání od odpovídajícího autora (EG).
Data nebudou veřejně dostupná, protože obsahují informace, které by mohly ohrozit soukromí účastníků výzkumu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .